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Visuelle Erkennung von Allergenen durch Allergiker und/oder ihre Eltern (REVIALL)

17. November 2016 aktualisiert von: Lille Catholic University

Nahrungsmittelallergien nehmen ständig zu. Erdnuss- und Nussallergien sind eine der Hauptursachen für allergische Reaktionen. Auch diagnostizierte Patienten sind gefährdet, da 27 % der Patienten, die eine allergische Reaktion hatten, im darauffolgenden Jahr erneut auf das gleiche Lebensmittel reagieren, obwohl sich die Kennzeichnung von Industrieprodukten deutlich verbessert hat.

Die Forscher haben in der Allergieabteilung beobachtet, dass Patienten (und/oder ihre Familien), die teilweise seit mehreren Jahren eine Eliminationsdiät befolgen, sehr strenge Eliminationsstrategien anwenden. Diese Strategien führen manchmal dazu, dass die Allergene nicht erkannt werden. Dennoch ist eine gute Identifizierung des Allergens der Schlüssel zu einer erfolgreichen Eliminierung und die Nichtidentifizierung eines bekannten Risikofaktors.

Ferdman zeigte im Jahr 2006, dass 27 % der Patienten das Allergen, gegen das sie allergisch waren, nicht erkannten. Allerdings handelt es sich hierbei um eine US-Studie und geografische Besonderheiten haben Auswirkungen auf den Lebensmittelkonsum und die Kultur. Die Lebensmittelallergologie muss diese beiden Elemente berücksichtigen. In Frankreich kann ein einzelnes Lebensmittel beispielsweise zwei Namen haben. Dies ist der Fall bei Erdnüssen, die als „Arachide“ oder häufiger als „Cacahuète“ bezeichnet werden können.

Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit der Patienten zu beobachten, Erdnüsse (und die Verbindung zwischen den beiden Namen) und andere in Frankreich erhältliche und durch europäisches Recht definierte Nüsse zu erkennen, indem ein Teller mit verschiedenen Lebensmittelproben in Samen oder Schale verwendet wird.

So wurden Patienten in der Allergieabteilung des Saint-Vincent-Krankenhauses in Lille (Frankreich) und ihre Familien zu Beginn ihrer therapeutischen Ausbildung mit einem standardisierten Verfahren und ihrer Fähigkeit, verschiedene Nüsse zu erkennen, Erdnüsse („Cacahuète“ oder „Cacahuète“) zu identifizieren, befragt „arachide“) und die Assoziation der beiden Wörter „cacahuète“ und „arachide“ wurde bewertet. Es handelt sich um ein Standardverfahren in der therapeutischen Ausbildung, und die Antworten werden systematisch in die Krankenakte eingetragen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Patienten mit Erdnuss- oder Nussallergie (Erwachsene, Kinder und/oder die Familie) zu beschreiben, die Lebensmittel, gegen die sie allergisch sind, visuell zu identifizieren.

Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Patienten zu beschreiben, die sich selbst als allergisch gegen „Arachid“ bezeichnen, dieses Wort mit dem Wort „cacahuète“ in Verbindung zu bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Allergieabteilung des Saint-Vincent-Krankenhauses in Lille (Frankreich) wurden von 2013 bis 2015 Patienten und ihre Familienangehörigen mit Allergien gegen Erdnüsse oder andere Nüsse beobachtet, die eine Eliminationsdiät befolgen und eine therapeutische Ausbildung beginnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erdnuss- oder Nussallergie
  • Befolgung einer Eliminationsdiät seit mindestens 3 Monaten
  • Ergebnisse, die zu Beginn einer therapeutischen Ausbildung in den Jahren 2013 bis 2015 erzielt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten lehnten die Teilnahme an der Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Nussallergie
Allergischer Patient und seine Familie mit einer Allergie gegen Erdnüsse oder andere Nüsse, die einer Eliminationsdiät unterliegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die visuell erkennen können, gegen welche Nahrungsmittel sie allergisch sind.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die sich als allergisch gegen „Arachid“ bezeichnen, weil sie wissen, dass es ein Synonym für „Cacahuète“ ist
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Sauvage, MD, GHICL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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