Norris ORIEN トータルガンケア
Norris ORIEN トータルがん治療プロトコル: 患者との生涯にわたるパートナーシップ
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. がん患者またはがんのリスクのある患者からの臨床データおよび関連データの縦断的研究を確立すること。
II. 臨床データや関連データにリンクされた大規模な生体標本リポジトリを確立する。
Ⅲ． 受動的または積極的なフォローアップを通じて患者を生涯を通じて追跡すること。
IV. Total Cancer Care Protocol (TCCP) リポジトリ内の臨床データ、組織、その他の生物学的サンプル、派生分子データを使用して、この TCCP 研究の患者を将来の研究と照合する。
概要：
患者は、定期的な診察の際、またはそうでない場合に、年に最大 4 回採血を受けます。 標準治療の手術中に除去された後に余分な組織が収集され、患者は計画された診断生検の際に追加の腫瘍サンプリング（針の通過）を受ける場合があります。 骨髄生検中、医師は最大 3 回まで針の位置を変えることができ、研究用の骨髄は年に 4 回を超えて採取されません。 患者は、分析のために、唾液、喀痰、尿、糞便、毛髪、表面皮膚綿棒などの他の生物学的サンプルの追加収集を受ける場合があります。 患者はまた、人口統計、病歴、家族歴、栄養歴、がんの素因となる危険因子、生活の質のデータ、ケアの質のデータを収集するための調査やアンケートも受け取ります。
研究終了後、患者は定期的に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- 電話番号：323-865-0489
- メール：Melissa.woodhouse@med.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- 電話番号：323-865-0489
- メール：Melissa.woodhouse@med.usc.edu
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主任研究者：
- Bodour Salhia, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 南カリフォルニア大学 (USC) ノリス校の外来または入院治療に登録されている患者に限定されます。
- TCCP インフォームド・コンセント、カリフォルニア州被験者の権利章典、医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPAA)、および研究認可フォームを直接または権限のある代表者を通じて理解し、署名することができる。インフォームドコンセント、被験者の権利章典、HIPAA、研究認可は英語とスペイン語の両方で利用可能です
除外基準:
- USCノリスの外来治療または入院治療の患者として登録されていない個人
- 英語またはスペイン語でのTCCPインフォームドコンセント、被験者の権利章典、HIPAA、研究認可を理解できない、または署名できない個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Ancillary-Correlative (生体標本収集)
患者は、定期的な診察の際、またはそうでない場合に、年に最大 4 回採血を受けます。
標準治療の手術中に除去された後に余分な組織が収集され、患者は計画された診断生検の際に追加の腫瘍サンプリング（針の通過）を受ける場合があります。
骨髄生検中、医師は最大 3 回まで針の位置を変えることができ、研究用の骨髄は年に 4 回を超えて採取されません。
患者は、分析のために、唾液、喀痰、尿、糞便、毛髪、表面皮膚綿棒などの他の生物学的サンプルの追加収集を受ける場合があります。
患者はまた、人口統計、病歴、家族歴、栄養歴、がんの素因となる危険因子、生活の質のデータ、ケアの質のデータを収集するための調査やアンケートも受け取ります。
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補助研究
他の名前：
補助研究
カルテの見直し
他の名前：
補助的な研究
他の名前：
血液、組織、その他の生物学的サンプルの収集を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床データにリンクされた集中リポジトリ用に収集された生体試料の数
時間枠：21歳まで
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18 歳以上のがん患者数千人から収集した血液、組織、その他の生体サンプルとそれらの関連データ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、その他の関連データ) の独自のリポジトリを確立および維持します。がんを発症するリスクがあります。
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21歳まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bodour Salhia, PhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0S-15-12 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2016-00770 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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