- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02970812
Auswirkungen der elektrischen Muskelstimulation auf den Taillenumfang bei Erwachsenen
Auswirkungen der elektrischen Muskelstimulation auf den Taillenumfang bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der elektrischen Muskelsimulation (EMS) zur Behandlung der Verringerung des Taillenumfangs (WC) bei abdominal fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.
60 Patienten mit abdominaler Adipositas, Mann mit WC > 90 cm und Frau mit WC > 80 cm, erhielten EMS als Experimentalgruppe (EG) oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) als Kontrollgruppe (CG) 5-mal pro Woche für 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der elektrischen Muskelsimulation (EMS) zur Behandlung der Verringerung des Taillenumfangs (WC) bei abdominal fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.
Methoden: 60 Patienten mit abdominaler Adipositas, Mann mit WC > 90 cm und Frau mit WC > 80 cm, erhielten EMS als Experimentalgruppe (EG) oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) als Kontrollgruppe (CG) 5-mal pro Woche für 12 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat siebzig Subjekte im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Abdominale Adipositas wurde definiert als Taillenumfang (WC) > 90 cm für Männer oder WC > 80 cm für Frauen, basierend auf den Asien-Pazifik-Kriterien der International Diabetes Federation.
Ausschlusskriterien:
- schwanger sind oder stillen, eine Behandlung zur Gewichtsabnahme oder Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen
- einen Gewichtsverlust von 3 % oder mehr in den vorangegangenen 3 Monaten hatten, sich einer größeren Operation während des 1 Jahres vor Studienbeginn unterzogen hatten
- hatte irgendwelche eingeführten metallischen Materialien, einschließlich eines Herzschrittmachers.
- Aspartat-Aminotransferase oder Alanin-Aminotransferase von 100 mg/dL oder mehr
- Serumkreatinin von 1,5 mg/dl oder mehr
- eine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung, Beeinträchtigung eines wichtigen Organsystems, Krebs, schwere Lungenerkrankungen, schweres Hirntrauma, unkontrollierter Bluthochdruck und psychiatrische Erkrankungen einschließlich Essstörungen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Elektrische Muskelstimulation
Das Programm zur elektrischen Muskelstimulation (EMS) bestand aus Aufwärmen, Aufwärmen, Kontraktion und Entspannung.
Es wurde so programmiert, dass es der tatsächlichen Muskelaktion einer freiwilligen Übung ähnelt.
Um den Energieverbrauch als hochintensives Training zu erhöhen, verdreifachte sich die Kontraktionsdauer.
Die EMS-Gruppe verwendete Programm 3 und regulierte die Intensität über Kanal 1 bis 4.
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Die Teilnehmer waren 12 Wochen lang fünfmal pro Woche unter EMS.
Die Pads wurden auf dem Bauch, dem Rectus abdominis und den äußeren schrägen Bauchmuskelbereichen der Teilnehmer angebracht, ohne dass kürzlich Wunden, Infektionen, Narben oder Warzen aufgetreten waren, während sie auf dem Rücken lagen.
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Placebo-Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane Gruppe verwendete die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), bei der elektrischer Strom verwendet wird, um die sensorischen Nerven zu stimulieren und das Schmerzsignal zu blockieren.
Es ist auf regelmäßig angelegte Ströme programmiert, einmal pro Sekunde mit einer Frequenz von 1 Hz.
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Die Teilnehmer waren 12 Wochen lang fünfmal pro Woche unter TENS.
Die Pads wurden auf dem Bauch, dem Rectus abdominis und den äußeren schrägen Bauchmuskelbereichen der Teilnehmer angebracht, ohne dass kürzlich Wunden, Infektionen, Narben oder Warzen aufgetreten waren, während sie auf dem Rücken lagen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Taillenumfang wurde mit einem Maßband gemessen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003011
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