Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni na obwód talii u dorosłych
Wpływ elektrycznej stymulacji mięśni na obwód talii u dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba
To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności elektrycznej symulacji mięśni (EMS) w leczeniu redukcji obwodu talii (WC) u dorosłych z otyłością brzuszną.
60 pacjentów z otyłością brzuszną, mężczyzna z WC > 90 cm i kobieta z WC > 80 cm, otrzymywało EMS jako grupę eksperymentalną (EG) lub przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) jako grupę kontrolną (CG) 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: To randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności elektrycznej symulacji mięśni (EMS) w leczeniu redukcji obwodu talii (WC) u dorosłych z otyłością brzuszną.
Metody: 60 pacjentów z otyłością brzuszną, mężczyzna z WC > 90 cm i kobieta z WC > 80 cm, otrzymywało EMS jako grupę eksperymentalną (EG) lub przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) jako grupę kontrolną (CG) 5 razy w tygodniu przez 12 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republika Korei, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma otyłość brzuszną siedemdziesięciu osobników w wieku od 18 do 65 lat
- Otyłość brzuszną zdefiniowano jako obwód talii (WC) >90 cm dla mężczyzn lub WC >80 cm dla kobiet na podstawie kryteriów Azji i Pacyfiku Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub karmiąca piersią, stosowała jakiekolwiek leczenie odchudzające lub jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na wagę
- miał utratę masy ciała o 3% lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przeszedł jakąkolwiek poważną operację w ciągu 1 roku przed rozpoczęciem badania
- miał wszczepione jakiekolwiek materiały metalowe, w tym rozrusznik serca.
- aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej 100 mg/dl lub więcej
- stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl lub więcej
- historia choroby wieńcowej lub choroby naczyń mózgowych, upośledzenia głównego układu narządów, raka, ciężkich chorób płuc, ciężkiego urazu mózgu, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i chorób psychicznych, w tym zaburzeń odżywiania itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni
Program elektrycznej stymulacji mięśni (EMS) składał się z rozgrzewki, rozgrzewki, skurczu i rozluźnienia.
Został zaprogramowany tak, aby przypominał rzeczywiste działanie mięśni podczas dobrowolnych ćwiczeń.
Aby zwiększyć zużycie energii podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności, potrojono czas trwania skurczu.
Grupa EMS korzystała z Programu 3 i regulowała intensywność poprzez kanał od 1 do 4.
|
Uczestnicy byli pod EMS 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Podkładki nakładano na brzuch uczestników, mięsień prosty brzucha i zewnętrzne skośne obszary mięśni brzucha bez świeżej rany, infekcji, blizny i brodawek, gdy leżały na plecach.
|
|
Komparator placebo: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Grupa przezskórna zastosowała przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), która polega na wykorzystaniu wytwarzanego prądu elektrycznego do stymulacji nerwów czuciowych w celu zablokowania sygnału bólowego.
Jest zaprogramowany na prądy podawane regularnie, raz na sekundę z częstotliwością 1 Hz.
|
Uczestnicy byli pod TENS 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Podkładki nakładano na brzuch uczestników, mięsień prosty brzucha i zewnętrzne skośne obszary mięśni brzucha bez świeżej rany, infekcji, blizny i brodawek, gdy leżały na plecach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzono taśmą
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .