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Auswirkungen der elektrischen Muskelstimulation auf den Taillenumfang bei Erwachsenen

28. Mai 2021 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Auswirkungen der elektrischen Muskelstimulation auf den Taillenumfang bei Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der elektrischen Muskelsimulation (EMS) zur Behandlung der Verringerung des Taillenumfangs (WC) bei abdominal fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.

60 Patienten mit abdominaler Adipositas, Mann mit WC > 90 cm und Frau mit WC > 80 cm, erhielten EMS als Experimentalgruppe (EG) oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) als Kontrollgruppe (CG) 5-mal pro Woche für 12 Wochen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der elektrischen Muskelsimulation (EMS) zur Behandlung der Verringerung des Taillenumfangs (WC) bei abdominal fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.

Methoden: 60 Patienten mit abdominaler Adipositas, Mann mit WC > 90 cm und Frau mit WC > 80 cm, erhielten EMS als Experimentalgruppe (EG) oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) als Kontrollgruppe (CG) 5-mal pro Woche für 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat siebzig Subjekte im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Abdominale Adipositas wurde definiert als Taillenumfang (WC) > 90 cm für Männer oder WC > 80 cm für Frauen, basierend auf den Asien-Pazifik-Kriterien der International Diabetes Federation.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger sind oder stillen, eine Behandlung zur Gewichtsabnahme oder Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht beeinflussen
  • einen Gewichtsverlust von 3 % oder mehr in den vorangegangenen 3 Monaten hatten, sich einer größeren Operation während des 1 Jahres vor Studienbeginn unterzogen hatten
  • hatte irgendwelche eingeführten metallischen Materialien, einschließlich eines Herzschrittmachers.
  • Aspartat-Aminotransferase oder Alanin-Aminotransferase von 100 mg/dL oder mehr
  • Serumkreatinin von 1,5 mg/dl oder mehr
  • eine Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung, Beeinträchtigung eines wichtigen Organsystems, Krebs, schwere Lungenerkrankungen, schweres Hirntrauma, unkontrollierter Bluthochdruck und psychiatrische Erkrankungen einschließlich Essstörungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrische Muskelstimulation
Das Programm zur elektrischen Muskelstimulation (EMS) bestand aus Aufwärmen, Aufwärmen, Kontraktion und Entspannung. Es wurde so programmiert, dass es der tatsächlichen Muskelaktion einer freiwilligen Übung ähnelt. Um den Energieverbrauch als hochintensives Training zu erhöhen, verdreifachte sich die Kontraktionsdauer. Die EMS-Gruppe verwendete Programm 3 und regulierte die Intensität über Kanal 1 bis 4.
Die Teilnehmer waren 12 Wochen lang fünfmal pro Woche unter EMS. Die Pads wurden auf dem Bauch, dem Rectus abdominis und den äußeren schrägen Bauchmuskelbereichen der Teilnehmer angebracht, ohne dass kürzlich Wunden, Infektionen, Narben oder Warzen aufgetreten waren, während sie auf dem Rücken lagen.
Placebo-Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane Gruppe verwendete die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), bei der elektrischer Strom verwendet wird, um die sensorischen Nerven zu stimulieren und das Schmerzsignal zu blockieren. Es ist auf regelmäßig angelegte Ströme programmiert, einmal pro Sekunde mit einer Frequenz von 1 Hz.
Die Teilnehmer waren 12 Wochen lang fünfmal pro Woche unter TENS. Die Pads wurden auf dem Bauch, dem Rectus abdominis und den äußeren schrägen Bauchmuskelbereichen der Teilnehmer angebracht, ohne dass kürzlich Wunden, Infektionen, Narben oder Warzen aufgetreten waren, während sie auf dem Rücken lagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang wurde mit einem Maßband gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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