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Riconoscimento visivo degli allergeni da parte di pazienti allergici e/o dei loro genitori (REVIALL)

17 novembre 2016 aggiornato da: Lille Catholic University

Le allergie alimentari sono in costante aumento. Le allergie alle arachidi e alle noci sono una delle principali cause di reazioni allergiche. Anche i pazienti diagnosticati sono a rischio, perché il 27% dei pazienti che hanno avuto una reazione allergica ne ha un'altra nell'anno successivo con lo stesso alimento, nonostante un reale miglioramento dell'etichettatura dei prodotti industriali.

I ricercatori hanno osservato nell'Unità di allergologia che i pazienti (e/oi loro familiari) che seguono una dieta di eliminazione, a volte da diversi anni, utilizzano strategie di eliminazione molto rigide. Queste strategie a volte portano all'incapacità di riconoscere gli allergeni. Tuttavia, una buona identificazione dell'allergene è la chiave per una corretta eliminazione e la mancata identificazione è un noto fattore di rischio.

Ferdman ha dimostrato nel 2006 che il 27% dei pazienti non riconosceva l'allergene a cui era allergico. Tuttavia, questo è uno studio statunitense e le specificità geografiche hanno un impatto sul consumo di cibo e sulla cultura. L'allergologia alimentare deve tenere conto di questi due elementi. Ad esempio, in Francia, un singolo alimento può avere due nomi. È il caso dell'arachide, che può essere chiamata "arachide", o più frequentemente "cacahuète".

L'obiettivo dello studio è osservare le attitudini del paziente a riconoscere l'arachide (e l'associazione tra i due nomi) e altra frutta a guscio disponibile in Francia e definita dalla legge europea, utilizzando un piatto con vari campioni di alimenti in seme o in guscio.

Così, i pazienti ricoverati presso l'Unità di allergologia dell'Ospedale Saint Vincent di Lille (Francia) e le loro famiglie sono stati intervistati con una procedura standardizzata all'inizio della loro educazione terapeutica e la loro capacità di riconoscere varie noci, per identificare l'arachide ("cacahuète" o "arachide") e di associare le due parole "cacahuète" e "arachide". È una procedura standard nell'educazione terapeutica e le risposte sono state sistematicamente registrate nella cartella clinica.

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la capacità del paziente allergico alle arachidi o alle noci (adulti, bambini e/o la famiglia) di identificare visivamente gli alimenti a cui sono allergici.

L'obiettivo secondario di questo studio è quello di descrivere la capacità di pazienti che si definiscono allergici ad "arachide" di associare questa parola alla parola "cacahuète".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti e loro familiari con allergia alle arachidi o altra frutta a guscio seguiti dal 2013 al 2015 presso l'Unità di allergologia dell'Ospedale Saint Vincent di Lille (Francia), che stanno seguendo una dieta di eliminazione e stanno iniziando un'educazione terapeutica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allergia alle arachidi o alle noci
  • A seguito di una dieta di eliminazione da almeno 3 mesi
  • Risultati ottenuti all'inizio di una formazione terapeutica iniziata dal 2013 al 2015

Criteri di esclusione:

  • Pazienti contrari ad entrare nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti allergici alle noci
Paziente allergico e la sua famiglia con allergia alle arachidi o altra frutta a guscio che sono nella dieta di eliminazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti in grado di identificare visivamente gli alimenti a cui sono allergici.
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti che si presentano allergici ad "arachide" sapendo che è sinonimo di "cacahuète"
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Sauvage, MD, GHICL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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