Mohsin leikkauksen jälkeisen hoidon videopoistoohjeiden vaikutuksen arviointi
torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka lääkäreiden tarjoamat opetusvideot voivat vaikuttaa potilaiden tietoon, tyytyväisyyteen, luottamukseen ja ahdistukseen leikkauksen jälkeisessä Mohsin leikkauksen hoidossa.
Potilaat satunnaistetaan joko: 1) ryhmään, joka saa opetusvideoita hoidon tavanomaisten kirjallisten ja suullisten ohjeiden lisäksi tai 2) ryhmään, joka saa vain hoidon tavanomaisia kirjallisia ja suullisia ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentävätkö videopoistoohjeet, kun ne lisätään standardihoitoon kirjallisiin ja suullisiin ohjeisiin, tarpeettomia puheluita potilailta Mohsin ihotautiklinikalla.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, auttavatko videopoistoohjeet lisättynä hoitostandardin kirjallisiin ja suullisiin ohjeisiin parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä klinikan tarjoamaan koulutusmateriaaliin, parantamaan potilaiden tietämystä leikkauksen jälkeisestä hoidosta, parantamaan potilaiden luottamus hoitaa ompelukohtaansa leikkauksen jälkeen ja vähentää leikkauksen jälkeistä ahdistusta ompeleen kohdasta.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan videopoistoohjeiden vaikutusta potilaspuheluihin, ahdistukseen ja itseluottamukseen. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä SAS:n kautta luotua permutoitua lohkomallia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lineaarinen kasvojen sulkeminen UH Mohsin klinikalla
- Sujuvat englannin puhujat
Poissulkemiskriteerit:
● Ei-sujuva englannin puhuja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videon purkamisohjeet
Nämä videot sisältävät samat ohjeet, jotka potilas saa normaalin hoidon suullisten ja kirjallisten kotiutusohjeiden kautta.
Nämä ohjeet toimittaa sama hoito- ja lääkintähenkilöstö, joka myös säännöllisesti antaa suullisia ja kirjallisia kotiutusohjeita potilaille.
Normaalin hoidon suullisten ja kirjallisten ohjeiden ja videon purkamisohjeiden sisällössä ei ole eroa.
Tämän ryhmän potilaat saavat tietoliikennemuistutuksia siitä, miten pääset käsiksi kotiutusvideoihin.
|
Videopoistoohjeet toimitetaan potilaalle leikkauksen yhteydessä.
Tietoliikennemuistutukset, mukaan lukien tekstiviestit, sähköposti tai puhelut, jotka muistuttavat osallistujia videon purkamisohjeiden käyttämisestä jopa kolme kertaa ennen seurantaa
Hoitostandardi: suulliset ja kirjalliset kotiutusohjeet potilaille leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Suulliset ja kirjalliset vastuuvapausohjeet
Hoitohenkilökunta ja hoitohenkilökunta antavat suulliset ja kirjalliset kotiutusohjeet leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
Hoitostandardi: suulliset ja kirjalliset kotiutusohjeet potilaille leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikalle soittaneiden interventioryhmän potilaiden prosenttiosuuteen verrokkiryhmän potilaista, jotka soittavat klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Tutkijat tallentavat, kun jokainen osallistuja soittaa klinikalle.
Interventioryhmässä soittavien ihmisten määrää verrataan kontrolliryhmään soittavien ihmisten määrään.
Tämä mittaa videon purkamisohjeiden tehokkuutta
|
Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero poistumisohjeiden tiedossa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Vastauksia kotiutusohjauksen tuntemusta koskeviin kyselyihin verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Ero luottamuksessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyä, jossa selvitetään luottamusta Mohsin leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tämä tutkimus kvantifioidaan Likert-asteikolla.
|
Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Ero tyytyväisyydessä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyä, jossa selvitetään potilaiden tyytyväisyyttä Mohsin leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Tämä tutkimus kvantifioidaan Likert-asteikolla.
|
Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Ero itse raportoiduissa ahdistuneisuustasoissa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään kyselyä, jossa selvitetään ahdistusta Mohsin leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
Tämä tutkimus kvantifioidaan Likert-asteikolla.
|
Jopa 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1616
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .