Оценка влияния видеоинструкций при выписке на послеоперационный уход после операции Моса
21 января 2021 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Целью этого исследования является изучение того, как образовательные видеоролики, предоставляемые врачами, могут повлиять на знания, удовлетворенность, уверенность и тревогу пациентов в связи с послеоперационной операцией по методу Мооса.
Пациенты будут рандомизированы либо на: 1) группу, которая получает образовательные видеоролики в дополнение к письменным и устным инструкциям по стандарту медицинской помощи, либо 2) группу, которая получает только письменные и устные инструкции по стандарту медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, приводят ли видеоинструкции к выписке, добавленные к стандартным письменным и устным инструкциям, к уменьшению ненужных телефонных звонков от пациентов в дерматологической клинике Моса.
Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, помогают ли видеоинструкции при выписке, добавленные к стандартным письменным и устным инструкциям, повысить удовлетворенность пациентов учебными материалами, предоставленными клиникой, улучшить знания пациентов о послеоперационном ведении, улучшить уверенность пациентов в уходе за местом наложения швов в послеоперационном периоде и снижение послеоперационного беспокойства по поводу места наложения швов.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будет оцениваться влияние видеоинструкций при выписке на звонки пациентов, их тревогу и уверенность в себе. Пациенты будут рандомизированы с использованием переставленной блочной модели, созданной с помощью SAS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие линейное закрытие лица в клинике UH Mohs
- Свободно говорящие по-английски
Критерий исключения:
● Не говорит свободно по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоинструкция по выписке
Эти видеоролики содержат те же инструкции, которые пациент получает через стандартные устные и письменные инструкции при выписке.
Эти инструкции будут предоставлены тем же медперсоналом и медперсоналом, который также регулярно дает устные и письменные инструкции при выписке пациентов.
Не будет никакой разницы в содержании между устными и письменными инструкциями по стандартной медицинской помощи и видеоинструкциями при выписке.
Пациенты этой группы будут получать телекоммуникационные напоминания о том, как получить доступ к видеозаписи выписки.
|
Видеоинструкции по выписке будут предоставлены пациенту во время хирургической процедуры.
Телекоммуникационные напоминания, включая текстовые сообщения, электронные письма или телефонные звонки, чтобы напомнить участникам, как получить доступ к видеоинструкции по выписке, до трех раз до последующего наблюдения.
Стандарт ухода: устные и письменные инструкции при выписке пациентов после операции.
|
|
Активный компаратор: Устные и письменные инструкции по выписке
Сестринский и медицинский персонал предоставит устные и письменные инструкции по выписке в соответствии со стандартом послеоперационного ухода.
|
Стандарт ухода: устные и письменные инструкции при выписке пациентов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение пациентов в группе вмешательства, которые звонят в клинику, по сравнению с процентом пациентов в контрольной группе, которые звонят в клинику
Временное ограничение: До 8 недель после выписки
|
Исследователи будут записывать, когда каждый участник звонит в клинику.
Количество людей, которые звонят в группе вмешательства, будет сравниваться с количеством людей, которые звонят в контрольной группе.
Это даст оценку эффективности инструкций по видеоразряду.
|
До 8 недель после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в знании инструкций по выписке в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 8 недель после выписки
|
Ответы на вопросы анкеты, исследующие знание инструкций по выписке, будут сравниваться между контрольной и экспериментальной группами.
|
До 8 недель после выписки
|
|
Разница в достоверности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 8 недель после выписки
|
В этом исследовании будет использован опрос, посвященный оценке уверенности в послеоперационном уходе после операции Мооса.
Этот опрос будет количественно оценен с использованием шкалы Лайкерта.
|
До 8 недель после выписки
|
|
Разница в удовлетворенности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 8 недель после выписки
|
В этом исследовании будет использован опрос, посвященный изучению удовлетворенности пациентов послеоперационным уходом после операции Мооса.
Этот опрос будет количественно оценен с использованием шкалы Лайкерта.
|
До 8 недель после выписки
|
|
Разница в самооценке уровня тревожности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: До 8 недель после выписки
|
В этом исследовании будет использован опрос, посвященный изучению беспокойства по поводу послеоперационного ухода после операции Мооса.
Этот опрос будет количественно оценен с использованием шкалы Лайкерта.
|
До 8 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1616
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .