- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02966938
Visuell gjenkjennelse av allergener av allergiske pasienter og/eller deres foreldre (REVIALL)
Matallergier øker stadig. Peanøtt- og nøtteallergi er en viktig årsak til allergiske reaksjoner. Diagnostiserte pasienter er også i faresonen, fordi 27 % av pasientene som hadde en allergisk reaksjon, får en annen i det påfølgende året med samme mat, til tross for en reell forbedring i merkingen av industriprodukter.
Etterforskerne har observert i allergienheten at pasienter (og/eller deres familie) som følger en eliminasjonsdiett, noen ganger i flere år, bruker svært strenge eliminasjonsstrategier. Disse strategiene fører noen ganger til manglende evne til å gjenkjenne allergenene. Likevel er en god identifikasjon av allergenet nøkkelen til en vellykket eliminering og ikke-identifikasjon en kjent risikofaktor.
Ferdman viste i 2006 at 27 % av pasientene ikke kjente igjen allergenet de var allergiske mot. Dette er imidlertid en amerikansk studie, og geografiske særtrekk har innvirkning på matforbruk og kultur. Matallergologi må ta disse to elementene i betraktning. For eksempel, i Frankrike, kan en enkelt matvare ha to navn. Det er tilfellet med peanøtt, som kan kalles "arachide", eller oftere "cacahuète".
Målet med studien er å observere pasientens evner til å gjenkjenne peanøtter (og assosiasjonen mellom de to navnene) og andre nøtter tilgjengelig i Frankrike og defineres av europeisk lov, ved å bruke en tallerken med forskjellige matprøver i frø eller i skall.
Pasienter i omsorg ved allergienheten ved Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrike) og deres familier ble undersøkt med en standardisert prosedyre i begynnelsen av sin terapeutiske utdanning og deres evne til å gjenkjenne ulike nøtter, identifisere peanøtter ("cacahuète" eller "arachide") og å assosiere de to ordene "cacahuète" og "arachide" ble vurdert. Det er en standard prosedyre i terapeutisk utdanning, og svarene er systematisk ført i journalen.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive peanøtt- eller nøtteallergiske pasienters kapasitet (voksne, barn og/eller familien) til å visuelt identifisere matvarene de er allergiske mot.
Det sekundære målet med denne studien er å beskrive evnen til pasienten som beskriver seg selv som allergisk mot "arachide" til å assosiere dette ordet til ordet "cacahuète".
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Peanøtt- eller nøtteallergi
- Har fulgt en eliminasjonsdiett i minst 3 måneder
- Resultater oppnådd ved begynnelsen av en terapeutisk utdanning startet fra 2013 til 2015
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter motsatte seg å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nøtteallergiske pasienter
Allergisk pasient og deres familie med allergi mot peanøtter eller andre trenøtter som er i eliminasjonsdiett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som visuelt kan identifisere matvarene det er allergisk mot.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter som presenterer seg som allergiske mot "arachide" vel vitende om at det er et synonym for "cacahuète"
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine Sauvage, MD, GHICL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBS-048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .