Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av videoutladningsinstruksjoner for Mohs-kirurgi postoperativ behandling

21. januar 2021 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Hensikten med denne forskningen er å se på hvordan pedagogiske videoer levert av leger kan påvirke pasientens kunnskap, tilfredshet, selvtillit og angst med postoperativ Mohs kirurgisk behandling. Pasienter vil bli randomisert til enten: 1) en gruppe som mottar undervisningsvideoer i tillegg til standard-of-care skriftlige og muntlige instruksjoner eller 2) en gruppe som mottar standard-of-care skriftlige og verbale instruksjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om videoutladningsinstruksjoner, når de legges til standardiserte skriftlige og muntlige instruksjoner, fører til en reduksjon i unødvendige telefonsamtaler fra pasienter i en Mohs hudklinikk.

De sekundære målene for denne studien er å finne ut om videoutladningsinstruksjoner, når de legges til standardbehandling skriftlige og muntlige instruksjoner, bidrar til å forbedre pasientenes tilfredshet med undervisningsmateriell levert av klinikken, forbedre pasientenes kunnskap om postoperativ behandling, forbedre pasientenes tillit til å ta vare på suturstedet sitt postoperativt, og redusere postoperativ angst for suturstedet.

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie der effekten av videoutladningsinstruksjoner på pasientanrop, angst og selvtillit vil bli evaluert. Pasienter vil bli randomisert ved hjelp av en permutert blokkmodell generert gjennom SAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en lineær lukking i ansiktet ved UH Mohs klinikk
  • Flytende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

● Ikke-flytende engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videoutladningsinstruksjoner
Disse videoene inneholder de samme instruksjonene som en pasient mottar via standard-of-care muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner. Disse instruksjonene vil bli levert av det samme pleie- og medisinske personalet som også jevnlig gir muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner til pasientene. Det vil ikke være noen forskjell i innholdet mellom de standard-of-care muntlige og skriftlige instruksjonene og videoutladningsinstruksjonene. Pasienter i denne gruppen vil motta telekommunikasjonspåminnelser om hvordan de får tilgang til utskrivningsvideoer.
Atferdsmessig: Videoutladningsinstruksjoner
Videoutskrivningsinstruksjonene vil bli gitt til pasienten på tidspunktet for kirurgisk prosedyre.
Atferdsmessig: Telekommunikasjonspåminnelser
Telekommunikasjonspåminnelser, inkludert tekstmeldinger, e-post eller telefonsamtaler for å minne deltakerne på hvordan de får tilgang til videoutladningsinstruksjonene opptil tre ganger før oppfølging
Atferdsmessig: Velferdstandard
Standard of Care: muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner for pasienter etter operasjonen
Aktiv komparator: Muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner
Sykepleie og medisinsk personell vil gi muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner som er standard for omsorg etter operasjonen
Atferdsmessig: Velferdstandard
Standard of Care: muntlige og skriftlige utskrivningsinstruksjoner for pasienter etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhold mellom pasienter i intervensjonsgruppen som ringer klinikken sammenlignet med prosentandel pasienter i kontrollgruppen som ringer klinikken
Tidsramme: Inntil 8 uker etter utskrivning
Forskere vil ta opp når hver deltaker ringer klinikken. Antall personer som ringer inn tiltaksgruppen vil bli sammenlignet med antall personer som ringer i kontrollgruppen. Dette vil gi et effektmål av videoutladningsinstruksjonene
Inntil 8 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i kunnskap om utskrivingsinstrukser i intervensjonsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Inntil 8 uker etter utskrivning
Svar på spørreundersøkelser som undersøker kunnskap om utskrivningsinstruksjon vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Inntil 8 uker etter utskrivning
Forskjell i tillit i intervensjonsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Inntil 8 uker etter utskrivning
En undersøkelse som undersøker tillit til Mohs kirurgi postoperative omsorg vil bli brukt i denne studien. Denne undersøkelsen vil bli kvantifisert ved hjelp av Likert-skalaen.
Inntil 8 uker etter utskrivning
Forskjell i tilfredshet i intervensjonsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Inntil 8 uker etter utskrivning
En undersøkelse som undersøker pasienttilfredshet med Mohs kirurgi postoperative omsorg vil bli brukt i denne studien. Denne undersøkelsen vil bli kvantifisert ved hjelp av Likert-skalaen.
Inntil 8 uker etter utskrivning
Forskjell i selvrapporterte angstnivåer i intervensjonsgruppe versus kontrollgruppe
Tidsramme: Inntil 8 uker etter utskrivning
En undersøkelse som undersøker angst for Mohs kirurgi postoperative omsorg vil bli brukt i denne studien. Denne undersøkelsen vil bli kvantifisert ved hjelp av Likert-skalaen.
Inntil 8 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CASE1616

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Videoutladningsinstruksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere