- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02970435
Bewertung der Auswirkungen von Video-Entlassungsanweisungen für die postoperative Pflege nach Mohs-Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Video-Entlassungsanweisungen, wenn sie zu den schriftlichen und mündlichen Standardanweisungen für die Pflege hinzugefügt werden, zu einer Verringerung unnötiger Telefonanrufe von Patienten in einer Mohs-Dermatologieklinik führen.
Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, festzustellen, ob Video-Entlassungsanweisungen, wenn sie zu den schriftlichen und mündlichen Standardanweisungen für die Pflege hinzugefügt werden, dazu beitragen, die Zufriedenheit der Patienten mit den von der Klinik bereitgestellten Schulungsmaterialien zu verbessern, das Wissen der Patienten über das postoperative Management zu verbessern und zu verbessern Das Vertrauen der Patienten in die Pflege ihrer Nahtstelle nach der Operation wird gestärkt und die postoperative Angst vor der Nahtstelle verringert.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Auswirkungen von Video-Entlassungsanweisungen auf Patientenanrufe, Ängste und Selbstvertrauen evaluiert werden. Die Patienten werden anhand eines durch SAS generierten permutierten Blockmodells randomisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in der UH Mohs-Klinik ein linearer Verschluss im Gesicht durchgeführt wurde
- Fließende Englischsprecher
Ausschlusskriterien:
● Nicht fließende Englischsprecher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-Entladungsanweisungen
Diese Videos enthalten die gleichen Anweisungen, die ein Patient im Rahmen der standardmäßigen mündlichen und schriftlichen Entlassungsanweisungen erhält.
Diese Anweisungen werden von demselben pflegerischen und medizinischen Personal erteilt, das den Patienten auch regelmäßig mündliche und schriftliche Entlassungsanweisungen erteilt.
Inhaltlich wird es keinen Unterschied zwischen den mündlichen und schriftlichen Anweisungen zur Standardpflege und den Video-Entlassungsanweisungen geben.
Patienten in dieser Gruppe erhalten per Telekommunikation Erinnerungen zum Zugriff auf Entlassungsvideos.
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Die Video-Entlassungsanweisungen werden dem Patienten zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs zur Verfügung gestellt.
Telekommunikationserinnerungen, einschließlich Textnachrichten, E-Mails oder Telefonanrufe, um die Teilnehmer bis zu dreimal vor der Nachuntersuchung daran zu erinnern, wie sie auf die Video-Entlassungsanweisung zugreifen können
Standard der Pflege: mündliche und schriftliche Entlassungsanweisungen für Patienten nach der Operation
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Aktiver Komparator: Mündliche und schriftliche Entlassungsanweisungen
Das Pflegepersonal und das medizinische Personal geben mündliche und schriftliche Entlassungsanweisungen, wie es bei der Pflege nach der Operation üblich ist
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Standard der Pflege: mündliche und schriftliche Entlassungsanweisungen für Patienten nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Patienten in der Interventionsgruppe, die die Klinik anrufen, im Vergleich zum Prozentsatz der Patienten in der Kontrollgruppe, die die Klinik anrufen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Die Forscher zeichnen auf, wann jeder Teilnehmer die Klinik anruft.
Die Anzahl der Personen, die die Interventionsgruppe anrufen, wird mit der Anzahl der Personen verglichen, die die Kontrollgruppe anrufen.
Dies ergibt ein Wirksamkeitsmaß der Video-Entladungsanweisungen
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Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Wissen über Entlassungsanweisungen in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Antworten auf Umfragefragen zur Untersuchung des Wissens über Entlassungsanweisungen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.
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Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Unterschied im Vertrauen in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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In dieser Studie wird eine Umfrage zur Untersuchung des Vertrauens in die postoperative Versorgung nach Mohs-Operationen verwendet.
Diese Umfrage wird anhand der Likert-Skala quantifiziert.
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Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Unterschied in der Zufriedenheit in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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In dieser Studie wird eine Umfrage zur Untersuchung der Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Pflege nach Mohs-Operationen durchgeführt.
Diese Umfrage wird anhand der Likert-Skala quantifiziert.
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Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Unterschied im selbstberichteten Angstniveau in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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In dieser Studie wird eine Umfrage zur Untersuchung der Angst vor der postoperativen Pflege nach Mohs-Operationen verwendet.
Diese Umfrage wird anhand der Likert-Skala quantifiziert.
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Bis zu 8 Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE1616
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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