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Norris ORIEN Total Cancer Care

14 febbraio 2024 aggiornato da: University of Southern California

Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: una partnership a vita con i pazienti

Questo studio di ricerca raccoglie campioni biologici e informazioni cliniche per creare un archivio di dati da pazienti affetti da cancro o predisposti al cancro. La combinazione di informazioni genetiche da campioni biologici e dati clinici può portare a una maggiore conoscenza del motivo per cui alcuni tipi di cancro rispondono al trattamento e contribuire a creare una medicina più personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stabilire uno studio longitudinale di dati clinici e relativi da pazienti con oa rischio di cancro.

II. Stabilire un ampio archivio di campioni biologici collegato a dati clinici e correlati.

III. Seguire i pazienti per tutta la loro vita attraverso il follow-up passivo o attivo.

IV. Utilizzare dati clinici, tessuti, altri campioni biologici e dati molecolari derivati ​​nei repository del Total Cancer Care Protocol (TCCP) per abbinare i pazienti in questo studio TCCP a studi futuri.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di sangue durante una visita di cura regolare o meno fino a 4 volte l'anno. Il tessuto extra viene raccolto dopo la rimozione durante la chirurgia standard di cura e i pazienti possono sottoporsi a ulteriori campionamenti del tumore (passaggio dell'ago) al momento delle biopsie diagnostiche pianificate. Durante la biopsia del midollo osseo, il medico può riposizionare l'ago fino a 3 volte e il midollo osseo per la ricerca non verrà raccolto più di 4 volte all'anno. I pazienti possono essere sottoposti a raccolta aggiuntiva di altri campioni biologici come saliva, espettorato, urina, feci, capelli e tamponi cutanei superficiali per l'analisi. I pazienti ricevono anche sondaggi o questionari per raccogliere dati demografici, anamnesi medica, familiare e nutrizionale, fattori di rischio predisponenti al cancro, dati sulla qualità della vita e sulla qualità delle cure.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bodour Salhia, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro o predisposizione al cancro reclutati dalla University of Southern California/Kenneth Norris, Jr. Comprehensive Cancer Center and Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limitato a quei pazienti registrati per cure ambulatoriali o ospedaliere presso la University of Southern California (USC) Norris
  • In grado di comprendere e firmare il consenso informato TCCP, la carta dei diritti del soggetto della California, l'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) e il modulo di autorizzazione alla ricerca direttamente o tramite un rappresentante autorizzato; il consenso informato, la carta dei diritti del soggetto, HIPAA e l'autorizzazione alla ricerca saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono registrati come pazienti per cure ambulatoriali o ospedaliere presso USC Norris
  • Individui che non sono in grado di comprendere o firmare il consenso informato TCCP, la carta dei diritti del soggetto, HIPAA e l'autorizzazione alla ricerca in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di sangue durante una visita di cura regolare o meno fino a 4 volte l'anno. Il tessuto extra viene raccolto dopo la rimozione durante la chirurgia standard di cura e i pazienti possono sottoporsi a ulteriori campionamenti del tumore (passaggio dell'ago) al momento delle biopsie diagnostiche pianificate. Durante la biopsia del midollo osseo, il medico può riposizionare l'ago fino a 3 volte e il midollo osseo per la ricerca non verrà raccolto più di 4 volte all'anno. I pazienti possono essere sottoposti a raccolta aggiuntiva di altri campioni biologici come saliva, espettorato, urina, feci, capelli e tamponi cutanei superficiali per l'analisi. I pazienti ricevono anche sondaggi o questionari per raccogliere dati demografici, anamnesi medica, familiare e nutrizionale, fattori di rischio predisponenti al cancro, dati sulla qualità della vita e sulla qualità delle cure.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Procedura: Valutazione dei fattori di rischio di cancro
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione dei fattori di rischio del cancro
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi alla raccolta di sangue, tessuti e altri campioni biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di campioni biologici raccolti per un archivio centralizzato collegato ai dati clinici
Lasso di tempo: Fino a 21 anni
Stabilire e mantenere un archivio unico di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i relativi dati (dati di sondaggi, dati di cartelle cliniche, dati di registro dei tumori e altri dati correlati) raccolti da migliaia di pazienti di età pari o superiore a 18 anni affetti da cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro.
Fino a 21 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

2 maggio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0S-15-12 (Altro identificatore: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-00770 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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