- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02966938
Reconocimiento visual de alérgenos por parte de pacientes alérgicos y/o sus padres (REVIALL)
Las alergias alimentarias aumentan constantemente. Las alergias a los cacahuetes y las nueces son una de las principales causas de reacciones alérgicas. Los pacientes diagnosticados también están en riesgo, porque el 27% de los pacientes que tuvieron una reacción alérgica tienen otra al año siguiente con el mismo alimento, a pesar de una mejora real en el etiquetado de productos industriales.
Los investigadores han observado en la Unidad de Alergia que los pacientes (y/o sus familiares) que siguen una dieta de eliminación, en ocasiones desde hace varios años, utilizan estrategias de eliminación muy estrictas. Esas estrategias conducen a veces a incapacidades para reconocer los alérgenos. Sin embargo, una buena identificación del alérgeno es la clave para una eliminación exitosa y la no identificación de un factor de riesgo conocido.
Ferdman demostró en 2006 que el 27% de los pacientes no reconocían el alérgeno al que eran alérgicos. Sin embargo, este es un estudio estadounidense y las especificidades geográficas tienen un impacto en el consumo de alimentos y la cultura. La alergología alimentaria debe tener en cuenta estos dos elementos. Por ejemplo, en Francia, un mismo alimento puede tener dos nombres. Es el caso del maní, que puede llamarse "arachide", o más frecuentemente "cacahuète".
El objetivo del estudio es observar las aptitudes de los pacientes para reconocer el maní (y la asociación entre los dos nombres) y otros frutos secos disponibles en Francia y definidos por la ley europea, utilizando un plato con varias muestras de alimentos con semillas o con cáscara.
Así, los pacientes atendidos en la Unidad de Alergia del Hospital Saint Vincent de Lille (Francia) y sus familias fueron encuestados con un procedimiento estandarizado al inicio de su educación terapéutica y su capacidad para reconocer diversos frutos secos, identificar cacahuete ("cacahuète" o "arachide") y asociar las dos palabras "cacahuète" y "arachide". Es un procedimiento estándar en educación terapéutica, y las respuestas se han registrado sistemáticamente en la historia clínica.
El objetivo principal de este estudio es describir la capacidad de los pacientes alérgicos al maní oa las nueces (adultos, niños y/o familia) para identificar visualmente los alimentos a los que son alérgicos.
El objetivo secundario de este estudio es describir la capacidad de los pacientes que se describen como alérgicos a la "arachide" para asociar esta palabra a la palabra "cacahuète".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia a los cacahuetes o nueces
- Seguir una dieta de eliminación desde al menos 3 meses
- Resultados obtenidos al inicio de una educación terapéutica iniciada del 2013 al 2015
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se oponen a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes alérgicos a las nueces
Paciente alérgico y su familia con alergia al maní u otros frutos secos que se encuentran en dieta de eliminación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que pueden identificar visualmente los alimentos a los que son alérgicos.
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que se presentan como alérgicos a "arachide" sabiendo que es un sinónimo de "cacahuète"
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Sauvage, MD, GHICL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBS-048
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