Norris ORIEN Soins totaux contre le cancer
Norris ORIEN Total Cancer Care Protocol : Un partenariat à vie avec les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Établir une étude longitudinale des données cliniques et connexes des patients atteints ou à risque de cancer.
II. Établir un grand référentiel d'échantillons biologiques lié aux données cliniques et connexes.
III. Suivre les patients tout au long de leur vie par un suivi passif ou actif.
IV. Utiliser les données cliniques, les tissus, d'autres échantillons biologiques et les données moléculaires dérivées dans les référentiels du Total Cancer Care Protocol (TCCP) pour faire correspondre les patients de cette étude TCCP aux études futures.
CONTOUR:
Les patients subissent des prélèvements sanguins lors d'une visite de soins régulière ou non jusqu'à 4 fois par an. Les tissus supplémentaires sont prélevés après le retrait lors de la chirurgie standard de soins et les patients peuvent subir un prélèvement tumoral supplémentaire (passages à l'aiguille) au moment des biopsies diagnostiques prévues. Au cours de la biopsie de la moelle osseuse, le médecin peut repositionner l'aiguille jusqu'à 3 fois, et la moelle osseuse destinée à la recherche ne sera pas prélevée plus de 4 fois par an. Les patients peuvent subir une collecte supplémentaire d'autres échantillons biologiques tels que la salive, les expectorations, l'urine, les matières fécales, les cheveux et les écouvillons cutanés de surface pour analyse. Les patients reçoivent également des enquêtes ou des questionnaires pour recueillir des données démographiques, médicales, familiales et nutritionnelles, des facteurs de risque prédisposant au cancer, des données sur la qualité de vie et des données sur la qualité des soins.
Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Numéro de téléphone: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Numéro de téléphone: 323-865-0489
- E-mail: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Chercheur principal:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Limité aux patients inscrits pour des soins ambulatoires ou hospitaliers à l'Université de Californie du Sud (USC) Norris
- Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet californien, la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et le formulaire d'autorisation de recherche directement ou par l'intermédiaire d'un représentant autorisé ; le consentement éclairé, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche seront disponibles en anglais et en espagnol
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas enregistrées en tant que patients pour des soins ambulatoires ou hospitaliers à l'USC Norris
- Les personnes incapables de comprendre ou de signer le consentement éclairé du TCCP, la déclaration des droits du sujet, la loi HIPAA et l'autorisation de recherche en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ancillaire-Corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent des prélèvements sanguins lors d'une visite de soins régulière ou non jusqu'à 4 fois par an.
Les tissus supplémentaires sont prélevés après le retrait lors de la chirurgie standard de soins et les patients peuvent subir un prélèvement tumoral supplémentaire (passages à l'aiguille) au moment des biopsies diagnostiques prévues.
Au cours de la biopsie de la moelle osseuse, le médecin peut repositionner l'aiguille jusqu'à 3 fois, et la moelle osseuse destinée à la recherche ne sera pas prélevée plus de 4 fois par an.
Les patients peuvent subir une collecte supplémentaire d'autres échantillons biologiques tels que la salive, les expectorations, l'urine, les matières fécales, les cheveux et les écouvillons cutanés de surface pour analyse.
Les patients reçoivent également des enquêtes ou des questionnaires pour recueillir des données démographiques, médicales, familiales et nutritionnelles, des facteurs de risque prédisposant au cancer, des données sur la qualité de vie et des données sur la qualité des soins.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Examen du dossier médical
Autres noms:
Etudes annexes
Autres noms:
Subir une collecte de sang, de tissus et d'autres échantillons biologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'échantillons biologiques collectés pour un référentiel centralisé lié aux données cliniques
Délai: Jusqu'à 21 ans
|
Établir et maintenir un référentiel unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) recueillies auprès de milliers de patients de 18 ans ou plus atteints d'un cancer ou sont à risque de développer un cancer.
|
Jusqu'à 21 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0S-15-12 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00770 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .