Evaluering af virkningen af videoudskrivningsinstruktioner til Mohs-kirurgi efter operation
21. januar 2021 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center
Formålet med denne forskning er at se på, hvordan undervisningsvideoer leveret af læger kan påvirke patientens viden, tilfredshed, selvtillid og angst med postoperativ Mohs-kirurgi.
Patienter vil blive randomiseret til enten: 1) en gruppe, der modtager undervisningsvideoer ud over standard-of-care skriftlige og mundtlige instruktioner eller 2) en gruppe, der kun modtager standard-of-care skriftlige og verbale instruktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om videoudledningsinstruktioner, når de føjes til standardpleje skriftlige og mundtlige instruktioner, fører til et fald i unødvendige telefonopkald fra patienter i en Mohs dermatologiske klinik.
De sekundære mål med denne undersøgelse er at afgøre, om videoudledningsinstruktioner, når de føjes til standardbehandling skriftlige og mundtlige instruktioner, hjælper med at forbedre patienternes tilfredshed med undervisningsmateriale leveret af klinikken, forbedre patienternes viden om postoperativ behandling, forbedre patienters tillid til at tage sig af deres sutursted postoperativt og reducere postoperativ angst for deres sutursted.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor virkningen af videoudskrivningsinstruktioner på patientopkald, angst og selvtillid vil blive evalueret. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af en permuteret blokmodel genereret gennem SAS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en lineær lukning i ansigtet på UH Mohs klinik
- Flydende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
● Ikke-flydende engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoudledningsinstruktioner
Disse videoer indeholder de samme instruktioner, som en patient modtager via standard-of-care verbale og skriftlige udskrivningsinstruktioner.
Disse instruktioner vil blive leveret af det samme pleje- og lægepersonale, som også regelmæssigt giver mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner til patienterne.
Der vil ikke være nogen forskel i indholdet mellem standard-of-care verbale og skriftlige instruktioner og videoudledningsinstruktionerne.
Patienter i denne gruppe vil modtage telekommunikationspåmindelser om, hvordan de får adgang til udskrivelsesvideoer.
|
Videoudskrivningsinstruktionerne vil blive givet til patienten på tidspunktet for det kirurgiske indgreb.
Telekommunikationspåmindelser inklusive tekstbeskeder, e-mail eller telefonopkald for at minde deltagerne om, hvordan de får adgang til videoudledningsinstruktionen op til tre gange før opfølgning
Standard of Care: mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner til patienter efter operation
|
|
Aktiv komparator: Mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner
Sygeplejerske og medicinsk personale vil give mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner, som er standard for pleje efter operationen
|
Standard of Care: mundtlige og skriftlige udskrivningsinstruktioner til patienter efter operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold mellem patienter i interventionsgruppen, der ringer til klinikken sammenlignet med procentdelen af patienter i kontrolgruppen, der ringer til klinikken
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
Forskere vil registrere, hvornår hver deltager ringer til klinikken.
Antallet af personer, der ringer i indsatsgruppen, vil blive sammenlignet med antallet af personer, der ringer i kontrolgruppen.
Dette vil give et effektivitetsmål for videoudladningsinstruktionerne
|
Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i viden om udskrivningsinstruktioner i interventionsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
Svar på spørgeskemaspørgsmål, der undersøger viden om udskrivningsinstruktion, vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgruppen.
|
Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
|
Forskel i tillid til interventionsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
En undersøgelse, der undersøger tilliden til Mohs kirurgi efter operation, vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil blive kvantificeret ved hjælp af Likert-skalaen.
|
Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
|
Forskel i tilfredshed i interventionsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
En undersøgelse, der undersøger patienttilfredshed med Mohs kirurgi efter operation, vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil blive kvantificeret ved hjælp af Likert-skalaen.
|
Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
|
Forskel i selvrapporterede angstniveauer i interventionsgruppe versus kontrolgruppe
Tidsramme: Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
En undersøgelse, der undersøger angst for Mohs operation efter operation, vil blive brugt i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil blive kvantificeret ved hjælp af Likert-skalaen.
|
Op til 8 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2016
Først opslået (Skøn)
22. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE1616
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .