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전기근육자극이 성인의 허리둘레에 미치는 영향

2021년 5월 28일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

전기 근육 자극이 성인의 허리 둘레에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 대조 연구는 복부 비만 성인의 허리 둘레(WC) 감소 치료를 위한 전기 근육 시뮬레이션(EMS)의 효능을 조사하기 위해 설계되었습니다.

복부 비만 환자 60명, 남자는 WC > 90cm, 여자는 WC > 80cm로 실험군(EG)으로 EMS를 투여하거나 대조군(CG)으로 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 주 5회 12주 동안 시행하였다.

연구 개요

상세 설명

배경: 이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 대조 연구는 복부 비만 성인의 허리 둘레(WC) 감소 치료를 위한 전기 근육 시뮬레이션(EMS)의 효능을 조사하기 위해 설계되었습니다.

방법: 복부비만 환자 60명, 남성 WC > 90 cm, 여성 WC > 80 cm, 실험군(EG)으로 EMS 또는 대조군(CG)으로 경피적 전기신경자극술(TENS)을 주 5회 12회 주.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 65세 사이의 복부비만 70세 피험자를 가지고 있습니다.
  • 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)의 아시아 태평양 기준에 따라 복부비만은 남성의 경우 허리둘레(WC) >90 cm, 여성의 경우 WC >80 cm인 경우로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유, 체중 감소를 위한 치료 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
  • 지난 3개월 동안 체중이 3% 이상 감소했으며, 연구 시작 전 1년 동안 큰 수술을 받은 적이 있었습니다.
  • 심박 조율기를 포함하여 삽입된 금속 물질이 있었습니다.
  • 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 100 mg/dL 이상
  • 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 이상
  • 관상동맥질환 또는 뇌혈관질환의 병력, 주요 장기계의 장애, 암, 중증 폐질환, 중증 뇌외상, 조절되지 않는 고혈압, 섭식장애 등의 정신과적 질환 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 근육 자극
EMS(Electrical Muscle Stimulation) 프로그램은 준비운동, 준비운동, 수축, 이완으로 구성하였다. 자발적인 운동의 실제 근육 작용과 유사하도록 프로그래밍되었습니다. 고강도 운동으로 에너지 소모를 늘리기 위해 수축시간을 3배로 늘렸다. EMS 그룹은 프로그램 3을 사용하고 채널 1에서 4까지 조절된 강도를 사용했습니다.
참가자들은 12주 동안 일주일에 5번 EMS를 받았습니다. 참가자의 복부, 복직근 및 외복사근 부위에 최근 상처, 감염, 흉터 및 사마귀가 없는 부위에 패드를 대고 반듯이 누운 상태에서 패드를 부착했습니다.
위약 비교기: 경피적 전기 신경 자극
경피 그룹은 생성된 전류를 사용하여 감각 신경을 자극하여 통증 신호를 차단하는 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 사용했습니다. 1Hz의 주파수로 1초에 한 번 정기적으로 전류를 가하도록 프로그램되어 있습니다.
참가자는 12주 동안 주 5회 TENS 미만이었습니다. 참가자의 복부, 복직근 및 외복사근 부위에 최근 상처, 감염, 흉터 및 사마귀가 없는 부위에 패드를 대고 반듯이 누운 상태에서 패드를 부착했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 12주
허리 둘레는 테이프로 측정되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2003011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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