Evaluatie van de impact van video-ontladingsinstructies voor Mohs Surgery Postoperatieve zorg
21 januari 2021 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe educatieve video's van artsen de kennis, tevredenheid, vertrouwen en angst van patiënten met postoperatieve Mohs-chirurgische zorg kunnen beïnvloeden.
Patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel: 1) een groep die educatieve video's ontvangt naast schriftelijke en mondelinge instructies volgens de standaardzorg of 2) een groep die alleen schriftelijke en mondelinge instructies volgens de standaardzorg ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of video-ontslaginstructies, wanneer toegevoegd aan de standaardzorg schriftelijke en mondelinge instructies, leiden tot een afname van onnodige telefoontjes van patiënten in een Mohs dermatologiekliniek.
De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn vast te stellen of video-ontslaginstructies, wanneer ze worden toegevoegd aan schriftelijke en mondelinge zorgstandaardinstructies, helpen om de tevredenheid van patiënten met het door de kliniek verstrekte voorlichtingsmateriaal te verbeteren, de kennis van patiënten over postoperatief management te verbeteren, het vertrouwen van patiënten in het verzorgen van hun hechtplaats na de operatie en vermindering van de postoperatieve angst voor hun hechtplaats.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn waarin de impact van video-ontladingsinstructies op patiëntoproepen, angst en vertrouwen zal worden geëvalueerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd met behulp van een gepermuteerd blokmodel dat is gegenereerd via SAS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een lineaire sluiting op het gezicht ondergingen in de UH Mohs-kliniek
- Vloeiende Engelse sprekers
Uitsluitingscriteria:
● Niet-vloeiende Engelse sprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-ontladingsinstructies
Deze video's bevatten dezelfde instructies die een patiënt krijgt via de standaard mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies.
Deze instructies worden gegeven door hetzelfde verplegend en medisch personeel dat ook regelmatig mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies aan patiënten geeft.
Inhoudelijk zal er geen verschil zijn tussen de mondelinge en schriftelijke instructies volgens de zorgstandaard en de video-ontslaginstructies.
Patiënten in deze groep ontvangen telecommunicatieherinneringen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot ontslagvideo's.
|
De video-ontladingsinstructies worden aan de patiënt verstrekt op het moment van de chirurgische ingreep.
Telecommunicatieherinneringen inclusief sms-berichten, e-mail of telefoontjes om deelnemers eraan te herinneren hoe ze toegang kunnen krijgen tot de video-ontladingsinstructie tot drie keer vóór de follow-up
Zorgstandaard: mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies voor patiënten na de operatie
|
|
Actieve vergelijker: Mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies
Verplegend en medisch personeel zal mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies geven zoals standaardzorg na de operatie
|
Zorgstandaard: mondelinge en schriftelijke ontslaginstructies voor patiënten na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten in de interventiegroep die de kliniek bellen in vergelijking met het percentage patiënten in de controlegroep dat de kliniek belt
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag
|
Onderzoekers zullen opnemen wanneer elke deelnemer de kliniek belt.
Het aantal mensen dat belt in de interventiegroep wordt vergeleken met het aantal mensen dat belt in de controlegroep.
Dit geeft een maatstaf voor de werkzaamheid van de video-ontladingsinstructies
|
Tot 8 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in kennis van ontslaginstructies in interventiegroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag
|
Antwoorden op enquêtevragen die de kennis van ontslaginstructie onderzoeken, zullen worden vergeleken tussen de controle- en interventiegroep.
|
Tot 8 weken na ontslag
|
|
Verschil in vertrouwen in interventiegroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag
|
In dit onderzoek zal een enquête worden gebruikt om het vertrouwen in de postoperatieve zorg van Mohs-chirurgie te onderzoeken.
Dit onderzoek zal worden gekwantificeerd met behulp van de Likert-schaal.
|
Tot 8 weken na ontslag
|
|
Verschil in tevredenheid tussen interventiegroep en controlegroep
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag
|
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een onderzoek naar de tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve zorg bij Mohs-chirurgie.
Dit onderzoek zal worden gekwantificeerd met behulp van de Likert-schaal.
|
Tot 8 weken na ontslag
|
|
Verschil in zelfgerapporteerde angstniveaus in interventiegroep versus controlegroep
Tijdsspanne: Tot 8 weken na ontslag
|
In dit onderzoek zal een enquête worden gebruikt die de angst voor de postoperatieve zorg van Mohs-chirurgie onderzoekt.
Dit onderzoek zal worden gekwantificeerd met behulp van de Likert-schaal.
|
Tot 8 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1616
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .