Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický kreatin Delivra pro zlepšení svalové síly

27. června 2018 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, krátkodobá zkouška předtréninkového krému DelivraTM Livsport pro lepší výkon a snížení svalové únavy během odolného tréninku

Kreatin je doplněk výživy, který se často užívá ke zlepšení výkonu při cvičení. Příchod nového produktu, který se aplikuje na kůži překrývající svaly, nabízí potenciální přínos, pokud lze kreatin zacílit na konkrétní svaly. Vyšetřovatelé testují nový kreatinový krém, aby určili účinky na lidský svalový výkon. Vyšetřovatelé posuzují akutní aplikaci dvou různých dávek kreatinového krému na svalovou sílu (určenou extenzi kolena).

Přehled studie

Detailní popis

Kreatin monohydrát je oblíbený doplněk výživy u sportovců zabývajících se sporty zahrnujícími sílu a sílu. Při perorálním požití se kreatin spojí s anorganickým fosfátem za vzniku phorylkreatinu (PCr) v kosterním svalstvu. Adenosintrifosfát (ATP) je okamžitým zdrojem energie ve svalech – během cvičení se ATP rozkládá na adenosindifosfát (ADP) a anorganický fosfát. Trvání vysoce intenzivního cvičení je omezeno na několik sekund na základě omezených zásob ATP ve svalech. PCr působí tak, že refosforyluje ADP za vzniku ATP, takže svalové kontrakce mohou pokračovat s vysokou intenzitou. Po požití kreatin monohydrátu se kapacita cvičení s vysokou intenzitou zvýší kvůli zvýšeným zásobám PCr ve svalech.

Společnost Delivra Inc. vyvinula lokální krém obsahující kreatin, který je navržen tak, aby pronikl do pokožky. Účelem studie je určit, zda je topický krém ve dvou různých dávkách účinný pro zlepšení svalové síly a síly.

Hypotézy jsou, že experimentální topický kreatinový krém bude pro zlepšení svalového výkonu účinnější než placebo krém a že dvě po sobě jdoucí aplikace kreatinového krému jsou pro zlepšení svalového výkonu účinnější než jedna aplikace.

Studie zahrnuje dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design paralelní skupiny. Účastníci (n=132) budou randomizováni tak, aby dostali buď nízkou dávku (3,5 ml) nebo vysokou dávku (7 ml) topického kreatinu.

Základní hodnocení zahrnuje měření svalové síly během 5 sérií po 15 opakováních extenze kolena na dynamometru, přičemž každá sada je oddělena 1 minutou odpočinku, přičemž každá noha je testována samostatně. Nejméně 72 hodin po základním testování dostanou účastníci buď vysokou nebo nízkou dávku topického kreatinového krému aplikovaného na kvadricepsy jedné nohy. Skupina s vysokou dávkou dostane 3,5 ml kreatinového krému 30 minut a 15 minut na jednu nohu (randomizované) před zátěžovým testováním (tj. stejným testováním jako při návštěvě 2). Před testováním dostanou 3,5 ml placebo krému 30 a 15 minut na opačnou nohu. Skupina s nízkou dávkou dostane placebo krém 30 minut před testováním a kreatinový krém 15 minut před testováním na jednu nohu; dostanou placebo krém 30 a 15 minut před testováním na opačné noze. Testování na každé noze bude zahrnovat měření svalové síly během 5 sérií po 15 opakováních extenze kolena na dynamometru, s každou sérií oddělenou 1 minutou odpočinku.

Primárními výsledky jsou průměrný a špičkový výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky aktivní a schopný absolvovat dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jakoukoli složku krému
  • Odpověď „ano“ na dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu
  • V současné době těhotná nebo kojící,
  • Přítomnost významné zdravotní poruchy, která by ohrozila bezpečnost účastníka zúčastnit se studie (např.: rakovina, imunosuprese)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog za poslední rok
  • Každý, kdo užívá rekreační drogy
  • Užívání léků nebo doplňků zvyšujících výkon do 2 měsíců včetně kofeinu a kreatinu ve formě doplňků
  • V současné době se k léčbě bolesti nebo zánětu používají jiná topická činidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předtréninkový krém HI Delivra TM Livsport
7 ml lokálního kreatinového krému
Vysoká versus nízká dávka topického kreatinu
Lokální placebo
Experimentální: LO Delivra TM Livsport předtréninkový krém
3,5 ml topického kreatinu + 3,5 ml placebo krému
Vysoká versus nízká dávka topického kreatinu
Lokální placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrného výkonu v 5 sadách po 15 opakováních oddělených 60 s na izokinetickém dynamometru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden týden (tj. po aplikaci kreatinového krému)
Změna z výchozí hodnoty na jeden týden (tj. po aplikaci kreatinového krému)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky zaznamenané na formulářích nežádoucích účinků
Časové okno: Změny od výchozího stavu do jednoho týdne (tj. po aplikaci kreatinového krému)
Změny od výchozího stavu do jednoho týdne (tj. po aplikaci kreatinového krému)
Změna špičkového výkonu v 5 sadách po 15 opakováních oddělených 60 s spočívá na izokinetickém dynamometru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na jeden týden (tj. po aplikaci kreatinového krému)
Změna z výchozí hodnoty na jeden týden (tj. po aplikaci kreatinového krému)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit