Effekter af elektrisk muskelstimulering på taljeomkreds hos voksne
Effekter af elektrisk muskelstimulering på taljeomkreds hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse var designet til at undersøge effektiviteten af elektrisk muskelsimulering (EMS) til behandling af taljeomkreds (WC) reduktion hos abdominal overvægtige voksne.
60 patienter med abdominal overvægt, mand med WC > 90 cm og kvinde med WC > 80 cm, modtog EMS som forsøgsgruppe (EG) eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) som kontrolgruppe (CG) 5 gange om ugen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede, kontrollerede undersøgelse blev designet til at undersøge effektiviteten af elektrisk muskelsimulering (EMS) til behandling af taljeomkreds (WC) reduktion hos abdominal overvægtige voksne.
Metoder: 60 patienter med abdominal overvægt, mand med WC > 90 cm og kvinde med WC > 80 cm, modtog EMS som forsøgsgruppe (EG) eller transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) som kontrolgruppe (CG) 5 gange om ugen i 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har abdominal overvægt 70 forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
- Abdominal fedme blev defineret som at have en taljeomkreds (WC) >90 cm for mænd eller WC >80 cm for kvinder blev defineret ud fra Asia-Pacific-kriterierne fra International Diabetes Federation.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende, havde taget nogen form for vægttabsbehandling eller medicin, der vides at påvirke vægten
- havde et vægttab på 3 % eller mere i de foregående 3 måneder, havde gennemgået en større operation i løbet af 1 år forud for studiestart
- havde indsat metalliske materialer inklusive en pacemaker.
- aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase på 100 mg/dL eller mere
- serumkreatinin på 1,5 mg/dL eller mere
- en historie med koronar arteriel sygdom eller cerebrovaskulær sygdom, svækkelse af et større organsystem, kræft, alvorlige lungesygdomme, alvorlige cerebrale traumer, ukontrolleret hypertension og psykiatriske sygdomme, herunder spiseforstyrrelser, osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk muskelstimulering
Programmet for elektrisk muskelstimulation (EMS) bestod af opvarmning, nedvarmning, sammentrækning og afspænding.
Det var programmeret til at ligne den faktiske muskelvirkning ved frivillig træning.
For at øge energiforbruget som højintensiv træning tredoblede sammentrækningens varighed.
EMS-gruppen brugte program 3 og regulerede intensitet gennem kanal fra 1 til 4.
|
Deltagerne var under EMS 5 gange om ugen i 12 uger.
Puder blev påført på deltagernes mave, rectus abdominis og ydre skrå mavemuskelområder uden nye sår, infektioner, ar og vorter, mens de lå på ryggen.
|
|
Placebo komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation
Transkutan gruppe brugte transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), som er brugen af elektrisk strøm produceret til at stimulere sensoriske nerver til at blokere smertesignalet.
Den programmeres til påførte strømme regelmæssigt, en gang i sekundet med en frekvens på 1 Hz.
|
Deltagerne var under TENS 5 gange om ugen i 12 uger.
Puder blev påført på deltagernes mave, rectus abdominis og ydre skrå mavemuskelområder uden nye sår, infektioner, ar og vorter, mens de lå på ryggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkredsen blev målt med et bånd
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .