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Creatina tópica Delivra para mejorar la potencia muscular

27 de junio de 2018 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, a corto plazo de la crema previa al entrenamiento DelivraTM Livsport para mejorar la producción de potencia y reducir la fatiga muscular durante el entrenamiento resistente

La creatina es un suplemento nutricional que a menudo se ingiere para mejorar el rendimiento del ejercicio. El advenimiento de un nuevo producto que se aplica a la piel que recubre el músculo ofrece un beneficio potencial, si la creatina se puede dirigir a músculos específicos. Los investigadores están probando una nueva crema de creatina para determinar los efectos sobre el rendimiento muscular humano. Los investigadores están evaluando la aplicación aguda de dos dosis diferentes de la crema de creatina sobre la potencia muscular (determinada por la extensión de la rodilla).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El monohidrato de creatina es un suplemento nutricional popular entre los atletas que practican deportes de fuerza y ​​potencia. Cuando la creatina se ingiere por vía oral, se combina con fosfato inorgánico para formar forilcreatina (PCr) en el músculo esquelético. El trifosfato de adenosina (ATP) es la fuente inmediata de energía en el músculo; durante el ejercicio, el ATP se descompone en difosfato de adenosina (ADP) y fosfato inorgánico. La duración del ejercicio de alta intensidad se limita a unos pocos segundos en función de las reservas limitadas de ATP en el músculo. La PCr actúa para volver a fosforilar el ADP para formar ATP, de modo que la contracción muscular pueda continuar a altas intensidades. Después de ingerir el monohidrato de creatina, la capacidad de ejercicio de alta intensidad aumenta debido al aumento de las reservas de PCr en el músculo.

Delivra Inc. ha desarrollado una crema tópica que contiene creatina diseñada para penetrar en la piel. El objetivo del estudio es determinar si la crema tópica, en dos dosis diferentes, es efectiva para mejorar la fuerza y ​​potencia muscular.

Las hipótesis son que la crema de creatina tópica experimental será más efectiva que una crema placebo para mejorar el rendimiento muscular y que dos aplicaciones consecutivas de crema de creatina son más efectivas que una sola aplicación para mejorar el rendimiento muscular.

El estudio implica un diseño de grupos paralelos doble ciego controlado con placebo. Los participantes (n=132) serán aleatorizados para recibir una dosis baja (3,5 ml) o una dosis alta (7 ml) de creatina tópica.

La evaluación inicial consiste en medir la potencia muscular durante 5 series de 15 repeticiones de extensión de rodilla en un dinamómetro, con cada serie separada por 1 minuto de descanso, con cada pierna evaluada por separado. Al menos 72 horas después de la prueba inicial, los participantes recibirán una dosis alta o baja de la crema de creatina tópica aplicada en el cuádriceps de una pierna. El grupo de dosis alta recibirá 3,5 ml de crema de creatina 30 minutos y 15 minutos en una pierna (al azar) antes de la prueba de ejercicio (es decir, la misma prueba que se realizó en la visita 2). Recibirán 3,5 ml de crema placebo 30 y 15 minutos en la pierna opuesta antes de la prueba. El grupo de dosis baja recibirá crema de placebo 30 minutos antes de la prueba y crema de creatina 15 minutos antes de la prueba en una pierna; recibirán crema placebo 30 y 15 minutos antes de la prueba en la pierna contraria. La prueba en cada pierna implicará medir la potencia muscular durante 5 series de 15 repeticiones de extensión de rodilla en el dinamómetro, con cada serie separada por 1 minuto de descanso.

Los resultados primarios son la producción de potencia media y máxima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Físicamente activo y capaz de pasar el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física

Criterio de exclusión:

  • Alergias a cualquier ingrediente de la crema.
  • Responder "sí" al cuestionario de preparación para la actividad física
  • Actualmente embarazada o amamantando,
  • Presencia de un trastorno médico importante que comprometería la seguridad del participante para participar en el ensayo (p. ej., cáncer, inmunosupresión)
  • Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año
  • Cualquiera que use drogas recreativas
  • Uso de medicamentos o suplementos para mejorar el rendimiento dentro de los 2 meses, incluida la cafeína y la creatina en forma de suplemento.
  • Uso actual de otros agentes tópicos para el tratamiento del dolor o la inflamación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Crema preentrenamiento HI Delivra TM Livsport
Crema de creatina tópica de 7 ml
Creatina tópica en dosis alta versus dosis baja
Placebo tópico
Experimental: Crema preentrenamiento LO Delivra TM Livsport
3,5 mL creatina tópica + 3,5 mL crema placebo
Creatina tópica en dosis alta versus dosis baja
Placebo tópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la potencia promedio en 5 series de 15 repeticiones separadas por 60 s de descanso en un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)
Cambio desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eventos adversos registrados en formularios de eventos adversos
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)
Cambios desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)
Cambio en la potencia máxima en 5 series de 15 repeticiones separadas por 60 s de descanso en un dinamómetro isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)
Cambio desde el inicio hasta una semana (es decir, después de la aplicación de la crema de creatina)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Investigador principal: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Investigador principal: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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