- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966938
Vizuální rozpoznávání alergenů alergickými pacienty a/nebo jejich rodiči (REVIALL)
Potravinové alergie neustále přibývají. Alergie na arašídy a ořechy jsou hlavní příčinou alergických reakcí. Ohroženi jsou i diagnostikovaní pacienti, protože 27 % pacientů, kteří měli alergickou reakci, má další alergickou reakci v následujícím roce se stejnou potravinou, a to i přes skutečné zlepšení v označování průmyslových výrobků.
Výzkumníci na oddělení pro alergii pozorovali, že pacienti (a/nebo jejich rodina) po eliminační dietě, někdy již několik let, používají velmi přísné eliminační strategie. Tyto strategie někdy vedou k neschopnosti rozpoznat alergeny. Přesto je dobrá identifikace alergenu klíčem k úspěšné eliminaci a neidentifikace známého rizikového faktoru.
Ferdman v roce 2006 ukázal, že 27 % pacientů nerozpoznalo alergen, na který byli alergičtí. Jedná se však o studii z USA a geografická specifika mají vliv na spotřebu potravin a kulturu. Potravinová alergologie musí brát tyto dva prvky v úvahu. Například ve Francii může mít jedno jídlo dva názvy. Je to případ arašídů, které lze nazvat „arachide“ nebo častěji „cacahuète“.
Cílem studie je sledovat schopnosti pacientů rozpoznat arašídy (a souvislost mezi těmito dvěma názvy) a další ořechy dostupné ve Francii a definovat je evropským právem pomocí talíře s různými vzorky potravin v semenech nebo ve skořápce.
Pacienti v péči na alergologické jednotce nemocnice Saint Vincent Hospital v Lille (Francie) a jejich rodiny tak byli na začátku terapeutického vzdělávání zkoumáni standardizovaným postupem a jejich schopnost rozpoznat různé ořechy, identifikovat arašídy ("cacahuète" nebo "arachide") a bylo posouzeno spojení dvou slov "cacahuète" a "arachide". Je to standardní postup v terapeutické výchově a odpovědi jsou systematicky zapisovány do zdravotnické dokumentace.
Hlavním cílem této studie je popsat schopnost pacienta s alergií na arašídy nebo ořechy (dospělý, děti a/nebo rodina) vizuálně identifikovat potraviny, na které jsou alergičtí.
Sekundárním cílem této studie je popsat schopnost pacientů, kteří se označují za alergický na „arachide“, spojovat toto slovo se slovem „cacahuète“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alergie na arašídy nebo ořechy
- Dodržování eliminační diety minimálně 3 měsíce
- Výsledky získané na začátku terapeutického vzdělávání zahájeného v letech 2013 až 2015
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli proti vstupu do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s alergií na ořechy
Alergický pacient a jeho rodina s alergií na arašídy nebo jiné stromové ořechy, které jsou v eliminační dietě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří mohou vizuálně identifikovat potraviny, na které jsou alergičtí.
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů, kteří se prezentují jako alergičtí na „arachide“ s vědomím, že jde o synonymum „cacahuète“
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Sauvage, MD, GHICL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OBS-048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .