Norris ORIEN Całkowita opieka nad rakiem
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: Dożywotnie partnerstwo z pacjentami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ustanowienie podłużnego badania danych klinicznych i związanych z pacjentami z rakiem lub z ryzykiem zachorowania na raka.
II. Ustanowienie dużego repozytorium próbek biologicznych, które jest powiązane z danymi klinicznymi i powiązanymi.
III. Śledzenie pacjentów przez całe życie poprzez bierną lub aktywną obserwację.
IV. Wykorzystanie danych klinicznych, tkanek, innych próbek biologicznych i pochodnych danych molekularnych w repozytoriach Total Cancer Care Protocol (TCCP) w celu dopasowania pacjentów w tym badaniu TCCP do przyszłych badań.
ZARYS:
Pacjenci poddają się pobraniu krwi podczas regularnej wizyty pielęgnacyjnej lub nie częściej niż 4 razy w roku. Dodatkowa tkanka jest pobierana po usunięciu podczas standardowej opieki chirurgicznej, a pacjenci mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu guza (podaniu igły) w czasie planowanych biopsji diagnostycznych. Podczas biopsji szpiku lekarz może zmieniać położenie igły do 3 razy, a szpik do badań nie będzie pobierany więcej niż 4 razy w roku. Pacjenci mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu innych próbek biologicznych, takich jak ślina, plwocina, mocz, kał, włosy i wymazy z powierzchni skóry do analizy. Pacjenci otrzymują również ankiety lub kwestionariusze w celu zebrania danych demograficznych, historii medycznej, rodzinnej i żywieniowej, czynników ryzyka predysponujących do raka, danych dotyczących jakości życia i jakości opieki.
Po zakończeniu badania pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Numer telefonu: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Numer telefonu: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Główny śledczy:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ograniczone do tych pacjentów, którzy są zarejestrowani do opieki ambulatoryjnej lub szpitalnej na Uniwersytecie Południowej Kalifornii (USC) Norris
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę TCCP, kartę praw podmiotu z Kalifornii, ustawę o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) oraz formularz autoryzacji badań bezpośrednio lub za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela; świadoma zgoda, karta praw uczestnika, HIPAA i zezwolenie na badania będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są zarejestrowane jako pacjenci opieki ambulatoryjnej lub szpitalnej w USC Norris
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub podpisać świadomej zgody TCCP, karty praw uczestnika, ustawy HIPAA i zezwolenia na badania w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddają się pobraniu krwi podczas regularnej wizyty pielęgnacyjnej lub nie częściej niż 4 razy w roku.
Dodatkowa tkanka jest pobierana po usunięciu podczas standardowej opieki chirurgicznej, a pacjenci mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu guza (podaniu igły) w czasie planowanych biopsji diagnostycznych.
Podczas biopsji szpiku lekarz może zmieniać położenie igły do 3 razy, a szpik do badań nie będzie pobierany więcej niż 4 razy w roku.
Pacjenci mogą zostać poddani dodatkowemu pobraniu innych próbek biologicznych, takich jak ślina, plwocina, mocz, kał, włosy i wymazy z powierzchni skóry do analizy.
Pacjenci otrzymują również ankiety lub kwestionariusze w celu zebrania danych demograficznych, historii medycznej, rodzinnej i żywieniowej, czynników ryzyka predysponujących do raka, danych dotyczących jakości życia i jakości opieki.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Poddaj się pobraniu krwi, tkanek i innych próbek biologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba próbek biologicznych zebranych do scentralizowanego repozytorium, które jest powiązane z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: Do 21 lat
|
Stworzyć i utrzymywać unikalne repozytorium krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) zebrane od tysięcy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy mają raka lub są narażeni na rozwój raka.
|
Do 21 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0S-15-12 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2016-00770 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .