Norris ORIEN Total Cancer Care
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: una asociación de por vida con los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Establecer un estudio longitudinal de datos clínicos y afines de pacientes con o en riesgo de cáncer.
II. Establecer un gran depósito de muestras biológicas que esté vinculado a datos clínicos y relacionados.
tercero Seguir a los pacientes a lo largo de su vida a través de un seguimiento pasivo o activo.
IV. Usar datos clínicos, tejidos, otras muestras biológicas y datos moleculares derivados en los repositorios del Protocolo total de atención del cáncer (TCCP) para relacionar a los pacientes en este estudio TCCP con estudios futuros.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a extracción de sangre durante una visita de atención regular o no hasta 4 veces al año. El tejido adicional se recolecta después de la extracción durante la cirugía de atención estándar y los pacientes pueden someterse a una muestra de tumor adicional (pasos de aguja) en el momento de las biopsias de diagnóstico planificadas. Durante la biopsia de médula ósea, el médico puede cambiar la posición de la aguja hasta 3 veces, y la médula ósea para investigación no se recolectará más de 4 veces al año. Los pacientes pueden someterse a una recolección adicional de otras muestras biológicas, como saliva, esputo, orina, heces, cabello e hisopos superficiales de la piel para su análisis. Los pacientes también reciben encuestas o cuestionarios para recopilar datos demográficos, médicos, familiares y nutricionales, factores de riesgo que predisponen al cáncer, datos de calidad de vida y datos de calidad de atención.
Después de la finalización del estudio, los pacientes son objeto de un seguimiento periódico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Número de teléfono: 323-865-0489
- Correo electrónico: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Número de teléfono: 323-865-0489
- Correo electrónico: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
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Investigador principal:
- Bodour Salhia, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limitado a aquellos pacientes que están registrados para atención ambulatoria o hospitalaria en la Universidad del Sur de California (USC) Norris
- Capaz de comprender y firmar el consentimiento informado de TCCP, la declaración de derechos del sujeto de California, la Ley de portabilidad y responsabilidad del seguro médico (HIPAA) y el formulario de autorización de investigación directamente o a través de un representante autorizado; el consentimiento informado, la declaración de derechos del sujeto, HIPAA y la autorización de investigación estarán disponibles en inglés y español
Criterio de exclusión:
- Individuos que no están registrados como pacientes para atención ambulatoria o hospitalaria en USC Norris
- Individuos que no pueden entender o firmar el consentimiento informado de TCCP, la declaración de derechos del sujeto, HIPAA y la autorización de investigación en inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-Correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a extracción de sangre durante una visita de atención regular o no hasta 4 veces al año.
El tejido adicional se recolecta después de la extracción durante la cirugía de atención estándar y los pacientes pueden someterse a una muestra de tumor adicional (pasos de aguja) en el momento de las biopsias de diagnóstico planificadas.
Durante la biopsia de médula ósea, el médico puede cambiar la posición de la aguja hasta 3 veces, y la médula ósea para investigación no se recolectará más de 4 veces al año.
Los pacientes pueden someterse a una recolección adicional de otras muestras biológicas, como saliva, esputo, orina, heces, cabello e hisopos superficiales de la piel para su análisis.
Los pacientes también reciben encuestas o cuestionarios para recopilar datos demográficos, médicos, familiares y nutricionales, factores de riesgo que predisponen al cáncer, datos de calidad de vida y datos de calidad de atención.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Revisión de expediente médico
Otros nombres:
Estudios complementarios
Otros nombres:
Someterse a la recolección de sangre, tejido y otras muestras biológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de muestras biológicas recolectadas para un depósito centralizado que está vinculado a datos clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 21 años
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Establecer y mantener un depósito único de sangre, tejidos, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados) recopilados de miles de pacientes de 18 años o más que tienen cáncer o están en riesgo de desarrollar cáncer.
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Hasta 21 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0S-15-12 (Otro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00770 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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