モース手術の術後ケアに対するビデオ退院指示の影響の評価
2021年1月21日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
この研究の目的は、医師が提供する教育ビデオが、術後のモース手術ケアに関する患者の知識、満足度、自信、不安にどのような影響を与えるかを調査することです。
患者は、1) 標準治療の書面および口頭指示に加えて教育ビデオを受けるグループ、または 2) 標準治療の書面および口頭指示のみを受けるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ビデオ退院指示が、標準治療の書面および口頭指示に追加された場合に、モース皮膚科クリニックの患者からの不必要な電話の減少につながるかどうかを判断することです。
この研究の第 2 の目的は、ビデオ退院指示が、標準治療の書面および口頭指示に追加された場合に、診療所が提供する教育資料に対する患者の満足度を向上させ、術後管理に関する患者の知識を向上させ、術後治療の改善に役立つかどうかを判断することです。患者が術後の縫合部位のケアに自信を持ち、縫合部位に関する術後の不安を軽減します。
この研究は、ビデオによる退院指示が患者の呼びかけ、不安、自信に及ぼす影響を評価するランダム化比較試験となる。 患者は、SAS を通じて生成された並べ替えブロック モデルを使用してランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- モース大学クリニックで顔の線状閉鎖術を受けた患者
- 流暢な英語を話す人
除外基準:
● 英語を流暢に話せない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオの排出手順
これらのビデオには、標準治療の口頭および書面による退院指示を通じて患者が受け取るものと同じ指示が含まれています。
これらの指示は、定期的に患者に口頭および書面による退院指示を提供するのと同じ看護師および医療スタッフによって行われます。
標準治療の口頭および書面による指示と、ビデオによる退院指示との間に内容に違いはありません。
このグループの患者は、退院ビデオへのアクセス方法に関するリマインダーを電気通信で受け取ります。
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ビデオ退院指示は、外科手術時に患者に提供されます。
テキストメッセージ、電子メール、電話などの通信リマインダーにより、フォローアップ前にビデオ放電指示へのアクセス方法を参加者に最大 3 回通知します。
標準治療: 手術後の患者に対する口頭および書面による退院指示
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アクティブコンパレータ：口頭および書面による退院指示
看護師と医療スタッフは、術後の標準ケアと同様に、口頭および書面による退院指示を提供します。
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標準治療: 手術後の患者に対する口頭および書面による退院指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療所に電話した介入群の患者の割合と、診療所に電話した対照群の患者の割合との比較
時間枠：退院後8週間まで
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研究者は、各参加者がいつ診療所に電話したかを記録します。
介入グループで電話をかけた人の数は、対照グループで電話をかけた人の数と比較されます。
これにより、ビデオ放電指示の有効性の尺度が得られます。
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退院後8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群における退院指示に関する知識の差異
時間枠：退院後8週間まで
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退院指導に関する知識を調査する調査質問への回答は、対照群と介入群の間で比較されます。
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退院後8週間まで
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介入群と対照群における信頼度の違い
時間枠：退院後8週間まで
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この研究では、モース手術の術後ケアに対する信頼度を調査する調査が使用されます。
この調査はリッカート尺度を使用して定量化されます。
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退院後8週間まで
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介入群と対照群の満足度の違い
時間枠：退院後8週間まで
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この研究では、モース手術の術後ケアに関する患者の満足度を調査する調査が使用されます。
この調査はリッカート尺度を使用して定量化されます。
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退院後8週間まで
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介入群と対照群における自己申告の不安レベルの差異
時間枠：退院後8週間まで
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この研究では、モース手術の術後ケアに対する不安を調査した調査が使用されます。
この調査はリッカート尺度を使用して定量化されます。
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退院後8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremy Bordeaux, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月12日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2016年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月21日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。