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アレルギー患者および/またはその親によるアレルゲンの視覚認識 (REVIALL)

2016年11月17日 更新者:Lille Catholic University

食物アレルギーは増え続けています。 ピーナッツとナッツのアレルギーは、アレルギー反応の主な原因です。 工業製品の表示が大幅に改善されたにもかかわらず、アレルギー反応を起こした患者の 27% が翌年に同じ食品で再びアレルギー反応を起こすため、診断された患者もリスクにさらされています。

研究者らはアレルギー科で、時には数年前から除去食を摂取している患者(および/またはその家族)が非常に厳格な除去戦略を採用していることを観察した。 こうした戦略は、場合によってはアレルゲンを認識できなくなることがあります。 しかし、アレルゲンを適切に特定することが除去を成功させる鍵であり、特定されない場合は既知の危険因子となります。

フェルドマン博士は2006年に、患者の27%がアレルギーの原因となっているアレルゲンを認識していなかったということを示した。 ただし、これは米国での研究であり、地理的特殊性が食品消費と文化に影響を与えます。 食物アレルギー学では、これら 2 つの要素を考慮する必要があります。 たとえば、フランスでは、1 つの食べ物に 2 つの名前が付けられることがあります。 それはピーナッツの場合で、「アラキド」、またはより一般的には「カカウエテ」と呼ばれることがあります。

この研究の目的は、種子または殻付きのさまざまな食品サンプルを載せたプレートを使用して、フランスで入手可能で欧州の法律で定義されているピーナッツ(およびその 2 つの名前の関連性)とその他のナッツを認識する患者の適性を観察することです。

そこで、リール(フランス)のサン・ヴァンサン病院のアレルギー科で治療を受けている患者とその家族を対象に、治療教育の開始時に標準化された手順で調査が行われ、ピーナッツ(「カカウエット」または「カカウエット」または「カカウエット」)を識別するためのさまざまなナッツの認識能力が調査されました。 「アラキデ」)と、「cacahuète」と「arachide」の 2 つの単語を関連付けることが評価されました。 これは治療教育における標準的な手順であり、その回答は体系的に医療記録に記録されています。

この研究の主な目的は、ピーナッツまたはナッツアレルギーの患者(成人、子供、および/または家族)がアレルギーのある食品を視覚的に識別できる能力を説明することです。

この研究の第二の目的は、自分自身を「アラキド」にアレルギーがあると主張する患者が、この言葉を「カカウエテ」という言葉と結びつける能力を説明することである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

440

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ピーナッツまたはその他のナッツアレルギーを持つ患者とその家族は、2013年から2015年にかけてリール(フランス)のサン・ヴァンサン病院のアレルギー科で除去食を摂り、治療教育を開始しました。

説明

包含基準:

  • ピーナッツまたはナッツアレルギー
  • 少なくとも3か月以上除去食を続けている
  • 2013年から2015年に開始された治療教育の開始時に得られた成果

除外基準:

  • 患者は研究への参加に反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ナッツアレルギーの患者さん
ピーナッツまたはその他の木の実に対するアレルギーを持ち、除去食を摂取しているアレルギー患者とその家族。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アレルギーのある食品を視覚的に特定できる患者の数。
時間枠:包含時
包含時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
「アラキド」が「カカウエテ」の同義語であることを知りながら、「アラキド」にアレルギーがあると訴える患者の数
時間枠:含めて
含めて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Sauvage, MD、GHICL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月17日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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