Norris ORIEN Totale kankerzorg
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: een levenslange samenwerking met patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Een longitudinaal onderzoek opzetten van klinische en gerelateerde gegevens van patiënten met of risico op kanker.
II. Een grote biospecimen-repository opzetten die is gekoppeld aan klinische en gerelateerde gegevens.
III. Om patiënten gedurende hun hele leven te volgen via passieve of actieve follow-up.
IV. Klinische gegevens, weefsels, andere biologische monsters en afgeleide moleculaire gegevens gebruiken in de Total Cancer Care Protocol (TCCP)-opslagplaatsen om patiënten in deze TCCP-studie te matchen met toekomstige studies.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan bloedafname tijdens een regulier zorgbezoek of niet tot 4 keer per jaar. Extra weefsel wordt verzameld na verwijdering tijdens standaardzorgchirurgie en patiënten kunnen aanvullende tumorbemonstering (naaldpassages) ondergaan op het moment van geplande diagnostische biopsieën. Tijdens een beenmergbiopsie kan de arts de naald tot 3 keer verplaatsen en beenmerg voor onderzoek wordt niet vaker dan 4 keer per jaar afgenomen. Patiënten kunnen aanvullende verzameling van andere biologische monsters ondergaan, zoals speeksel, sputum, urine, ontlasting, haar en huiduitstrijkjes voor analyse. Patiënten ontvangen ook enquêtes of vragenlijsten om demografische gegevens, medische, familie- en voedingsgeschiedenis, risicofactoren die vatbaar zijn voor kanker, gegevens over kwaliteit van leven en gegevens over kwaliteit van zorg te verzamelen.
Na afronding van de studie worden patiënten periodiek opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefoonnummer: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefoonnummer: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beperkt tot die patiënten die zijn geregistreerd voor poliklinische of intramurale zorg aan de University of Southern California (USC) Norris
- In staat om de TCCP-geïnformeerde toestemming, de rechten van de Californische onderdaan, de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en het onderzoeksautorisatieformulier rechtstreeks of via een gemachtigde vertegenwoordiger te begrijpen en te ondertekenen; de geïnformeerde toestemming, de rechten van de proefpersoon, HIPAA en onderzoeksautorisatie zullen zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet zijn geregistreerd als patiënt voor poliklinische of intramurale zorg bij USC Norris
- Personen die de TCCP-geïnformeerde toestemming, de rechtenverklaring van de proefpersoon, HIPAA en onderzoeksautorisatie in het Engels of Spaans niet kunnen begrijpen of ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan bloedafname tijdens een regulier zorgbezoek of niet tot 4 keer per jaar.
Extra weefsel wordt verzameld na verwijdering tijdens standaardzorgchirurgie en patiënten kunnen aanvullende tumorbemonstering (naaldpassages) ondergaan op het moment van geplande diagnostische biopsieën.
Tijdens een beenmergbiopsie kan de arts de naald tot 3 keer verplaatsen en beenmerg voor onderzoek wordt niet vaker dan 4 keer per jaar afgenomen.
Patiënten kunnen aanvullende verzameling van andere biologische monsters ondergaan, zoals speeksel, sputum, urine, ontlasting, haar en huiduitstrijkjes voor analyse.
Patiënten ontvangen ook enquêtes of vragenlijsten om demografische gegevens, medische, familie- en voedingsgeschiedenis, risicofactoren die vatbaar zijn voor kanker, gegevens over kwaliteit van leven en gegevens over kwaliteit van zorg te verzamelen.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Beoordeling van de medische kaart
Andere namen:
Nevenstudies
Andere namen:
Onderga verzameling van bloed, weefsel en andere biologische monsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal lichaamsmateriaal dat is verzameld voor een gecentraliseerde opslagplaats die is gekoppeld aan klinische gegevens
Tijdsspanne: Tot 21 jaar
|
Opzetten en onderhouden van een unieke opslagplaats van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (enquêtegegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens uit het kankerregister en andere gerelateerde gegevens) verzameld van duizenden patiënten van 18 jaar of ouder met kanker of lopen het risico kanker te krijgen.
|
Tot 21 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0S-15-12 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-00770 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .