Sähköisen lihasstimulaation vaikutukset vyötärön ympärysmittaan aikuisilla
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Sähköisen lihasstimulaation vaikutukset vyötärön ympärysmittaan aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan sähköisen lihassimuloinnin (EMS) tehokkuutta vatsalihasten aikuisten vyötärön ympärysmitan (WC) pienenemisen hoidossa.
60 potilasta, joilla oli vatsalihavuus, mies, jonka WC > 90 cm ja nainen, jonka WC > 80 cm, sai EMS-hoitoa koeryhmänä (EG) tai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kontrolliryhmänä (CG) 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan sähköisen lihassimuloinnin (EMS) tehokkuutta vatsalihasten aikuisten vyötärön ympärysmitan (WC) pienenemisen hoidossa.
Menetelmät: 60 potilasta, joilla oli vatsalihavia, mies, jonka WC > 90 cm ja nainen, jonka WC > 80 cm, sai EMS-hoitoa koeryhmänä (EG) tai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kontrolliryhmänä (CG) 5 kertaa viikossa 12 hengelle. viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on 70 18–65-vuotiasta vatsalihavaa
- Vatsan lihavuus määriteltiin vyötärön ympärysmitan (WC) > 90 cm miehillä tai WC > 80 cm naisilla määriteltiin Kansainvälisen diabetesliiton Aasian ja Tyynenmeren kriteerien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä, ollut käyttänyt laihdutushoitoa tai mitä tahansa lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan painoon
- painonpudotus on ollut vähintään 3 % edellisten 3 kuukauden aikana, hänelle on tehty suuri leikkaus vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
- oli asetettu metallimateriaaleja, mukaan lukien sydämentahdistin.
- aspartaattiaminotransferaasi tai alaniiniaminotransferaasi 100 mg/dl tai enemmän
- seerumin kreatiniini 1,5 mg/dl tai enemmän
- sinulla on ollut sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti, tärkeän elinjärjestelmän vajaatoiminta, syöpä, vakavat keuhkosairaudet, vakava aivovaurio, hallitsematon verenpainetauti ja psykiatriset sairaudet, mukaan lukien syömishäiriöt jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköinen lihasstimulaatio
Sähköinen lihasstimulaatio (EMS) -ohjelma koostui lämmittelystä, lämmittelystä, supistuksesta ja rentoutumisesta.
Se ohjelmoitiin muistuttamaan vapaaehtoisen harjoituksen todellista lihastoimintaa.
Kolminkertaistaa supistuksen kesto lisätäksesi energiankulutusta korkean intensiteetin harjoituksena.
EMS-ryhmä käytti ohjelmaa 3 ja sääteli intensiteettiä kanavalla 1-4.
|
Osallistujat olivat EMS:n alla 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Pehmusteet asetettiin osallistujien vatsaan, vatsasuoraan vatsalihakseen ja ulkoisiin vinoihin vatsalihasten alueisiin ilman viimeaikaisia haavoja, infektioita, arpia ja syyliä heidän ollessaan selällään.
|
|
Placebo Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Transkutaaninen ryhmä käytti transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS), joka on tuotetun sähkövirran käyttö stimuloimaan aistihermoja estämään kipusignaali.
Se ohjelmoidaan syöttäville virroille säännöllisesti, kerran sekunnissa 1 Hz:n taajuudella.
|
Osallistujat olivat alle TENS 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Pehmusteet asetettiin osallistujien vatsaan, vatsasuoraan vatsalihakseen ja ulkoisiin vinoihin vatsalihasten alueisiin ilman viimeaikaisia haavoja, infektioita, arpia ja syyliä heidän ollessaan selällään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin teipillä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2003011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .