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Reconocimiento visual de alérgenos por parte de pacientes alérgicos y/o sus padres (REVIALL)

17 de noviembre de 2016 actualizado por: Lille Catholic University

Las alergias alimentarias aumentan constantemente. Las alergias a los cacahuetes y las nueces son una de las principales causas de reacciones alérgicas. Los pacientes diagnosticados también están en riesgo, porque el 27% de los pacientes que tuvieron una reacción alérgica tienen otra al año siguiente con el mismo alimento, a pesar de una mejora real en el etiquetado de productos industriales.

Los investigadores han observado en la Unidad de Alergia que los pacientes (y/o sus familiares) que siguen una dieta de eliminación, en ocasiones desde hace varios años, utilizan estrategias de eliminación muy estrictas. Esas estrategias conducen a veces a incapacidades para reconocer los alérgenos. Sin embargo, una buena identificación del alérgeno es la clave para una eliminación exitosa y la no identificación de un factor de riesgo conocido.

Ferdman demostró en 2006 que el 27% de los pacientes no reconocían el alérgeno al que eran alérgicos. Sin embargo, este es un estudio estadounidense y las especificidades geográficas tienen un impacto en el consumo de alimentos y la cultura. La alergología alimentaria debe tener en cuenta estos dos elementos. Por ejemplo, en Francia, un mismo alimento puede tener dos nombres. Es el caso del maní, que puede llamarse "arachide", o más frecuentemente "cacahuète".

El objetivo del estudio es observar las aptitudes de los pacientes para reconocer el maní (y la asociación entre los dos nombres) y otros frutos secos disponibles en Francia y definidos por la ley europea, utilizando un plato con varias muestras de alimentos con semillas o con cáscara.

Así, los pacientes atendidos en la Unidad de Alergia del Hospital Saint Vincent de Lille (Francia) y sus familias fueron encuestados con un procedimiento estandarizado al inicio de su educación terapéutica y su capacidad para reconocer diversos frutos secos, identificar cacahuete ("cacahuète" o "arachide") y asociar las dos palabras "cacahuète" y "arachide". Es un procedimiento estándar en educación terapéutica, y las respuestas se han registrado sistemáticamente en la historia clínica.

El objetivo principal de este estudio es describir la capacidad de los pacientes alérgicos al maní oa las nueces (adultos, niños y/o familia) para identificar visualmente los alimentos a los que son alérgicos.

El objetivo secundario de este estudio es describir la capacidad de los pacientes que se describen como alérgicos a la "arachide" para asociar esta palabra a la palabra "cacahuète".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes y familiares con alergia al cacahuete u otros frutos secos seguidos en la Unidad de Alergia del Hospital Saint Vincent de Lille (Francia) desde 2013 hasta 2015, que están siguiendo una dieta de eliminación e iniciando una educación terapéutica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alergia a los cacahuetes o nueces
  • Seguir una dieta de eliminación desde al menos 3 meses
  • Resultados obtenidos al inicio de una educación terapéutica iniciada del 2013 al 2015

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se oponen a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes alérgicos a las nueces
Paciente alérgico y su familia con alergia al maní u otros frutos secos que se encuentran en dieta de eliminación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que pueden identificar visualmente los alimentos a los que son alérgicos.
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes que se presentan como alérgicos a "arachide" sabiendo que es un sinónimo de "cacahuète"
Periodo de tiempo: en la inclusión
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Sauvage, MD, GHICL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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