Hodnocení dopadu pokynů pro video výboj pro Mohsovu chirurgickou pooperační péči
21. ledna 2021 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak mohou vzdělávací videa poskytovaná lékaři ovlivnit znalosti pacientů, spokojenost, sebedůvěru a úzkost s pooperační péčí po Mohsově operaci.
Pacienti budou randomizováni buď do: 1) skupiny, která kromě písemných a ústních pokynů ke standardní péči obdrží vzdělávací videa, nebo 2) skupiny, která obdrží pouze písemné a ústní pokyny týkající se standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je zjistit, zda pokyny k propuštění pomocí videa, když se přidají ke standardní péči písemné a ústní pokyny, vedou ke snížení zbytečných telefonních hovorů od pacientů na Mohsově dermatologické klinice.
Sekundárními cíli této studie je zjistit, zda pokyny k propuštění pomocí videa, pokud jsou přidány ke standardní péči, písemné a ústní pokyny, pomáhají zlepšit spokojenost pacientů se vzdělávacími materiály poskytovanými klinikou, zlepšují znalosti pacientů o pooperačním řízení, zlepšují důvěra pacientů v péči o jejich místo šití po operaci a snížení pooperační úzkosti o místo šití.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií, ve které bude hodnocen vliv video instrukcí pro propouštění na telefonáty pacientů, úzkost a sebedůvěru. Pacienti budou randomizováni pomocí modelu permutovaného bloku generovaného prostřednictvím SAS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili lineární uzávěr na obličeji na klinice UH Mohs
- Mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
● Nemluví plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video pokyny k vybíjení
Tato videa obsahují stejné pokyny, které pacient dostává prostřednictvím ústních a písemných pokynů pro standardní péči.
Tyto pokyny bude poskytovat stejný ošetřující a zdravotnický personál, který také pravidelně poskytuje ústní a písemné pokyny pro propuštění pacientů.
Mezi standardními ústními a písemnými instrukcemi a video instrukcemi pro vypouštění nebude žádný rozdíl v obsahu.
Pacienti v této skupině obdrží telekomunikační připomenutí, jak získat přístup k propouštěcím videím.
|
Video instrukce pro propuštění bude poskytnuto pacientovi v době chirurgického zákroku.
Telekomunikační připomenutí včetně textových zpráv, e-mailů nebo telefonních hovorů, které účastníkům až třikrát připomenou, jak získat přístup k pokynu k vybití videa, než budete pokračovat
Standardní péče: ústní a písemné propouštěcí pokyny pro pacienty po operaci
|
|
Aktivní komparátor: Ústní a písemné pokyny k propuštění
Ošetřovatelský a zdravotnický personál poskytne ústní a písemné pokyny k propuštění, jako je standardní pooperační péče
|
Standardní péče: ústní a písemné propouštěcí pokyny pro pacienty po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr pacientů v intervenční skupině, kteří volají na kliniku, ve srovnání s procentem pacientů v kontrolní skupině, kteří volají na kliniku
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění
|
Výzkumníci zaznamenají, kdy každý účastník zavolá na kliniku.
Počet lidí, kteří volají v intervenční skupině, bude porovnán s počtem lidí, kteří volají v kontrolní skupině.
To poskytne míru účinnosti pokynů k vybíjení videa
|
Až 8 týdnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve znalosti pokynů k propuštění u intervenční skupiny oproti kontrolní skupině
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění
|
Odpovědi na dotazníkové otázky zkoumající znalost výuky propouštění budou porovnány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
Až 8 týdnů po propuštění
|
|
Rozdíl v důvěře v intervenční skupině oproti kontrolní skupině
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění
|
V této studii bude použit průzkum zkoumající důvěru v pooperační péči po operaci podle Mohse.
Tento průzkum bude kvantifikován pomocí Likertovy škály.
|
Až 8 týdnů po propuštění
|
|
Rozdíl ve spokojenosti intervenční skupiny oproti kontrolní skupině
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění
|
V této studii bude použit průzkum zjišťující spokojenost pacientů s pooperační péčí po operaci podle Mohse.
Tento průzkum bude kvantifikován pomocí Likertovy škály.
|
Až 8 týdnů po propuštění
|
|
Rozdíl v úrovních úzkosti udávaných pacienty v intervenční skupině oproti kontrolní skupině
Časové okno: Až 8 týdnů po propuštění
|
V této studii bude použit průzkum zkoumající úzkost z Mohsovy chirurgické pooperační péče.
Tento průzkum bude kvantifikován pomocí Likertovy škály.
|
Až 8 týdnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CASE1616
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .