Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizualne rozpoznawanie alergenów przez pacjentów z alergią i/lub ich rodziców (REVIALL)

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Alergie pokarmowe stale rosną. Alergie na orzeszki ziemne i orzechy są główną przyczyną reakcji alergicznych. Zagrożeni są również pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą, ponieważ 27% pacjentów, u których wystąpiła reakcja alergiczna, ma w kolejnym roku kolejną reakcję alergiczną na tę samą żywność, pomimo rzeczywistej poprawy w etykietowaniu produktów przemysłowych.

Badacze zaobserwowali w Oddziale alergologicznym, że pacjenci (i/lub ich rodziny) stosujący dietę eliminacyjną, niekiedy od kilku lat, stosują bardzo restrykcyjne strategie eliminacyjne. Strategie te czasami prowadzą do niezdolności do rozpoznania alergenów. Jednak dobra identyfikacja alergenu jest kluczem do skutecznej eliminacji, a brak identyfikacji jest znanym czynnikiem ryzyka.

Ferdman wykazał w 2006 roku, że 27% pacjentów nie rozpoznało alergenu, na który byli uczuleni. Jest to jednak badanie przeprowadzone w USA, a specyfika geograficzna ma wpływ na konsumpcję żywności i kulturę. Alergologia pokarmowa musi uwzględniać te dwa elementy. Na przykład we Francji jedna potrawa może mieć dwie nazwy. Tak jest w przypadku orzeszków ziemnych, które można nazwać „arachidem” lub częściej „cacahuète”.

Celem badania jest obserwacja zdolności pacjentów do rozpoznawania orzeszków ziemnych (oraz skojarzeń między tymi dwiema nazwami) i innych orzechów dostępnych we Francji i definiowanych przez prawo europejskie, przy użyciu talerza z różnymi próbkami żywności w nasionach lub w łupinach.

W związku z tym pacjenci przebywający na oddziale alergologicznym szpitala św. „arachid”) i powiązanie dwóch słów „cacahuète” i „arachide”. Jest to standardowa procedura w edukacji terapeutycznej, a odpowiedzi są systematycznie odnotowywane w dokumentacji medycznej.

Głównym celem tego badania jest opisanie zdolności pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub orzechy (dorosłych, dzieci i/lub rodziny) do wizualnej identyfikacji żywności, na którą są uczuleni.

Celem drugorzędnym tego badania jest opisanie zdolności pacjentów, którzy określają siebie jako uczulonych na „arachid”, do skojarzenia tego słowa ze słowem „cacahuète”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i ich rodziny z alergią na orzeszki ziemne lub inne orzechy przebywali na oddziale alergologicznym szpitala św. Wincentego w Lille (Francja) w latach 2013-2015, stosując dietę eliminacyjną i rozpoczynając edukację terapeutyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alergia na orzeszki ziemne lub orzechy
  • Stosowanie diety eliminacyjnej od co najmniej 3 miesięcy
  • Wyniki uzyskane na początku edukacji terapeutycznej rozpoczęto w latach 2013-2015

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci sprzeciwiali się przystąpieniu do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci uczuleni na orzechy
Pacjent z alergią i jego rodzina z alergią na orzeszki ziemne lub inne orzechy drzewne będące w diecie eliminacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy mogą wizualnie zidentyfikować pokarmy, na które są uczuleni.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów prezentujących się jako uczuleni na „arachid”, wiedząc, że jest to synonim „cacahuète”
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Sauvage, MD, GHICL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj