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Reconhecimento visual de alérgenos por pacientes alérgicos e/ou seus pais (REVIALL)

17 de novembro de 2016 atualizado por: Lille Catholic University

As alergias alimentares estão aumentando constantemente. Alergias a amendoim e nozes são uma das principais causas de reações alérgicas. Os pacientes diagnosticados também correm risco, pois 27% dos pacientes que tiveram uma reação alérgica têm outra no ano seguinte com o mesmo alimento, apesar de uma melhora real na rotulagem dos produtos industrializados.

Os investigadores observaram na Unidade de Alergia que os doentes (e/ou familiares) que seguem uma dieta de eliminação, por vezes desde vários anos, utilizam estratégias de eliminação muito rigorosas. Essas estratégias às vezes levam a incapacidades de reconhecer os alérgenos. No entanto, uma boa identificação do alérgeno é a chave para uma eliminação bem-sucedida e a não identificação de um conhecido fator de risco.

Ferdman mostrou em 2006 que 27% dos pacientes não reconheciam o alérgeno ao qual eram alérgicos. No entanto, este é um estudo norte-americano e as especificidades geográficas têm impacto no consumo alimentar e na cultura. A alergologia alimentar precisa levar esses dois elementos em consideração. Por exemplo, na França, um único alimento pode ter dois nomes. É o caso do amendoim, que pode ser chamado de "arachide", ou mais frequentemente de "cacahuète".

O objetivo do estudo é observar as aptidões dos pacientes para reconhecer o amendoim (e a associação entre os dois nomes) e outras nozes disponíveis na França e definidas pela legislação europeia, usando um prato com várias amostras de alimentos na semente ou na casca.

Assim, os pacientes atendidos na Unidade de Alergia do Hospital Saint Vincent de Lille (França) e seus familiares foram pesquisados ​​com um procedimento padronizado no início de sua educação terapêutica e sua capacidade de reconhecer várias nozes, identificar amendoim ("cacahuète" ou "arachide") e associar as duas palavras "cacahuète" e "arachide". É um procedimento padrão na educação terapêutica, e as respostas têm sido anotadas sistematicamente no prontuário.

O principal objetivo deste estudo é descrever a capacidade do paciente alérgico a amendoim ou castanha (adulto, criança e/ou família) em identificar visualmente os alimentos aos quais é alérgico.

O objetivo secundário deste estudo é descrever a capacidade de pacientes que se descrevem como alérgicos a "arachide" associarem esta palavra à palavra "cacahuète".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

440

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes e seus familiares com alergia a amendoim ou outras nozes seguidos na unidade de alergia do Hospital Saint Vincent de Lille (França) de 2013 a 2015, que seguem uma dieta de eliminação e iniciam uma educação terapêutica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alergia a amendoim ou nozes
  • Seguir uma dieta de eliminação há pelo menos 3 meses
  • Resultados obtidos no início de uma educação terapêutica iniciada de 2013 a 2015

Critério de exclusão:

  • Pacientes se opõem a entrar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes alérgicos a nozes
Paciente alérgico e sua família com alergia a amendoim ou outras oleaginosas que estejam em dieta de eliminação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que podem identificar visualmente os alimentos aos quais são alérgicos.
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes que se apresentam como alérgicos a "arachide" sabendo que é sinônimo de "cacahuète"
Prazo: na inclusão
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Sauvage, MD, GHICL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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