Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vizuální rozpoznávání alergenů alergickými pacienty a/nebo jejich rodiči (REVIALL)

17. listopadu 2016 aktualizováno: Lille Catholic University

Potravinové alergie neustále přibývají. Alergie na arašídy a ořechy jsou hlavní příčinou alergických reakcí. Ohroženi jsou i diagnostikovaní pacienti, protože 27 % pacientů, kteří měli alergickou reakci, má další alergickou reakci v následujícím roce se stejnou potravinou, a to i přes skutečné zlepšení v označování průmyslových výrobků.

Výzkumníci na oddělení pro alergii pozorovali, že pacienti (a/nebo jejich rodina) po eliminační dietě, někdy již několik let, používají velmi přísné eliminační strategie. Tyto strategie někdy vedou k neschopnosti rozpoznat alergeny. Přesto je dobrá identifikace alergenu klíčem k úspěšné eliminaci a neidentifikace známého rizikového faktoru.

Ferdman v roce 2006 ukázal, že 27 % pacientů nerozpoznalo alergen, na který byli alergičtí. Jedná se však o studii z USA a geografická specifika mají vliv na spotřebu potravin a kulturu. Potravinová alergologie musí brát tyto dva prvky v úvahu. Například ve Francii může mít jedno jídlo dva názvy. Je to případ arašídů, které lze nazvat „arachide“ nebo častěji „cacahuète“.

Cílem studie je sledovat schopnosti pacientů rozpoznat arašídy (a souvislost mezi těmito dvěma názvy) a další ořechy dostupné ve Francii a definovat je evropským právem pomocí talíře s různými vzorky potravin v semenech nebo ve skořápce.

Pacienti v péči na alergologické jednotce nemocnice Saint Vincent Hospital v Lille (Francie) a jejich rodiny tak byli na začátku terapeutického vzdělávání zkoumáni standardizovaným postupem a jejich schopnost rozpoznat různé ořechy, identifikovat arašídy ("cacahuète" nebo "arachide") a bylo posouzeno spojení dvou slov "cacahuète" a "arachide". Je to standardní postup v terapeutické výchově a odpovědi jsou systematicky zapisovány do zdravotnické dokumentace.

Hlavním cílem této studie je popsat schopnost pacienta s alergií na arašídy nebo ořechy (dospělý, děti a/nebo rodina) vizuálně identifikovat potraviny, na které jsou alergičtí.

Sekundárním cílem této studie je popsat schopnost pacientů, kteří se označují za alergický na „arachide“, spojovat toto slovo se slovem „cacahuète“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

440

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a jejich rodina s alergií na arašídy nebo jiné ořechy byli v letech 2013 až 2015 sledováni na alergologické jednotce nemocnice Saint Vincent v Lille (Francie), kteří dodržují eliminační dietu a začínají s terapeutickou výchovou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alergie na arašídy nebo ořechy
  • Dodržování eliminační diety minimálně 3 měsíce
  • Výsledky získané na začátku terapeutického vzdělávání zahájeného v letech 2013 až 2015

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli proti vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s alergií na ořechy
Alergický pacient a jeho rodina s alergií na arašídy nebo jiné stromové ořechy, které jsou v eliminační dietě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří mohou vizuálně identifikovat potraviny, na které jsou alergičtí.
Časové okno: Při zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů, kteří se prezentují jako alergičtí na „arachide“ s vědomím, že jde o synonymum „cacahuète“
Časové okno: při zařazení
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Sauvage, MD, GHICL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit