Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delivra actuele creatine voor het verbeteren van de spierkracht

27 juni 2018 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, kortetermijnstudie van DelivraTM Livsport Preworkout-crème voor verbeterd vermogen en vermindering van spiervermoeidheid tijdens resistente training

Creatine is een voedingssupplement dat vaak wordt ingenomen om de trainingsprestaties te verbeteren. De komst van een nieuw product dat op de huid boven de spier wordt aangebracht, biedt potentieel voordeel, als de creatine op specifieke spieren kan worden gericht. De onderzoekers testen een nieuwe creatinecrème om de effecten op de menselijke spierprestaties te bepalen. De onderzoekers beoordelen de acute toepassing van twee verschillende doses van de creatinecrème op de spierkracht (bepaald door knie-extensie).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Creatine-monohydraat is een populair voedingssupplement bij sporters die zich bezighouden met krachtsporten. Wanneer creatine oraal wordt ingenomen, combineert het met anorganisch fosfaat om phorylcreatine (PCr) in de skeletspier te vormen. Adenosinetrifosfaat (ATP) is de directe energiebron in spieren - tijdens inspanning wordt ATP afgebroken tot adenosinedifosfaat (ADP) en anorganisch fosfaat. De duur van intensieve training is beperkt tot enkele seconden op basis van beperkte ATP-voorraden in spieren. PCr werkt om ADP opnieuw te fosforyleren om ATP te vormen, zodat spiercontractie met hoge intensiteiten kan doorgaan. Nadat creatinemonohydraat is ingenomen, wordt de inspanningscapaciteit met hoge intensiteit verhoogd vanwege de verhoogde PCr-voorraden in de spieren.

Delivra Inc. heeft een actuele crème met creatine ontwikkeld die is ontworpen om door de huid te dringen. Het doel van de studie is om te bepalen of de actuele crème, in twee verschillende doses, effectief is voor het verbeteren van de spierkracht en kracht.

De hypothesen zijn dat de experimentele lokale creatinecrème effectiever zal zijn dan een placebo-crème voor het verbeteren van de spierprestaties en dat twee opeenvolgende toepassingen van creatinecrème effectiever zijn dan een enkele toepassing voor het verbeteren van de spierprestaties.

De studie omvat een dubbelblinde, placebogecontroleerde parallelle groepsopzet. Deelnemers (n=132) worden gerandomiseerd om een ​​lage dosis (3,5 ml) of een hoge dosis (7 ml) topische creatine te krijgen.

De nulmeting omvat het meten van de spierkracht gedurende 5 sets van 15 herhalingen van knie-extensie op een dynamometer, met tussen elke set 1 minuut rust en elk been afzonderlijk getest. Ten minste 72 uur na de basislijntest krijgen de deelnemers een hoge of lage dosis van de actuele creatinecrème die op de quadriceps van één been wordt aangebracht. De groep met de hoogste dosis krijgt 3,5 ml creatinecrème 30 minuten en 15 minuten op één been (gerandomiseerd) vóór de inspanningstest (d.w.z. dezelfde test als uitgevoerd bij bezoek 2). Ze krijgen 3,5 ml placebo-crème 30 en 15 minuten voor het testen op het andere been. De groep met een lage dosis krijgt 30 minuten voor het testen een placebo-crème en 15 minuten voor het testen op één been creatinecrème; ze krijgen placebo-crème 30 en 15 minuten voor het testen op het andere been. Bij het testen van elk been wordt de spierkracht gemeten gedurende 5 sets van 15 herhalingen van knie-extensie op de dynamometer, met tussen elke set 1 minuut rust.

De primaire uitkomsten zijn gemiddeld en piekvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • University of Guelph
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fysiek actief en in staat om te slagen voor de Physical Activity Readiness Questionnaire

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor alle ingrediënten in de crème
  • "Ja" antwoorden op de vragenlijst over lichamelijke activiteit
  • Momenteel zwanger of borstvoeding,
  • Aanwezigheid van een significante medische aandoening die de veiligheid van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen (bijv.: kanker, immunosuppressie)
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
  • Iedereen die recreatieve drugs gebruikt
  • Gebruik van prestatiebevorderende middelen of supplementen binnen 2 maanden inclusief cafeïne en creatine in supplementvorm
  • Gebruikt momenteel andere actuele middelen voor de behandeling van pijn of ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HI Delivra TM Livsport pre-workout crème
7 ml actuele creatinecrème
Hoge versus lage dosis topische creatine
Topische placebo
Experimenteel: LO Delivra TM Livsport preworkout-crème
3,5 ml topische creatine + 3,5 ml placebocrème
Hoge versus lage dosis topische creatine
Topische placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in gemiddeld vermogen over 5 sets van 15 herhalingen gescheiden door 60 seconden rusten op een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)
Verandering van baseline naar één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen geregistreerd op formulieren voor bijwerkingen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)
Veranderingen vanaf baseline tot één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)
Verandering in piekvermogen over 5 sets van 15 herhalingen gescheiden door 60 seconden rust op een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)
Verandering van baseline naar één week (d.w.z. na aanbrengen van creatinecrème)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Baranowski, Ph.D., Delivra, Inc.
  • Hoofdonderzoeker: Jamie Burr, Ph.D., University of Guelph
  • Hoofdonderzoeker: Travis Saunders, Ph.D., UPEI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren