- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02966938
Riconoscimento visivo degli allergeni da parte di pazienti allergici e/o dei loro genitori (REVIALL)
Le allergie alimentari sono in costante aumento. Le allergie alle arachidi e alle noci sono una delle principali cause di reazioni allergiche. Anche i pazienti diagnosticati sono a rischio, perché il 27% dei pazienti che hanno avuto una reazione allergica ne ha un'altra nell'anno successivo con lo stesso alimento, nonostante un reale miglioramento dell'etichettatura dei prodotti industriali.
I ricercatori hanno osservato nell'Unità di allergologia che i pazienti (e/oi loro familiari) che seguono una dieta di eliminazione, a volte da diversi anni, utilizzano strategie di eliminazione molto rigide. Queste strategie a volte portano all'incapacità di riconoscere gli allergeni. Tuttavia, una buona identificazione dell'allergene è la chiave per una corretta eliminazione e la mancata identificazione è un noto fattore di rischio.
Ferdman ha dimostrato nel 2006 che il 27% dei pazienti non riconosceva l'allergene a cui era allergico. Tuttavia, questo è uno studio statunitense e le specificità geografiche hanno un impatto sul consumo di cibo e sulla cultura. L'allergologia alimentare deve tenere conto di questi due elementi. Ad esempio, in Francia, un singolo alimento può avere due nomi. È il caso dell'arachide, che può essere chiamata "arachide", o più frequentemente "cacahuète".
L'obiettivo dello studio è osservare le attitudini del paziente a riconoscere l'arachide (e l'associazione tra i due nomi) e altra frutta a guscio disponibile in Francia e definita dalla legge europea, utilizzando un piatto con vari campioni di alimenti in seme o in guscio.
Così, i pazienti ricoverati presso l'Unità di allergologia dell'Ospedale Saint Vincent di Lille (Francia) e le loro famiglie sono stati intervistati con una procedura standardizzata all'inizio della loro educazione terapeutica e la loro capacità di riconoscere varie noci, per identificare l'arachide ("cacahuète" o "arachide") e di associare le due parole "cacahuète" e "arachide". È una procedura standard nell'educazione terapeutica e le risposte sono state sistematicamente registrate nella cartella clinica.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la capacità del paziente allergico alle arachidi o alle noci (adulti, bambini e/o la famiglia) di identificare visivamente gli alimenti a cui sono allergici.
L'obiettivo secondario di questo studio è quello di descrivere la capacità di pazienti che si definiscono allergici ad "arachide" di associare questa parola alla parola "cacahuète".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia alle arachidi o alle noci
- A seguito di una dieta di eliminazione da almeno 3 mesi
- Risultati ottenuti all'inizio di una formazione terapeutica iniziata dal 2013 al 2015
Criteri di esclusione:
- Pazienti contrari ad entrare nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti allergici alle noci
Paziente allergico e la sua famiglia con allergia alle arachidi o altra frutta a guscio che sono nella dieta di eliminazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di pazienti in grado di identificare visivamente gli alimenti a cui sono allergici.
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di pazienti che si presentano allergici ad "arachide" sapendo che è sinonimo di "cacahuète"
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Sauvage, MD, GHICL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OBS-048
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