노리스 오리엔 토탈 암 케어
Norris ORIEN Total Cancer Care 프로토콜: 환자와의 평생 파트너십
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 암이 있거나 암에 걸릴 위험이 있는 환자의 임상 및 관련 데이터에 대한 종단 연구를 수립합니다.
II. 임상 및 관련 데이터와 연계된 대규모 생체 시료 저장소 구축
III. 수동적 또는 능동적 후속 조치를 통해 평생 동안 환자를 추적합니다.
IV. TCCP(Total Cancer Care Protocol) 리포지토리에서 임상 데이터, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 파생 분자 데이터를 사용하여 이 TCCP 연구의 환자를 향후 연구에 연결합니다.
개요:
환자는 정기적인 진료 방문 중에 혈액을 채취하거나 연 4회까지 받지 않습니다. 추가 조직은 치료 표준 수술 중 제거 후 수집되며 환자는 계획된 진단 생검 시 추가 종양 샘플링(바늘 통과)을 받을 수 있습니다. 골수 생검 시 의사는 바늘의 위치를 최대 3회까지 변경할 수 있으며 연구용 골수는 연간 4회 이상 채취하지 않습니다. 환자는 분석을 위해 타액, 가래, 소변, 대변, 모발 및 표면 피부 면봉과 같은 다른 생물학적 샘플을 추가로 수집할 수 있습니다. 환자는 또한 인구 통계, 의료, 가족 및 영양 이력, 암 소인이 있는 위험 요인, 삶의 질 데이터 및 치료 품질 데이터를 수집하기 위한 설문 조사 또는 설문지를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- 전화번호: 323-865-0489
- 이메일: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
연구 장소
-
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- 전화번호: 323-865-0489
- 이메일: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Bodour Salhia, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- USC(University of Southern California) Norris에 외래 또는 입원 치료에 등록한 환자에 한함
- TCCP 정보에 입각한 동의서, 캘리포니아 피험자의 권리 장전, HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 및 연구 승인 양식을 직접 또는 권한을 부여받은 대리인을 통해 이해하고 서명할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의, 피험자의 권리 장전, HIPAA 및 연구 승인은 영어와 스페인어로 제공됩니다.
제외 기준:
- USC Norris에 외래환자 또는 입원환자 치료를 위한 환자로 등록되지 않은 개인
- 영어 또는 스페인어로 된 TCCP 동의서, 피험자의 권리 장전, HIPAA 및 연구 승인을 이해하거나 서명할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조-상관(생물 표본 수집)
환자는 정기적인 진료 방문 중에 혈액을 채취하거나 연 4회까지 받지 않습니다.
추가 조직은 치료 표준 수술 중 제거 후 수집되며 환자는 계획된 진단 생검 시 추가 종양 샘플링(바늘 통과)을 받을 수 있습니다.
골수 생검 시 의사는 바늘의 위치를 최대 3회까지 변경할 수 있으며 연구용 골수는 연간 4회 이상 채취하지 않습니다.
환자는 분석을 위해 타액, 가래, 소변, 대변, 모발 및 표면 피부 면봉과 같은 다른 생물학적 샘플을 추가로 수집할 수 있습니다.
환자는 또한 인구 통계, 의료, 가족 및 영양 이력, 암 소인이 있는 위험 요인, 삶의 질 데이터 및 치료 품질 데이터를 수집하기 위한 설문 조사 또는 설문지를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
의료 차트 검토
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
혈액, 조직 및 기타 생물학적 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터와 연결된 중앙 집중식 저장소를 위해 수집된 생체 표본 수
기간: 최대 21년
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18세 이상의 암 또는 암에 걸릴 위험이 있습니다.
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최대 21년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0S-15-12 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2016-00770 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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