肌肉电刺激对成人腰围的影响
2021年5月28日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
电肌肉刺激对成人腰围的影响：一项随机对照试验
这项随机、安慰剂对照、双盲、对照研究旨在研究肌肉电刺激 (EMS) 治疗腹部肥胖成人腰围 (WC) 减少的疗效。
60例腹型肥胖患者，男性WC > 90 cm，女性WC > 80 cm，接受EMS作为实验组（EG）或经皮神经电刺激（TENS）作为对照组（CG），每周5次，持续12周。
研究概览
详细说明
背景：这项随机、安慰剂对照、双盲、对照研究旨在研究肌肉电刺激 (EMS) 治疗腹部肥胖成人腰围 (WC) 减少的疗效。
方法：60例腹型肥胖患者，男性WC>90cm，女性WC>80cm，接受EMS作为实验组（EG）或经皮神经电刺激（TENS）作为对照组（CG），每周5次，连续12次。周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韩民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者患有腹部肥胖 70 名受试者年龄在 18 至 65 岁之间
- 腹部肥胖定义为男性腰围 (WC) > 90 cm 或女性腰围 > 80 cm，根据国际糖尿病联合会的亚太标准定义。
排除标准：
- 怀孕或哺乳，接受过任何减肥治疗或任何已知影响体重的药物
- 在过去的 3 个月内体重减轻了 3% 或更多，在研究开始前的 1 年内接受过任何大手术
- 有任何插入的金属材料，包括心脏起搏器。
- 100 mg/dL 或更高的天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶
- 血清肌酐 1.5 mg/dL 或更高
- 有冠状动脉疾病或脑血管疾病、主要器官系统受损、癌症、严重肺部疾病、严重脑外伤、未控制的高血压和饮食失调等精神疾病等病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌肉电刺激
肌肉电刺激 (EMS) 计划包括热身、热身、收缩和放松。
它被编程为类似于自愿锻炼的实际肌肉动作。
以增加能量消耗为高强度运动，收缩持续时间增加三倍。
EMS 组使用程序 3 并通过通道 1 到 4 调节强度。
|
参与者每周接受 EMS 5 次，持续 12 周。
仰卧时，将垫子贴在参与者的腹部、腹直肌和腹外斜肌区域，近期没有任何伤口、感染、疤痕和疣。
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安慰剂比较：经皮神经电刺激
经皮组使用经皮神经电刺激（TENS），这是利用产生的电流刺激感觉神经来阻断疼痛信号。
它被编程为定期施加电流，每秒一次，频率为 1 Hz。
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参与者每周 5 次低于 TENS，持续 12 周。
仰卧时，将垫子贴在参与者的腹部、腹直肌和腹外斜肌区域，近期没有任何伤口、感染、疤痕和疣。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围
大体时间：12周
|
腰围是用卷尺测量的
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月18日
首次发布 (估计)
2016年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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