- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02966938
Allergeenien visuaalinen tunnistus allergisten potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa toimesta (REVIALL)
Ruoka-aineallergiat lisääntyvät jatkuvasti. Maapähkinä- ja pähkinäallergiat ovat suuri allergisten reaktioiden aiheuttaja. Myös diagnosoidut potilaat ovat vaarassa, koska 27 %:lla allergisen reaktion saaneista potilaista on seuraavana vuonna toinen samalla ruoalla, vaikka teollisuustuotteiden merkintä on parantunut todellisuudessa.
Tutkijat ovat havainneet allergiaosastolla, että potilaat (ja/tai heidän perheensä), jotka ovat noudattaneet eliminaatioruokavaliota, joskus useiden vuosien ajan, käyttävät erittäin tiukkoja eliminaatiostrategioita. Nämä strategiat johtavat joskus kyvyttömyyteen tunnistaa allergeeneja. Silti allergeenin hyvä tunnistaminen on avain onnistuneeseen eliminaatioon ja tunnistamatta jättäminen tunnettu riskitekijä.
Ferdman osoitti vuonna 2006, että 27 % potilaista ei tunnistanut allergeenia, jolle he olivat allergisia. Tämä on kuitenkin yhdysvaltalainen tutkimus, ja maantieteelliset erityispiirteet vaikuttavat ruoan kulutukseen ja kulttuuriin. Ruoka-allergioiden on otettava nämä kaksi tekijää huomioon. Esimerkiksi Ranskassa yhdellä ruoalla voi olla kaksi nimeä. Kyseessä on maapähkinä, jota voidaan kutsua "pähkinäpuuksi" tai useammin "cacahuèteksi".
Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla potilaiden kykyjä tunnistaa maapähkinöitä (ja näiden kahden nimen välistä yhteyttä) ja muita Ranskassa saatavilla olevia ja EU:n lain määrittelemiä pähkinöitä käyttämällä lautasta, jossa on erilaisia siemenissä tai kuoressa olevia ruokanäytteitä.
Niinpä Saint Vincentin sairaalan (Ranska) allergiayksikössä hoidossa oleville potilaille ja heidän perheilleen tutkittiin standardoidulla menetelmällä terapeuttisen koulutuksen alussa ja heidän kykyään tunnistaa erilaisia pähkinöitä, tunnistaa maapähkinät ("cacahuète" tai "arachide") ja kahden sanan "cacahuète" ja "arachide" yhdistäminen arvioitiin. Se on terapeuttisen koulutuksen vakiomenettely, ja vastaukset on kirjattu systemaattisesti potilaskertomukseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata maapähkinä- tai pähkinäallergisen potilaan (aikuinen, lapsi ja/tai perhe) kykyä tunnistaa visuaalisesti ruoka-aineet, joille he ovat allergisia.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on kuvata potilaan kykyä, joka kuvailee itseään allergiseksi "pähkinäpuulle", yhdistää tämä sana sanaan "cacahuète".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maapähkinä- tai pähkinäallergia
- Eliminaatiodieetin noudattaminen vähintään 3 kuukauden ajan
- Terapeuttisen koulutuksen alussa saadut tulokset alkoivat vuosina 2013-2015
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vastustivat tutkimukseen pääsyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pähkinäallergiset potilaat
Allerginen potilas ja hänen perheensä, jotka ovat allergisia maapähkinöille tai muille pähkinöille, jotka ovat eliminaatiodieetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka voivat visuaalisesti tunnistaa ruoka-aineet, joille siellä on allergioita.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
useat potilaat, jotka esittävät olevansa allergisia "arachidille" tietäen, että se on synonyymi sanalle "cacahuète"
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Sauvage, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBS-048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .