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Mohs 수술 후 수술 관리에 대한 비디오 퇴원 지침의 영향 평가

2021년 1월 21일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
이 연구의 목적은 의사가 제공하는 교육용 비디오가 수술 후 모스 수술 치료에 대한 환자의 지식, 만족도, 자신감 및 불안에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴보는 것입니다. 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 표준 치료 서면 및 구두 지침 외에 교육 비디오를 받는 그룹 또는 2) 표준 치료 서면 및 구두 지침만 받는 그룹.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 비디오 퇴원 지침이 서면 및 구두 지침의 표준 치료에 추가될 때 Mohs 피부과 클리닉에서 환자의 불필요한 전화 통화를 줄이는지 확인하는 것입니다.

본 연구의 2차 목적은 서면 및 구두 지침의 표준 치료에 비디오 퇴원 지침을 추가할 때 병원에서 제공하는 교육 자료에 대한 환자의 만족도 향상, 수술 후 관리에 대한 환자의 지식 향상, 개선에 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 수술 후 봉합 부위 관리에 대한 환자의 자신감과 봉합 부위에 대한 수술 후 불안을 줄여줍니다.

이 연구는 비디오 퇴원 지침이 환자 통화, 불안 및 자신감에 미치는 영향을 평가하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 환자는 SAS를 통해 생성된 순열 블록 모델을 사용하여 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UH Mohs 클리닉에서 안면부 선형 폐쇄술을 받은 환자
  • 유창한 영어 구사자

제외 기준:

● 유창하지 않은 영어 구사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 배출 지침
이 비디오에는 표준 치료 구두 및 서면 퇴원 지침을 통해 환자가 받는 것과 동일한 지침이 포함되어 있습니다. 이러한 지침은 정기적으로 환자에게 구두 및 서면 퇴원 지침을 제공하는 동일한 간호 및 의료진이 전달합니다. 표준 치료 구두 및 서면 지침과 비디오 퇴원 지침 간에는 내용상 차이가 없습니다. 이 그룹의 환자는 퇴원 비디오에 액세스하는 방법에 대한 원격 통신 알림을 받습니다.
비디오 퇴원 지침은 수술 시 환자에게 제공됩니다.
문자 메시지, 이메일 또는 전화 통화를 포함한 통신 알림을 통해 참가자에게 후속 조치 전에 최대 3번 비디오 배출 지침에 액세스하는 방법을 상기시킵니다.
치료 표준: 수술 후 환자를 위한 구두 및 서면 퇴원 지침
활성 비교기: 구두 및 서면 퇴원 지침
간호 및 의료진은 수술 후 치료의 표준으로 구두 및 서면 퇴원 지침을 제공합니다.
치료 표준: 수술 후 환자를 위한 구두 및 서면 퇴원 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진료소에 전화한 대조군 환자의 백분율과 비교하여 진료소에 전화한 중재군 환자의 비율
기간: 퇴원 후 최대 8주
연구원은 각 참가자가 클리닉에 전화할 때 기록합니다. 중재 그룹에 전화를 건 사람의 수는 통제 그룹에 전화를 건 사람의 수와 비교됩니다. 이것은 비디오 방전 지침의 효능 측정을 제공합니다.
퇴원 후 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 그룹과 통제 그룹의 퇴원 지침 지식 차이
기간: 퇴원 후 최대 8주
퇴원 교육에 대한 지식을 조사하는 설문 조사 질문에 대한 답변은 통제 그룹과 개입 그룹 간에 비교됩니다.
퇴원 후 최대 8주
개입 그룹과 통제 그룹의 신뢰도 차이
기간: 퇴원 후 최대 8주
본 연구에서는 Mohs 수술 후 관리에 대한 신뢰도를 조사하는 설문조사를 사용할 예정입니다. 이 설문 조사는 리커트 척도를 사용하여 정량화됩니다.
퇴원 후 최대 8주
개입 그룹과 통제 그룹의 만족도 차이
기간: 퇴원 후 최대 8주
Mohs 수술 후 관리에 대한 환자 만족도를 조사하는 설문 조사가 본 연구에 사용될 것입니다. 이 설문 조사는 리커트 척도를 사용하여 정량화됩니다.
퇴원 후 최대 8주
개입 그룹과 통제 그룹의 자기보고 불안 수준의 차이
기간: 퇴원 후 최대 8주
Mohs 수술 후 관리에 대한 불안을 조사하는 설문 조사가 본 연구에서 사용될 것입니다. 이 설문 조사는 리커트 척도를 사용하여 정량화됩니다.
퇴원 후 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASE1616

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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