Evaluación del impacto de las instrucciones de alta en video para el cuidado posoperatorio de la cirugía de Mohs
21 de enero de 2021 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
El propósito de esta investigación es observar cómo los videos educativos proporcionados por los médicos pueden afectar el conocimiento, la satisfacción, la confianza y la ansiedad de los pacientes con el cuidado posoperatorio de la cirugía de Mohs.
Los pacientes serán asignados al azar a: 1) un grupo que recibe videos educativos además de las instrucciones escritas y verbales estándar de atención o 2) un grupo que recibe solo instrucciones escritas y verbales estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si las instrucciones de alta en video, cuando se agregan a las instrucciones verbales y escritas de atención estándar, conducen a una disminución de las llamadas telefónicas innecesarias de los pacientes en una clínica de dermatología de Mohs.
Los objetivos secundarios de este estudio son determinar si las instrucciones de alta en video, cuando se agregan a las instrucciones escritas y verbales estándar de atención, ayudan a mejorar la satisfacción de los pacientes con los materiales educativos proporcionados por la clínica, mejoran el conocimiento de los pacientes sobre el manejo posoperatorio, mejoran confianza de los pacientes en el cuidado de su sitio de sutura después de la operación y reducir la ansiedad posoperatoria sobre su sitio de sutura.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado en el que se evaluará el impacto de las instrucciones de descarga por video en las llamadas, la ansiedad y la confianza de los pacientes. Los pacientes serán aleatorizados usando un modelo de bloques permutados generado a través de SAS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a un cierre lineal en la cara en la clínica UH Mohs
- Hablantes fluidos de inglés
Criterio de exclusión:
● Hablantes de inglés sin fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucciones de descarga de video
Estos videos contienen las mismas instrucciones que un paciente recibe a través de las instrucciones de alta verbales y escritas estándar de atención.
Estas instrucciones serán entregadas por el mismo personal médico y de enfermería que también proporciona regularmente instrucciones de alta verbales y escritas a los pacientes.
No habrá diferencia en el contenido entre las instrucciones verbales y escritas estándar de atención y las instrucciones de descarga de video.
Los pacientes de este grupo recibirán recordatorios de telecomunicaciones sobre cómo acceder a los videos de alta.
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Las instrucciones de descarga del video, se le proporcionarán al paciente en el momento del procedimiento quirúrgico.
Recordatorios de telecomunicaciones que incluyen mensajes de texto, correo electrónico o llamadas telefónicas para recordar a los participantes cómo acceder a las instrucciones de descarga en video hasta tres veces antes del seguimiento
Estándar de atención: instrucciones de alta verbales y escritas para pacientes después de la cirugía
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Comparador activo: Instrucciones de alta verbales y escritas
El personal médico y de enfermería proporcionará instrucciones de alta verbales y escritas como es el estándar de atención posterior a la cirugía.
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Estándar de atención: instrucciones de alta verbales y escritas para pacientes después de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes en el grupo de intervención que llaman a la clínica en comparación con el porcentaje de pacientes en el grupo de control que llaman a la clínica
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del alta
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Los investigadores registrarán cuando cada participante llame a la clínica.
El número de personas que llaman en el grupo de intervención se comparará con el número de personas que llaman en el grupo de control.
Esto dará una medida de eficacia de las instrucciones de descarga de video
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Hasta 8 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el conocimiento de las instrucciones de alta en el grupo de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del alta
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Las respuestas a las preguntas de la encuesta que investigan el conocimiento de la instrucción de alta se compararán entre los grupos de control y de intervención.
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Hasta 8 semanas después del alta
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Diferencia en la confianza en el grupo de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del alta
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En este estudio se utilizará una encuesta que investiga la confianza en la atención posoperatoria de la cirugía de Mohs.
Esta encuesta se cuantificará mediante la escala de Likert.
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Hasta 8 semanas después del alta
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Diferencia en la satisfacción en el grupo de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del alta
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En este estudio se utilizará una encuesta que investiga la satisfacción del paciente con respecto a la atención posoperatoria de la cirugía de Mohs.
Esta encuesta se cuantificará mediante la escala de Likert.
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Hasta 8 semanas después del alta
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Diferencia en los niveles de ansiedad autoinformados en el grupo de intervención frente al grupo de control
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del alta
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En este estudio se utilizará una encuesta que investiga la ansiedad sobre el cuidado posoperatorio de la cirugía de Mohs.
Esta encuesta se cuantificará mediante la escala de Likert.
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Hasta 8 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CASE1616
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .