- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02966938
Reconhecimento visual de alérgenos por pacientes alérgicos e/ou seus pais (REVIALL)
As alergias alimentares estão aumentando constantemente. Alergias a amendoim e nozes são uma das principais causas de reações alérgicas. Os pacientes diagnosticados também correm risco, pois 27% dos pacientes que tiveram uma reação alérgica têm outra no ano seguinte com o mesmo alimento, apesar de uma melhora real na rotulagem dos produtos industrializados.
Os investigadores observaram na Unidade de Alergia que os doentes (e/ou familiares) que seguem uma dieta de eliminação, por vezes desde vários anos, utilizam estratégias de eliminação muito rigorosas. Essas estratégias às vezes levam a incapacidades de reconhecer os alérgenos. No entanto, uma boa identificação do alérgeno é a chave para uma eliminação bem-sucedida e a não identificação de um conhecido fator de risco.
Ferdman mostrou em 2006 que 27% dos pacientes não reconheciam o alérgeno ao qual eram alérgicos. No entanto, este é um estudo norte-americano e as especificidades geográficas têm impacto no consumo alimentar e na cultura. A alergologia alimentar precisa levar esses dois elementos em consideração. Por exemplo, na França, um único alimento pode ter dois nomes. É o caso do amendoim, que pode ser chamado de "arachide", ou mais frequentemente de "cacahuète".
O objetivo do estudo é observar as aptidões dos pacientes para reconhecer o amendoim (e a associação entre os dois nomes) e outras nozes disponíveis na França e definidas pela legislação europeia, usando um prato com várias amostras de alimentos na semente ou na casca.
Assim, os pacientes atendidos na Unidade de Alergia do Hospital Saint Vincent de Lille (França) e seus familiares foram pesquisados com um procedimento padronizado no início de sua educação terapêutica e sua capacidade de reconhecer várias nozes, identificar amendoim ("cacahuète" ou "arachide") e associar as duas palavras "cacahuète" e "arachide". É um procedimento padrão na educação terapêutica, e as respostas têm sido anotadas sistematicamente no prontuário.
O principal objetivo deste estudo é descrever a capacidade do paciente alérgico a amendoim ou castanha (adulto, criança e/ou família) em identificar visualmente os alimentos aos quais é alérgico.
O objetivo secundário deste estudo é descrever a capacidade de pacientes que se descrevem como alérgicos a "arachide" associarem esta palavra à palavra "cacahuète".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia a amendoim ou nozes
- Seguir uma dieta de eliminação há pelo menos 3 meses
- Resultados obtidos no início de uma educação terapêutica iniciada de 2013 a 2015
Critério de exclusão:
- Pacientes se opõem a entrar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes alérgicos a nozes
Paciente alérgico e sua família com alergia a amendoim ou outras oleaginosas que estejam em dieta de eliminação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que podem identificar visualmente os alimentos aos quais são alérgicos.
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de pacientes que se apresentam como alérgicos a "arachide" sabendo que é sinônimo de "cacahuète"
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Sauvage, MD, GHICL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBS-048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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