Ocena wpływu instrukcji wyładowania wideo na opiekę pooperacyjną po operacji Mohsa
21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania jest przyjrzenie się, w jaki sposób filmy edukacyjne dostarczane przez lekarzy mogą wpływać na wiedzę pacjentów, satysfakcję, pewność siebie i niepokój związany z opieką po operacji Mohsa.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: 1) grupy, która oprócz pisemnych i ustnych instrukcji dotyczących standardowej opieki otrzymuje filmy edukacyjne lub 2) grupy, która otrzymuje wyłącznie pisemne i ustne instrukcje dotyczące standardowej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowym celem tego badania jest ustalenie, czy instrukcje dotyczące wypisu wideo, dodane do standardowych instrukcji pisemnych i ustnych, prowadzą do zmniejszenia liczby niepotrzebnych telefonów od pacjentów w klinice dermatologicznej Mohsa.
Drugorzędnymi celami tego badania jest ustalenie, czy instrukcje wideo wypisu, dodane do standardowych instrukcji pisemnych i ustnych, pomagają poprawić zadowolenie pacjentów z materiałów edukacyjnych dostarczonych przez klinikę, poprawić wiedzę pacjentów na temat postępowania pooperacyjnego, poprawić zaufanie pacjentów do dbania o miejsce założenia szwu po operacji i zmniejszenie pooperacyjnego niepokoju związanego z miejscem założenia szwu.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, w której oceniony zostanie wpływ instrukcji wyładowania wideo na rozmowy telefoniczne pacjentów, niepokój i pewność siebie. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo przy użyciu permutowanego modelu blokowego wygenerowanego przez SAS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- University Hospitals at Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano liniowe zamknięcie twarzy w klinice UH Mohs
- Biegle posługujący się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
● Osoby nie mówiące płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instrukcje rozładowania wideo
Te filmy zawierają te same instrukcje, które pacjent otrzymuje w ustnych i pisemnych instrukcjach dotyczących standardowej opieki medycznej.
Instrukcje te będą wydawane przez ten sam personel pielęgniarski i medyczny, który regularnie udziela pacjentom ustnych i pisemnych instrukcji dotyczących wypisu.
Nie będzie różnicy w treści między ustnymi i pisemnymi instrukcjami dotyczącymi standardu opieki a instrukcjami dotyczącymi rozładowania wideo.
Pacjenci z tej grupy otrzymają przypomnienia telekomunikacyjne dotyczące dostępu do nagrań wideo wypisu.
|
Instrukcja wyładowania wideo zostanie przekazana pacjentowi w czasie zabiegu chirurgicznego.
Przypomnienia telekomunikacyjne, w tym wiadomości tekstowe, e-maile lub rozmowy telefoniczne, aby przypomnieć uczestnikom, jak uzyskać dostęp do instrukcji rozładowania wideo do trzech razy przed kontynuacją
Standard opieki: ustne i pisemne instrukcje wypisu dla pacjentów po operacji
|
|
Aktywny komparator: Ustne i pisemne instrukcje dotyczące wypisu
Personel pielęgniarski i medyczny udzieli ustnych i pisemnych instrukcji dotyczących wypisu ze szpitala, zgodnie ze standardami opieki pooperacyjnej
|
Standard opieki: ustne i pisemne instrukcje wypisu dla pacjentów po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek pacjentów z grupy interwencyjnej, którzy dzwonią do poradni w porównaniu do odsetka pacjentów z grupy kontrolnej, którzy dzwonią do poradni
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie
|
Naukowcy będą rejestrować, kiedy każdy uczestnik dzwoni do kliniki.
Liczba osób dzwoniących w grupie interwencyjnej zostanie porównana z liczbą osób dzwoniących w grupie kontrolnej.
Da to miarę skuteczności instrukcji wyładowania wideo
|
Do 8 tygodni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w znajomości instrukcji wypisu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie
|
Odpowiedzi na pytania ankietowe badające znajomość instrukcji wypisu zostaną porównane między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.
|
Do 8 tygodni po wypisie
|
|
Różnica w pewności w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana ankieta badająca zaufanie do opieki pooperacyjnej w ramach operacji Mohsa.
Badanie to zostanie określone ilościowo za pomocą skali Likerta.
|
Do 8 tygodni po wypisie
|
|
Różnica w zadowoleniu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie
|
W tym badaniu wykorzystana zostanie ankieta badająca zadowolenie pacjentów z opieki pooperacyjnej po operacji Mohsa.
Badanie to zostanie określone ilościowo za pomocą skali Likerta.
|
Do 8 tygodni po wypisie
|
|
Różnica w zgłaszanych przez siebie poziomach lęku w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wypisie
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana ankieta badająca niepokój związany z opieką pooperacyjną po operacji Mohsa.
Badanie to zostanie określone ilościowo za pomocą skali Likerta.
|
Do 8 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy Bordeaux, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1616
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .