Norris ORIEN Total Cancer Care
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskap med pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å etablere en longitudinell studie av kliniske og relaterte data fra pasienter med eller i risiko for kreft.
II. Å etablere et stort bioprøvelager som er knyttet til kliniske og relaterte data.
III. Å følge pasienter gjennom livet gjennom passiv eller aktiv oppfølging.
IV. Å bruke kliniske data, vev, andre biologiske prøver og avledede molekylære data i Total Cancer Care Protocol (TCCP) depotene for å matche pasienter i denne TCCP-studien med fremtidige studier.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blod under et vanlig omsorgsbesøk eller ikke opptil 4 ganger i året. Ekstra vev samles inn etter fjerning under standardbehandlingskirurgi, og pasienter kan gjennomgå ytterligere tumorprøvetaking (nålepasseringer) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier. Under benmargsbiopsi kan legen flytte nålen opptil 3 ganger, og benmarg for forskning vil ikke bli samlet inn mer enn 4 ganger per år. Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av andre biologiske prøver som spytt, sputum, urin, avføring, hår og overflatehudpinner for analyse. Pasienter mottar også undersøkelser eller spørreskjemaer for å samle inn demografi, medisinsk, familie- og ernæringshistorie, kreftpredisponerende risikofaktorer, livskvalitetsdata og pleiekvalitetsdata.
Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefonnummer: 323-865-0489
- E-post: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefonnummer: 323-865-0489
- E-post: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrenset til de pasientene som er registrert for poliklinisk eller døgnbehandling ved University of Southern California (USC) Norris
- Kunne forstå og signere TCCP-informert samtykke, California-subjektets rettighetserklæring, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) og forskningsautorisasjonsskjema direkte eller gjennom en autorisert representant; det informerte samtykket, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon vil være tilgjengelig på både engelsk og spansk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er registrert som pasienter for poliklinisk eller døgnbehandling ved USC Norris
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå eller signere TCCP-informert samtykke, fagets rettighetserklæring, HIPAA og forskningsautorisasjon på enten engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av blod under et vanlig omsorgsbesøk eller ikke opptil 4 ganger i året.
Ekstra vev samles inn etter fjerning under standardbehandlingskirurgi, og pasienter kan gjennomgå ytterligere tumorprøvetaking (nålepasseringer) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier.
Under benmargsbiopsi kan legen flytte nålen opptil 3 ganger, og benmarg for forskning vil ikke bli samlet inn mer enn 4 ganger per år.
Pasienter kan gjennomgå ytterligere innsamling av andre biologiske prøver som spytt, sputum, urin, avføring, hår og overflatehudpinner for analyse.
Pasienter mottar også undersøkelser eller spørreskjemaer for å samle inn demografi, medisinsk, familie- og ernæringshistorie, kreftpredisponerende risikofaktorer, livskvalitetsdata og pleiekvalitetsdata.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blod, vev og andre biologiske prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bioprøver samlet inn for et sentralisert depot som er knyttet til kliniske data
Tidsramme: Inntil 21 år
|
Etablere og vedlikeholde et unikt depot av blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) samlet inn fra tusenvis av pasienter 18 år eller eldre som har kreft eller står i fare for å utvikle kreft.
|
Inntil 21 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0S-15-12 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-00770 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .