Norris ORIEN Полное лечение рака
Протокол полного лечения рака Norris ORIEN: партнерство с пациентами на всю жизнь
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Организовать лонгитюдное исследование клинических и сопутствующих данных пациентов с раком или с риском развития рака.
II. Создать большой репозиторий биологических образцов, связанный с клиническими и сопутствующими данными.
III. Следить за пациентами на протяжении всей их жизни, используя пассивное или активное наблюдение.
IV. Использовать клинические данные, ткани, другие биологические образцы и полученные молекулярные данные в репозиториях Total Cancer Care Protocol (TCCP) для сопоставления пациентов в этом исследовании TCCP с будущими исследованиями.
КОНТУР:
Сбор крови у пациентов проводится во время регулярного визита к врачу или не чаще 4 раз в год. Дополнительная ткань собирается после удаления во время стандартной хирургической операции, и пациенты могут пройти дополнительный забор опухоли (проходы иглы) во время плановой диагностической биопсии. При биопсии костного мозга врач может менять положение иглы до 3 раз, а забор костного мозга для исследования будет производиться не более 4 раз в год. Пациенты могут пройти дополнительный сбор других биологических образцов, таких как слюна, мокрота, моча, фекалии, волосы и мазки с поверхности кожи для анализа. Пациенты также получают опросы или анкеты для сбора демографической, медицинской, семейной и пищевой истории, факторов риска, предрасполагающих к раку, данных о качестве жизни и данных о качестве ухода.
После завершения исследования пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Номер телефона: 323-865-0489
- Электронная почта: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Melissa Woodhouse, MHA, MPH
- Номер телефона: 323-865-0489
- Электронная почта: Melissa.woodhouse@med.usc.edu
-
Главный следователь:
- Bodour Salhia, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Только для тех пациентов, которые зарегистрированы для амбулаторного или стационарного лечения в Университете Южной Калифорнии (USC) Norris.
- Способен понять и подписать информированное согласие TCP, билль о правах субъекта Калифорнии, Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) и форму разрешения на исследования напрямую или через уполномоченного представителя; информированное согласие, билль о правах субъекта, HIPAA и разрешение на исследования будут доступны на английском и испанском языках.
Критерий исключения:
- Лица, не зарегистрированные в качестве пациентов для амбулаторного или стационарного лечения в USC Norris
- Лица, которые не могут понять или подписать информированное согласие TCCP, билль о правах субъекта, HIPAA и разрешение на проведение исследований на английском или испанском языках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный-корреляционный (коллекция биопрепаратов)
Сбор крови у пациентов проводится во время регулярного визита к врачу или не чаще 4 раз в год.
Дополнительная ткань собирается после удаления во время стандартной хирургической операции, и пациенты могут пройти дополнительный забор опухоли (проходы иглы) во время плановой диагностической биопсии.
При биопсии костного мозга врач может менять положение иглы до 3 раз, а забор костного мозга для исследования будет производиться не более 4 раз в год.
Пациенты могут пройти дополнительный сбор других биологических образцов, таких как слюна, мокрота, моча, фекалии, волосы и мазки с поверхности кожи для анализа.
Пациенты также получают опросы или анкеты для сбора демографической, медицинской, семейной и пищевой истории, факторов риска, предрасполагающих к раку, данных о качестве жизни и данных о качестве ухода.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Обзор медицинской карты
Другие имена:
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти сбор крови, тканей и других биологических образцов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество биообразцов, собранных для централизованного хранилища, связанного с клиническими данными
Временное ограничение: До 21 года
|
Создать и поддерживать уникальный репозиторий крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные регистра раковых заболеваний и другие связанные данные), собранных от тысяч пациентов в возрасте 18 лет и старше, страдающих раком или подвержены риску развития рака.
|
До 21 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bodour Salhia, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0S-15-12 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2016-00770 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .