- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02966938
Visuelle Erkennung von Allergenen durch Allergiker und/oder ihre Eltern (REVIALL)
Nahrungsmittelallergien nehmen ständig zu. Erdnuss- und Nussallergien sind eine der Hauptursachen für allergische Reaktionen. Auch diagnostizierte Patienten sind gefährdet, da 27 % der Patienten, die eine allergische Reaktion hatten, im darauffolgenden Jahr erneut auf das gleiche Lebensmittel reagieren, obwohl sich die Kennzeichnung von Industrieprodukten deutlich verbessert hat.
Die Forscher haben in der Allergieabteilung beobachtet, dass Patienten (und/oder ihre Familien), die teilweise seit mehreren Jahren eine Eliminationsdiät befolgen, sehr strenge Eliminationsstrategien anwenden. Diese Strategien führen manchmal dazu, dass die Allergene nicht erkannt werden. Dennoch ist eine gute Identifizierung des Allergens der Schlüssel zu einer erfolgreichen Eliminierung und die Nichtidentifizierung eines bekannten Risikofaktors.
Ferdman zeigte im Jahr 2006, dass 27 % der Patienten das Allergen, gegen das sie allergisch waren, nicht erkannten. Allerdings handelt es sich hierbei um eine US-Studie und geografische Besonderheiten haben Auswirkungen auf den Lebensmittelkonsum und die Kultur. Die Lebensmittelallergologie muss diese beiden Elemente berücksichtigen. In Frankreich kann ein einzelnes Lebensmittel beispielsweise zwei Namen haben. Dies ist der Fall bei Erdnüssen, die als „Arachide“ oder häufiger als „Cacahuète“ bezeichnet werden können.
Ziel der Studie ist es, die Fähigkeit der Patienten zu beobachten, Erdnüsse (und die Verbindung zwischen den beiden Namen) und andere in Frankreich erhältliche und durch europäisches Recht definierte Nüsse zu erkennen, indem ein Teller mit verschiedenen Lebensmittelproben in Samen oder Schale verwendet wird.
So wurden Patienten in der Allergieabteilung des Saint-Vincent-Krankenhauses in Lille (Frankreich) und ihre Familien zu Beginn ihrer therapeutischen Ausbildung mit einem standardisierten Verfahren und ihrer Fähigkeit, verschiedene Nüsse zu erkennen, Erdnüsse („Cacahuète“ oder „Cacahuète“) zu identifizieren, befragt „arachide“) und die Assoziation der beiden Wörter „cacahuète“ und „arachide“ wurde bewertet. Es handelt sich um ein Standardverfahren in der therapeutischen Ausbildung, und die Antworten werden systematisch in die Krankenakte eingetragen.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Patienten mit Erdnuss- oder Nussallergie (Erwachsene, Kinder und/oder die Familie) zu beschreiben, die Lebensmittel, gegen die sie allergisch sind, visuell zu identifizieren.
Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit von Patienten zu beschreiben, die sich selbst als allergisch gegen „Arachid“ bezeichnen, dieses Wort mit dem Wort „cacahuète“ in Verbindung zu bringen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erdnuss- oder Nussallergie
- Befolgung einer Eliminationsdiät seit mindestens 3 Monaten
- Ergebnisse, die zu Beginn einer therapeutischen Ausbildung in den Jahren 2013 bis 2015 erzielt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnten die Teilnahme an der Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Nussallergie
Allergischer Patient und seine Familie mit einer Allergie gegen Erdnüsse oder andere Nüsse, die einer Eliminationsdiät unterliegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die visuell erkennen können, gegen welche Nahrungsmittel sie allergisch sind.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Patienten, die sich als allergisch gegen „Arachid“ bezeichnen, weil sie wissen, dass es ein Synonym für „Cacahuète“ ist
Zeitfenster: bei der Inklusion
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bei der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Sauvage, MD, GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBS-048
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