Avaliando o impacto das instruções de alta por vídeo para os cuidados pós-operatórios da cirurgia de Mohs
21 de janeiro de 2021 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
O objetivo desta pesquisa é observar como os vídeos educativos fornecidos pelos médicos podem afetar o conhecimento, a satisfação, a confiança e a ansiedade dos pacientes com os cuidados pós-operatórios da cirurgia de Mohs.
Os pacientes serão randomizados para: 1) um grupo que recebe vídeos educativos além de instruções verbais e escritas padrão de cuidado ou 2) um grupo que recebe apenas instruções verbais e escritas padrão de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se as instruções de alta por vídeo, quando adicionadas às instruções padrão de cuidados escritas e verbais, levam a uma diminuição nas chamadas telefônicas desnecessárias de pacientes em uma clínica de dermatologia de Mohs.
Os objetivos secundários deste estudo são determinar se as instruções de alta em vídeo, quando adicionadas às instruções escritas e verbais padrão de cuidado, ajudam a melhorar a satisfação dos pacientes com os materiais educativos fornecidos pela clínica, melhorar o conhecimento dos pacientes sobre o manejo pós-operatório, melhorar a confiança dos pacientes em cuidar do local da sutura no pós-operatório e reduzir a ansiedade pós-operatória sobre o local da sutura.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado no qual será avaliado o impacto das instruções de alta por vídeo nas chamadas, ansiedade e confiança do paciente. Os pacientes serão randomizados usando um modelo de blocos permutados gerado pelo SAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a fechamento linear na face na clínica UH Mohs
- Falantes fluentes de inglês
Critério de exclusão:
● Falantes de inglês não fluentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instruções de descarga de vídeo
Esses vídeos contêm as mesmas instruções que um paciente recebe por meio das instruções de alta verbais e escritas padrão de atendimento.
Essas instruções serão entregues pela mesma equipe de enfermagem e médica que também fornece regularmente instruções de alta verbais e escritas aos pacientes.
Não haverá diferença no conteúdo entre as instruções verbais e escritas padrão de atendimento e as instruções de alta em vídeo.
Os pacientes deste grupo receberão lembretes de telecomunicação sobre como acessar os vídeos de alta.
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As instruções de alta em vídeo, serão fornecidas ao paciente no momento do procedimento cirúrgico.
Lembretes de telecomunicação, incluindo mensagens de texto, e-mail ou telefonemas para lembrar os participantes de como acessar as instruções de descarga de vídeo até três vezes antes do acompanhamento
Padrão de cuidados: instruções de alta verbais e escritas para pacientes após a cirurgia
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Comparador Ativo: Instruções de alta verbal e escrita
A equipe de enfermagem e médica fornecerá instruções verbais e escritas de alta, conforme o padrão de atendimento pós-operatório
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Padrão de cuidados: instruções de alta verbais e escritas para pacientes após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes no grupo de intervenção que ligam para a clínica em comparação com a porcentagem de pacientes no grupo de controle que ligam para a clínica
Prazo: Até 8 semanas após a alta
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Os pesquisadores registrarão quando cada participante ligar para a clínica.
O número de pessoas que ligam no grupo de intervenção será comparado ao número de pessoas que ligam no grupo de controle.
Isso fornecerá uma medida de eficácia das instruções de descarga de vídeo
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Até 8 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no conhecimento das instruções de alta no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Até 8 semanas após a alta
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As respostas às perguntas da pesquisa que investigam o conhecimento da instrução de alta serão comparadas entre os grupos de controle e intervenção.
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Até 8 semanas após a alta
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Diferença na confiança no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Até 8 semanas após a alta
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Uma pesquisa investigando a confiança sobre os cuidados pós-operatórios da cirurgia de Mohs será utilizada neste estudo.
Esta pesquisa será quantificada por meio da escala Likert.
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Até 8 semanas após a alta
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Diferença na satisfação no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Até 8 semanas após a alta
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Uma pesquisa investigando a satisfação do paciente sobre os cuidados pós-operatórios da cirurgia de Mohs será utilizada neste estudo.
Esta pesquisa será quantificada por meio da escala Likert.
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Até 8 semanas após a alta
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Diferença nos níveis de ansiedade autorrelatados no grupo de intervenção versus grupo de controle
Prazo: Até 8 semanas após a alta
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Será utilizada neste estudo uma pesquisa investigando a ansiedade em relação aos cuidados pós-operatórios da cirurgia de Mohs.
Esta pesquisa será quantificada por meio da escala Likert.
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Até 8 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE1616
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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