Norris ORIEN Total Cancer Care
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Erstellung einer Längsschnittstudie klinischer und verwandter Daten von Patienten mit Krebs oder einem Risiko dafür.
II. Einrichtung eines großen Bioproben-Repositorys, das mit klinischen und verwandten Daten verknüpft ist.
III. Patienten ein Leben lang durch passive oder aktive Nachsorge begleiten.
IV. Verwendung klinischer Daten, Gewebe, anderer biologischer Proben und abgeleiteter molekularer Daten in den Total Cancer Care Protocol (TCCP)-Repositories, um Patienten in dieser TCCP-Studie mit zukünftigen Studien abzugleichen.
UMRISS:
Den Patienten wird während eines regelmäßigen Pflegebesuchs oder nicht bis zu viermal im Jahr Blut entnommen. Überschüssiges Gewebe wird nach der Entfernung im Rahmen einer Standardchirurgie gesammelt und bei den Patienten können zum Zeitpunkt der geplanten diagnostischen Biopsien zusätzliche Tumorentnahmen (Nadeldurchgänge) durchgeführt werden. Während einer Knochenmarksbiopsie kann der Arzt die Nadel bis zu dreimal neu positionieren und Knochenmark für Forschungszwecke wird nicht öfter als viermal pro Jahr entnommen. Den Patienten können zur Analyse zusätzlich andere biologische Proben wie Speichel, Sputum, Urin, Kot, Haare und oberflächliche Hautabstriche entnommen werden. Patienten erhalten außerdem Umfragen oder Fragebögen, um demografische Daten, medizinische, familiäre und ernährungsbezogene Vorgeschichte, Krebs prädisponierende Risikofaktoren, Lebensqualitätsdaten und Daten zur Pflegequalität zu erfassen.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefonnummer: 323-865-0489
- E-Mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Telefonnummer: 323-865-0489
- E-Mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Hauptermittler:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschränkt auf Patienten, die für die ambulante oder stationäre Behandlung an der University of Southern California (USC) Norris registriert sind
- Kann die TCCP-Einverständniserklärung, die Bill of Rights des kalifornischen Subjekts, den Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) und das Forschungsgenehmigungsformular direkt oder über einen autorisierten Vertreter verstehen und unterzeichnen; Die Einverständniserklärung, die Bill of Rights des Probanden, HIPAA und die Forschungsgenehmigung werden sowohl in englischer als auch in spanischer Sprache verfügbar sein
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht als Patienten für die ambulante oder stationäre Versorgung am USC Norris registriert sind
- Personen, die nicht in der Lage sind, die TCCP-Einverständniserklärung, die Bill of Rights des Probanden, HIPAA und die Forschungsgenehmigung auf Englisch oder Spanisch zu verstehen oder zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hilfskorrelativ (Sammlung von Bioproben)
Den Patienten wird während eines regelmäßigen Pflegebesuchs oder nicht bis zu viermal im Jahr Blut entnommen.
Überschüssiges Gewebe wird nach der Entfernung im Rahmen einer Standardchirurgie gesammelt und bei den Patienten können zum Zeitpunkt der geplanten diagnostischen Biopsien zusätzliche Tumorentnahmen (Nadeldurchgänge) durchgeführt werden.
Während einer Knochenmarksbiopsie kann der Arzt die Nadel bis zu dreimal neu positionieren und Knochenmark für Forschungszwecke wird nicht öfter als viermal pro Jahr entnommen.
Den Patienten können zur Analyse zusätzlich andere biologische Proben wie Speichel, Sputum, Urin, Kot, Haare und oberflächliche Hautabstriche entnommen werden.
Patienten erhalten außerdem Umfragen oder Fragebögen, um demografische Daten, medizinische, familiäre und ernährungsbezogene Vorgeschichte, Krebs prädisponierende Risikofaktoren, Lebensqualitätsdaten und Daten zur Pflegequalität zu erfassen.
|
Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
Nebenstudium
Andere Namen:
Lassen Sie sich Blut-, Gewebe- und andere biologische Proben entnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der für ein zentrales Repository gesammelten Bioproben, die mit klinischen Daten verknüpft sind
Zeitfenster: Bis 21 Jahre
|
Erstellen und pflegen Sie ein einzigartiges Archiv für Blut, Gewebe und andere biologische Proben und die damit verbundenen Daten (Umfragedaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere damit verbundene Daten), die von Tausenden von Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter gesammelt wurden, die an Krebs leiden oder sind gefährdet, an Krebs zu erkranken.
|
Bis 21 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0S-15-12 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-00770 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .