Norris ORIEN Total Cancer Care
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: uma parceria vitalícia com os pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estabelecer um estudo longitudinal de dados clínicos e relacionados de pacientes com ou em risco de câncer.
II. Estabelecer um grande repositório de bioespécimes vinculado a dados clínicos e relacionados.
III. Acompanhar os pacientes ao longo da vida por meio de acompanhamento passivo ou ativo.
4. Para usar dados clínicos, tecidos, outras amostras biológicas e dados moleculares derivados nos repositórios do Total Cancer Care Protocol (TCCP) para combinar pacientes neste estudo TCCP com estudos futuros.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos à coleta de sangue durante uma consulta de atendimento regular ou não até 4 vezes ao ano. O tecido extra é coletado após a remoção durante a cirurgia padrão de atendimento e os pacientes podem passar por amostragem adicional do tumor (passagens de agulha) no momento das biópsias de diagnóstico planejadas. Durante a biópsia de medula óssea, o médico pode reposicionar a agulha até 3 vezes, e a medula óssea para pesquisa não será coletada mais de 4 vezes por ano. Os pacientes podem passar por coleta adicional de outras amostras biológicas, como saliva, escarro, urina, fezes, cabelo e swabs de superfície da pele para análise. Os pacientes também recebem pesquisas ou questionários para coletar dados demográficos, médicos, familiares e nutricionais, fatores de risco predisponentes ao câncer, dados de qualidade de vida e dados de qualidade de atendimento.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Número de telefone: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Recrutamento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Número de telefone: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
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Investigador principal:
- Bodour Salhia, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limitado aos pacientes registrados para atendimento ambulatorial ou hospitalar na University of Southern California (USC) Norris
- Capaz de entender e assinar o consentimento informado do TCCP, a declaração de direitos do sujeito da Califórnia, a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) e o formulário de autorização de pesquisa diretamente ou por meio de um representante autorizado; o consentimento informado, declaração de direitos do sujeito, HIPAA e autorização de pesquisa estarão disponíveis nos idiomas inglês e espanhol
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não estão registrados como pacientes para atendimento ambulatorial ou hospitalar na USC Norris
- Indivíduos que não conseguem entender ou assinar o consentimento informado do TCCP, declaração de direitos do sujeito, HIPAA e autorização de pesquisa em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Auxiliar-correlativo (coleta de bioespécimes)
Os pacientes são submetidos à coleta de sangue durante uma consulta de atendimento regular ou não até 4 vezes ao ano.
O tecido extra é coletado após a remoção durante a cirurgia padrão de atendimento e os pacientes podem passar por amostragem adicional do tumor (passagens de agulha) no momento das biópsias de diagnóstico planejadas.
Durante a biópsia de medula óssea, o médico pode reposicionar a agulha até 3 vezes, e a medula óssea para pesquisa não será coletada mais de 4 vezes por ano.
Os pacientes podem passar por coleta adicional de outras amostras biológicas, como saliva, escarro, urina, fezes, cabelo e swabs de superfície da pele para análise.
Os pacientes também recebem pesquisas ou questionários para coletar dados demográficos, médicos, familiares e nutricionais, fatores de risco predisponentes ao câncer, dados de qualidade de vida e dados de qualidade de atendimento.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Revisão do prontuário médico
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeter-se à coleta de sangue, tecido e outras amostras biológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de bioespécimes coletados para um repositório centralizado vinculado a dados clínicos
Prazo: Até 21 anos
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Estabelecer e manter um repositório único de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) coletados de milhares de pacientes com 18 anos de idade ou mais que têm câncer ou correm o risco de desenvolver câncer.
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Até 21 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0S-15-12 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-00770 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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