Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norris ORIEN Täydellinen syövänhoito

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol: Elinikäinen kumppanuus potilaiden kanssa

Tämä tutkimustutkimus kerää biologisia näytteitä ja kliinistä tietoa luodakseen tietovaraston syöpää sairastavista tai syöpäalttiuspotilaista. Biologisten näytteiden geneettisen tiedon ja kliinisen tiedon yhdistäminen voi saada lisää tietoa siitä, miksi tietyt syövät reagoivat hoitoon, ja auttaa luomaan yksilöllisempää lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tehdä pitkittäinen tutkimus kliinisistä ja siihen liittyvistä tiedoista potilailta, joilla on syöpä tai joilla on syöpäriski.

II. Perustaa suuri bionäytevarasto, joka on linkitetty kliinisiin ja siihen liittyviin tietoihin.

III. Potilaiden seuraaminen läpi elämän passiivisen tai aktiivisen seurannan avulla.

IV. Kliinisten tietojen, kudosten, muiden biologisten näytteiden ja johdettujen molekyylitietojen käyttäminen Total Cancer Care Protocol (TCCP) -tietovarastoissa tämän TCCP-tutkimuksen potilaiden yhdistämiseksi tuleviin tutkimuksiin.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään verta säännöllisen hoitokäynnin aikana tai enintään 4 kertaa vuodessa. Ylimääräinen kudos kerätään poiston jälkeen tavallisen hoitoleikkauksen aikana, ja potilaille voidaan tehdä lisänäytteitä kasvainnäytteestä (neulasiirrosta) suunniteltujen diagnostisten biopsioiden yhteydessä. Luuydinbiopsian aikana lääkäri voi siirtää neulan uudelleen enintään 3 kertaa, eikä luuydintä kerätä tutkimusta varten enempää kuin 4 kertaa vuodessa. Potilailta voidaan ottaa lisää muita biologisia näytteitä, kuten sylkeä, ysköstä, virtsaa, ulosteita, hiuksia ja ihon pintanäytteitä analysointia varten. Potilaat saavat myös kyselyitä tai kyselylomakkeita, joissa kerätään väestötietoja, lääketieteellistä, perhe- ja ravitsemushistoriaa, syöpää altistavia riskitekijöitä, elämänlaatutietoja ja hoidon laatutietoja.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bodour Salhia, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on syöpä tai syöpäalttius, rekrytoitu Etelä-Kalifornian yliopistosta / Kenneth Norris, Jr. Comprehensive Cancer Center and Hospital

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoitettu potilaisiin, jotka on rekisteröity avo- tai laitoshoitoon Etelä-Kalifornian yliopistossa (USC) Norris
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan TCCP:n tietoisen suostumuksen, Kalifornian koehenkilön oikeudellisen asiakirjan, Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) ja tutkimuksen valtuutuslomakkeen suoraan tai valtuutetun edustajan kautta; tietoinen suostumus, tutkittavan oikeudet, HIPAA ja tutkimuslupa ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole rekisteröityneet potilaiksi avo- tai laitoshoitoon USC Norrisissa
  • Henkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan TCCP:n tietoon perustuvaa suostumusta, tutkittavan todistusta, HIPAA:ta ja tutkimuslupaa joko englanniksi tai espanjaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilaille tehdään verta säännöllisen hoitokäynnin aikana tai enintään 4 kertaa vuodessa. Ylimääräinen kudos kerätään poiston jälkeen tavallisen hoitoleikkauksen aikana, ja potilaille voidaan tehdä lisänäytteitä kasvainnäytteestä (neulasiirrosta) suunniteltujen diagnostisten biopsioiden yhteydessä. Luuydinbiopsian aikana lääkäri voi siirtää neulan uudelleen enintään 3 kertaa, eikä luuydintä kerätä tutkimusta varten enempää kuin 4 kertaa vuodessa. Potilailta voidaan ottaa lisää muita biologisia näytteitä, kuten sylkeä, ysköstä, virtsaa, ulosteita, hiuksia ja ihon pintanäytteitä analysointia varten. Potilaat saavat myös kyselyitä tai kyselylomakkeita, joissa kerätään väestötietoja, lääketieteellistä, perhe- ja ravitsemushistoriaa, syöpää altistavia riskitekijöitä, elämänlaatutietoja ja hoidon laatutietoja.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Katsaus lääketieteelliseen kaavioon
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Menettely: Syövän riskitekijöiden arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • syövän riskitekijöiden arviointi
Menettely: Bionäytekokoelma
Kerää verta, kudosta ja muita biologisia näytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisiin tietoihin linkitettyyn keskitettyyn arkistoon kerättyjen bionäytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 21 vuotta
Perustaa ja ylläpitää ainutlaatuista veri-, kudos-, muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) varastoa, joka on kerätty tuhansilta 18-vuotiailta tai vanhemmilta potilailta, joilla on syöpä tai ovat vaarassa sairastua syöpään.
Jopa 21 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2036

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0S-15-12 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-00770 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa