Effetti della stimolazione muscolare elettrica sulla circonferenza della vita negli adulti
Effetti della stimolazione muscolare elettrica sulla circonferenza della vita negli adulti: uno studio controllato randomizzato
Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e controllato è stato progettato per studiare l'efficacia della simulazione muscolare elettrica (EMS) per il trattamento della riduzione della circonferenza della vita (WC) negli adulti obesi addominali.
60 pazienti con obesità addominale, uomini con WC > 90 cm e donne con WC > 80 cm, hanno ricevuto EMS come gruppo sperimentale (EG) o stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) come gruppo di controllo (CG) 5 volte a settimana per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e controllato è stato progettato per studiare l'efficacia della simulazione muscolare elettrica (EMS) per il trattamento della riduzione della circonferenza della vita (WC) negli adulti obesi addominali.
Metodi: 60 pazienti con obesità addominale, uomo con WC > 90 cm e donna con WC > 80 cm, hanno ricevuto EMS come gruppo sperimentale (EG) o stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) come gruppo di controllo (CG) 5 volte a settimana per 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, Repubblica di, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha settanta obesi addominali di età compresa tra 18 e 65 anni
- L'obesità addominale è stata definita come avere una circonferenza della vita (WC) >90 cm per gli uomini o WC >80 cm per le donne è stata definita sulla base dei criteri Asia-Pacifico dell'International Diabetes Federation.
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento, aveva assunto qualsiasi trattamento per la perdita di peso o qualsiasi farmaco noto per influenzare il peso
- ha avuto una perdita di peso del 3% o più nei 3 mesi precedenti, ha subito un intervento chirurgico importante durante l'anno precedente l'inizio dello studio
- aveva inserito materiali metallici incluso un pacemaker.
- aspartato aminotransferasi o alanina aminotransferasi di 100 mg/dL o più
- creatinina sierica di 1,5 mg/dL o superiore
- una storia di malattia coronarica o malattia cerebrovascolare, compromissione di un importante sistema di organi, cancro, gravi malattie polmonari, gravi traumi cerebrali, ipertensione incontrollata e malattie psichiatriche tra cui disturbi alimentari, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica
Il programma di stimolazione muscolare elettrica (EMS) consisteva in riscaldamento, defaticamento, contrazione e rilassamento.
È stato programmato per essere simile all'azione muscolare reale dell'esercizio volontario.
Per aumentare il consumo di energia come esercizio ad alta intensità, triplicare la durata della contrazione.
Il gruppo EMS ha utilizzato il Programma 3 e ha regolato l'intensità attraverso i canali da 1 a 4.
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I partecipanti erano sotto EMS 5 volte a settimana per 12 settimane.
I cuscinetti sono stati applicati sull'addome, sul retto dell'addome e sulle aree muscolari addominali oblique esterne dei partecipanti senza alcuna ferita recente, infezione, cicatrice e verruche mentre giacevano sulla schiena.
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Comparatore placebo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Il gruppo transcutaneo ha utilizzato la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), che è l'uso della corrente elettrica prodotta per stimolare i nervi sensoriali a bloccare il segnale del dolore.
È programmato per correnti applicate regolarmente, una volta al secondo con una frequenza di 1 Hz.
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I partecipanti erano sotto la TENS 5 volte a settimana per 12 settimane.
I cuscinetti sono stati applicati sull'addome, sul retto dell'addome e sulle aree muscolari addominali oblique esterne dei partecipanti senza alcuna ferita recente, infezione, cicatrice e verruche mentre giacevano sulla schiena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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La circonferenza della vita è stata misurata con un nastro
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003011
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