Effekter av elektrisk muskelstimulering på midjeomkrets hos voksne
Effekter av elektrisk muskelstimulering på midjeomkrets hos voksne: et randomisert kontrollert forsøk
Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde, kontrollerte studien ble designet for å undersøke effekten av elektrisk muskelsimulering (EMS) for behandling av midjeomkrets (WC) reduksjon hos abdominal overvektige voksne.
60 pasienter med abdominal overvekt, mann med WC > 90 cm og kvinne med WC > 80 cm, fikk EMS som eksperimentell gruppe (EG) eller transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) som kontrollgruppe (CG) 5 ganger i uken i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde, kontrollerte studien ble designet for å undersøke effekten av elektrisk muskelsimulering (EMS) for behandling av midjeomkrets (WC) reduksjon hos abdominal overvektige voksne.
Metoder: 60 pasienter med abdominal overvekt, mann med WC > 90 cm og kvinne med WC > 80 cm, fikk EMS som eksperimentell gruppe (EG) eller transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) som kontrollgruppe (CG) 5 ganger i uken i 12 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personen har abdominal overvektige sytti personer mellom 18 og 65 år
- Abdominal fedme ble definert som å ha en midjeomkrets (WC) >90 cm for menn eller WC >80 cm for kvinner ble definert basert på Asia-Pacific-kriteriene til International Diabetes Federation.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende, hadde tatt noen behandling for vekttap eller medisiner som er kjent for å påvirke vekten
- hadde et vekttap på 3 % eller mer i løpet av de foregående 3 månedene, hadde gjennomgått en større operasjon i løpet av 1 år før studiestart
- hadde innsatt metalliske materialer inkludert en pacemaker.
- aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase på 100 mg/dL eller mer
- serumkreatinin på 1,5 mg/dL eller mer
- en historie med koronar arteriell sykdom eller cerebrovaskulær sykdom, svekkelse av et større organsystem, kreft, alvorlige lungesykdommer, alvorlige cerebrale traumer, ukontrollert hypertensjon og psykiatriske sykdommer inkludert spiseforstyrrelser, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektrisk muskelstimulering
Programmet for elektrisk muskelstimulering (EMS) besto av oppvarming, nedvarming, sammentrekning og avspenning.
Det ble programmert til å ligne på faktisk muskelvirkning ved frivillig trening.
For å øke energiforbruket som trening med høy intensitet, tredoblet sammentrekningen.
EMS-gruppen brukte program 3 og regulerte intensiteten gjennom kanal fra 1 til 4.
|
Deltakerne var under EMS 5 ganger i uken i 12 uker.
Puter ble brukt på deltakernes mage, rectus abdominis og ytre skrå magemuskelområder uten nye sår, infeksjoner, arr og vorter mens de lå på ryggen.
|
|
Placebo komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering
Transkutan gruppe brukte transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) som er bruken av elektrisk strøm produsert for å stimulere sensoriske nerver til å blokkere smertesignalet.
Den programmeres til påførte strømmer regelmessig, en gang i sekundet med en frekvens på 1 Hz.
|
Deltakerne var under TENS 5 ganger i uken i 12 uker.
Puter ble brukt på deltakernes mage, rectus abdominis og ytre skrå magemuskelområder uten nye sår, infeksjoner, arr og vorter mens de lå på ryggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Midjeomkretsen ble målt med et bånd
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .