Valutazione dell'impatto delle istruzioni di dimissione video per l'assistenza postoperatoria della chirurgia di Mohs
21 gennaio 2021 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center
Lo scopo di questa ricerca è esaminare come i video educativi forniti dai medici potrebbero influenzare la conoscenza, la soddisfazione, la fiducia e l'ansia dei pazienti con l'assistenza chirurgica post-operatoria di Mohs.
I pazienti verranno randomizzati a: 1) un gruppo che riceve video educativi oltre alle istruzioni scritte e verbali standard di cura o 2) un gruppo che riceve solo istruzioni scritte e verbali standard di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se le istruzioni di dimissione video, se aggiunte alle istruzioni standard di cura scritte e verbali, portano a una diminuzione delle telefonate non necessarie da parte dei pazienti in una clinica dermatologica di Mohs.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono determinare se le istruzioni di dimissione video, quando aggiunte alle istruzioni standard di cura scritte e verbali, aiutano a migliorare la soddisfazione dei pazienti con i materiali educativi forniti dalla clinica, migliorare la conoscenza dei pazienti sulla gestione post-operatoria, migliorare la fiducia dei pazienti nel prendersi cura del loro sito di sutura post-operatorio e ridurre l'ansia post-operatoria riguardo al loro sito di sutura.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato in cui verrà valutato l'impatto delle istruzioni di dimissione video sulle chiamate, l'ansia e la fiducia dei pazienti. I pazienti saranno randomizzati utilizzando un modello a blocchi permutati generato tramite SAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno subito una chiusura lineare sul viso presso la clinica UH Mohs
- Parlanti inglesi fluenti
Criteri di esclusione:
● Parlanti inglesi non fluenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzioni di scarico video
Questi video contengono le stesse istruzioni che un paziente riceve tramite le istruzioni verbali e scritte standard di cura.
Queste istruzioni saranno consegnate dallo stesso personale infermieristico e medico che fornisce regolarmente istruzioni verbali e scritte alle dimissioni dei pazienti.
Non ci sarà alcuna differenza nel contenuto tra le istruzioni verbali e scritte dello standard di cura e le istruzioni di dimissione video.
I pazienti in questo gruppo riceveranno promemoria di telecomunicazione su come accedere ai video di dimissione.
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Le istruzioni video di dimissione, saranno fornite al paziente al momento della procedura chirurgica.
Promemoria di telecomunicazione inclusi messaggi di testo, e-mail o telefonate per ricordare ai partecipanti come accedere alle istruzioni di dimissione video fino a tre volte prima del follow-up
Standard di cura: istruzioni di dimissione verbali e scritte per i pazienti dopo l'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: Istruzioni di dimissione verbali e scritte
Il personale infermieristico e medico fornirà istruzioni di dimissione verbali e scritte come è standard di cura post intervento chirurgico
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Standard di cura: istruzioni di dimissione verbali e scritte per i pazienti dopo l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto di pazienti nel gruppo di intervento che chiamano la clinica rispetto alla percentuale di pazienti nel gruppo di controllo che chiamano la clinica
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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I ricercatori registreranno quando ogni partecipante chiama la clinica.
Il numero di persone che chiamano nel gruppo di intervento verrà confrontato con il numero di persone che chiamano nel gruppo di controllo.
Ciò fornirà una misura dell'efficacia delle istruzioni di scarico del video
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella conoscenza delle istruzioni di dimissione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Le risposte alle domande del sondaggio che indagano la conoscenza delle istruzioni di dimissione saranno confrontate tra i gruppi di controllo e di intervento.
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Differenza di fiducia nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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In questo studio verrà utilizzato un sondaggio che indaga sulla fiducia nell'assistenza post-operatoria della chirurgia di Mohs.
Questa indagine sarà quantificata utilizzando la scala Likert.
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Differenza di soddisfazione nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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In questo studio verrà utilizzata un'indagine sulla soddisfazione del paziente riguardo all'assistenza post-operatoria della chirurgia di Mohs.
Questa indagine sarà quantificata utilizzando la scala Likert.
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Differenza nei livelli di ansia auto-riportati nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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In questo studio verrà utilizzato un sondaggio che indaga sull'ansia per l'assistenza post-operatoria della chirurgia di Mohs.
Questa indagine sarà quantificata utilizzando la scala Likert.
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Fino a 8 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE1616
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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