- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966938
Visuel genkendelse af allergener af allergiske patienter og/eller deres forældre (REVIALL)
Fødevareallergi er konstant stigende. Jordnødde- og nøddeallergi er en væsentlig årsag til allergiske reaktioner. Diagnosticerede patienter er også i fare, fordi 27 % af de patienter, der fik en allergisk reaktion, får en anden i det følgende år med den samme mad, på trods af en reel forbedring af industriprodukternes mærkning.
Efterforskerne har observeret i allergiafdelingen, at patienter (og/eller deres familie), der følger en eliminationsdiæt, nogle gange i flere år, bruger meget strenge eliminationsstrategier. Disse strategier fører nogle gange til manglende evne til at genkende allergenerne. Alligevel er en god identifikation af allergenet nøglen til en vellykket eliminering, og ikke-identifikationen er en kendt risikofaktor.
Ferdman viste i 2006, at 27 % af patienterne ikke genkendte det allergen, de var allergiske over for. Dette er dog en amerikansk undersøgelse, og geografiske kendetegn har indflydelse på fødevareforbrug og kultur. Fødevareallergologi skal tage disse to elementer i betragtning. For eksempel kan en enkelt fødevare i Frankrig have to navne. Det er tilfældet med jordnødder, som kan kaldes "arachide", eller oftere "cacahuète".
Målet med undersøgelsen er at observere patienters evner til at genkende jordnødder (og sammenhængen mellem de to navne) og andre nødder, der er tilgængelige i Frankrig og defineret af den europæiske lovgivning, ved hjælp af en tallerken med forskellige madprøver i frø eller i skal.
Patienter i pleje på allergiafdelingen på Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrig) og deres familier blev således undersøgt med en standardiseret procedure i begyndelsen af deres terapeutiske uddannelse og deres evne til at genkende forskellige nødder, identificere jordnødder ("cacahuète" eller "arachide") og for at forbinde de to ord "cacahuète" og "arachide" blev vurderet. Det er en standardprocedure i terapeutisk uddannelse, og svarene er systematisk indført i journalen.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive patientens kapacitet (voksen, børn og/eller familien) med jordnødde- eller nøddeallergi til visuelt at identificere de fødevarer, der er allergiske over for.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at beskrive evnen hos en patient, der beskriver sig selv som allergisk over for "arachide", til at forbinde dette ord med ordet "cacahuète".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Jordnødde- eller nøddeallergi
- Efter en eliminationsdiæt i mindst 3 måneder
- Resultater opnået i begyndelsen af en terapeutisk uddannelse startede fra 2013 til 2015
Ekskluderingskriterier:
- Patienter var imod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nøddeallergiske patienter
Allergisk patient og deres familie med allergi over for jordnødder eller andre trænødder, der er i eliminationsdiæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der visuelt kan identificere de fødevarer, der er allergiske over for.
Tidsramme: Ved inklusion
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der præsenterer sig selv som allergiske over for "arachide", vel vidende, at det er et synonym for "cacahuète"
Tidsramme: ved inklusion
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Sauvage, MD, GHICL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBS-048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .