成人の胴囲に対する電気的筋肉刺激の影響
2021年5月28日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
成人の胴囲に対する電気的筋肉刺激の効果：無作為対照試験
この無作為化、プラセボ対照、二重盲検、対照研究は、腹部肥満の成人の胴囲 (WC) 減少の治療に対する電気筋肉シミュレーション (EMS) の有効性を調査するために設計されました。
腹部肥満の 60 人の患者、WC > 90 cm の男性および WC > 80 cm の女性は、実験群 (EG) として EMS または対照群 (CG) として経皮的電気神経刺激 (TENS) を週 5 回、12 週間受けました。
調査の概要
詳細な説明
背景: この無作為化、プラセボ対照、二重盲検、対照研究は、腹部肥満の成人の胴囲 (WC) 減少の治療に対する電気筋肉シミュレーション (EMS) の有効性を調査するために設計されました。
方法: 腹部肥満の 60 人の患者、WC > 90 cm の男性および WC > 80 cm の女性、実験群 (EG) として EMS、または対照群 (CG) として経皮的電気神経刺激 (TENS) を週 5 回、12 日間受けた。週間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は18歳から65歳までの70人の被験者に腹部肥満があります
- 腹部肥満は、国際糖尿病連合のアジア太平洋基準に基づいて、男性の場合はウエスト周囲径 (WC) > 90 cm、女性の場合はウエスト周囲径 > 80 cm と定義されました。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中、減量のための治療または体重に影響を与えることが知られている薬を服用していた
- -過去3か月で3％以上の体重減少があり、研究開始前の1年間に何らかの大手術を受けていた
- ペースメーカーを含む金属材料が挿入されていました。
- 100mg/dL以上のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ
- 血清クレアチニン1.5mg/dL以上
- 冠動脈疾患または脳血管疾患、主要臓器系の機能障害、癌、重度の肺疾患、重度の脳外傷、制御不能な高血圧および摂食障害を含む精神疾患などの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電気筋肉刺激
電気的筋肉刺激 (EMS) プログラムは、ウォームアップ、ウォームダウン、収縮、および弛緩から構成されていました。
自発的な運動の実際の筋肉の動きに似るようにプログラムされました。
高強度の運動としてエネルギー消費を増加させるために、収縮持続時間を 3 倍にしました。
EMS グループは、プログラム 3 を使用し、チャンネル 1 から 4 までの強度を調整しました。
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参加者は EMS を週 5 回、12 週間受けました。
パッドは、参加者の腹部、腹直筋、および外腹斜筋領域に適用され、最近の傷、感染症、瘢痕、および疣贅はなく、仰向けに横たわっています.
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プラセボコンパレーター：経皮的電気神経刺激
経皮的グループは、経皮的電気神経刺激（TENS）を使用しました。これは、感覚神経を刺激して痛みの信号を遮断するために生成された電流を使用するものです。
1 Hz の周波数で 1 秒に 1 回、定期的に電流を印加するようにプログラムされています。
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参加者は、週に 5 回、12 週間、TENS 未満でした。
パッドは、参加者の腹部、腹直筋、および外腹斜筋領域に適用され、最近の傷、感染症、瘢痕、および疣贅はなく、仰向けに横たわっています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胴囲
時間枠：12週間
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ウエスト周囲径はテープで測定しました
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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