- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02966938
Визуальное распознавание аллергенов больными аллергией и/или их родителями (REVIALL)
Пищевая аллергия постоянно увеличивается. Аллергия на арахис и орехи является основной причиной аллергических реакций. Пациенты с диагнозом также находятся в группе риска, потому что у 27% пациентов, у которых была аллергическая реакция, в следующем году возникает еще одна аллергическая реакция на тот же продукт, несмотря на реальное улучшение маркировки промышленных продуктов.
Исследователи наблюдали в отделении аллергии, что пациенты (и/или члены их семей), соблюдающие элиминационную диету, иногда в течение нескольких лет используют очень строгие стратегии элиминации. Эти стратегии иногда приводят к неспособности распознавать аллергены. Тем не менее, хорошая идентификация аллергена является ключом к успешному устранению и неидентификации известного фактора риска.
Фердман показал в 2006 году, что 27% пациентов не распознавали аллерген, на который у них была аллергия. Однако это исследование проведено в США, и географические особенности влияют на потребление пищи и культуру. Пищевая аллергология должна учитывать эти два элемента. Например, во Франции одно и то же блюдо может иметь два названия. Это случай арахиса, который можно назвать «арахид» или, чаще, «какауэте».
Цель исследования - наблюдать за способностью пациентов распознавать арахис (и связь между двумя названиями) и другие орехи, доступные во Франции и определяемые в соответствии с европейским законодательством, с помощью тарелки с различными образцами пищевых продуктов в семенах или в скорлупе.
Так, пациенты, находящиеся на лечении в аллергологическом отделении больницы Сен-Винсент в Лилль (Франция) и их семьи, были обследованы с помощью стандартизированной процедуры в начале их терапевтического обучения на предмет их способности распознавать различные орехи, идентифицировать арахис («какауэте» или «арахид») и связывать два слова «cacahuète» и «арахид» оценивалось. Это стандартная процедура в терапевтическом образовании, и ответы систематически заносятся в медицинскую карту.
Основная цель этого исследования — описать способность пациентов с аллергией на арахис или орехи (взрослых, детей и/или семьи) визуально идентифицировать продукты, на которые у них аллергия.
Второстепенная цель этого исследования - описать способность пациентов, которые описывают себя как страдающих аллергией на «арахид», ассоциировать это слово со словом «cacahuète».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аллергия на арахис или орехи
- Соблюдение элиминационной диеты не менее 3 месяцев
- Результаты, полученные в начале терапевтического образования с 2013 по 2015 год
Критерий исключения:
- Пациенты против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с аллергией на орехи
Аллергический пациент и его семья с аллергией на арахис или другие орехи, находящиеся на элиминационной диете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, которые могут визуально определить продукты, на которые у них аллергия.
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с аллергией на «арахид», знающих, что это синоним слова «какауэте».
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Sauvage, MD, GHICL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBS-048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .