- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02966938
Visuell igenkänning av allergener av allergiska patienter och/eller deras föräldrar (REVIALL)
Matallergierna ökar hela tiden. Jordnöts- och nötallergier är en viktig orsak till allergiska reaktioner. Diagnostiserade patienter är också i riskzonen, eftersom 27 % av patienterna som fått en allergisk reaktion får ytterligare en under det följande året med samma mat, trots en reell förbättring av industriprodukters märkning.
Utredarna har observerat på allergienheten att patienter (och/eller deras familj) som följer en eliminationsdiet, ibland sedan flera år, använder mycket strikta elimineringsstrategier. Dessa strategier leder ibland till oförmåga att känna igen allergenerna. Ändå är en bra identifiering av allergenet nyckeln till en framgångsrik eliminering och icke-identifieringen en känd riskfaktor.
Ferdman visade 2006 att 27 % av patienterna inte kände igen det allergen de var allergiska mot. Detta är dock en amerikansk studie, och geografiska särdrag har en inverkan på matkonsumtion och kultur. Matallergologi måste ta hänsyn till dessa två faktorer. Till exempel, i Frankrike, kan ett enda livsmedel ha två namn. Det är fallet med jordnötter, som kan kallas "arachide", eller oftare "cacahuète".
Målet med studien är att observera patientens förmåga att känna igen jordnötter (och sambandet mellan de två namnen) och andra nötter som finns tillgängliga i Frankrike och definieras av den europeiska lagen, med hjälp av en tallrik med olika matprover i frö eller skal.
Patienter som vårdas vid allergienheten vid Saint Vincent Hospital i Lille (Frankrike) och deras familjer undersöktes med ett standardiserat förfarande i början av sin terapeutiska utbildning och deras förmåga att känna igen olika nötter, att identifiera jordnötter ("cacahuète" eller "arachide") och för att associera de två orden "cacahuète" och "arachide" bedömdes. Det är ett standardförfarande inom terapeutisk utbildning, och svaren har systematiskt förts in i journalen.
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva en patient som är allergisk mot jordnötter eller nötter (vuxna, barn och/eller familjen) att visuellt identifiera de livsmedel som är allergiska mot.
Det sekundära syftet med denna studie är att beskriva förmågan hos patienter som beskriver sig själva som allergiska mot "arachide" att associera detta ord med ordet "cacahuète".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Jordnöts- eller nötallergi
- Följt en eliminationsdiet sedan minst 3 månader
- Resultat som erhölls i början av en terapeutisk utbildning startade från 2013 till 2015
Exklusions kriterier:
- Patienter motsatte sig att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nötallergiska patienter
Allergisk patient och deras familj med allergi mot jordnötter eller andra trädnötter som är i eliminationsdiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter som visuellt kan identifiera de livsmedel som är allergiska mot.
Tidsram: Vid inkludering
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
antal patienter som presenterar sig som allergiska mot "arachide" i vetskap om att det är en synonym för "cacahuète"
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine Sauvage, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBS-048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jordnötsallergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna
-
Rijnstate HospitalRekryteringDiabetesfot | Kontakta AllergyNederländerna