Účinky elektrické stimulace svalů na obvod pasu u dospělých
Účinky elektrické stimulace svalů na obvod pasu u dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost elektrické simulace svalů (EMS) při léčbě zmenšení obvodu pasu (WC) u dospělých s abdominální obezitou.
60 pacientů s abdominální obezitou, muž s WC > 90 cm a žena s WC > 80 cm, dostávalo EMS jako experimentální skupina (EG) nebo transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) jako kontrolní skupina (CG) 5x týdně po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinnost elektrické simulace svalů (EMS) při léčbě zmenšení obvodu pasu (WC) u dospělých s abdominální obezitou.
Metodika: 60 pacientů s abdominální obezitou, muž s WC > 90 cm a žena s WC > 80 cm, dostávalo EMS jako experimentální skupina (EG) nebo transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) jako kontrolní skupina (CG) 5x týdně po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korejská republika, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má abdominální obézní sedmdesát subjektů ve věku 18 až 65 let
- Břišní obezita byla definována jako obvod pasu (WC) > 90 cm pro muže nebo WC > 80 cm pro ženy bylo definováno na základě asijsko-pacifických kritérií Mezinárodní diabetologické federace.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící, užívaly jakoukoli léčbu na snížení hmotnosti nebo jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost
- měl úbytek hmotnosti o 3 % nebo více v předchozích 3 měsících, prodělal nějakou větší operaci během 1 roku před zahájením studie
- měl vložené kovové materiály včetně kardiostimulátoru.
- aspartátaminotransferáza nebo alaninaminotransferáza 100 mg/dl nebo více
- sérový kreatinin 1,5 mg/dl nebo více
- anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cerebrovaskulární choroby, poškození hlavního orgánového systému, rakovina, závažná plicní onemocnění, těžké mozkové trauma, nekontrolovaná hypertenze a psychiatrická onemocnění včetně poruch příjmu potravy atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektrická stimulace svalů
Program elektrické stimulace svalů (EMS) se skládal ze zahřátí, zahřátí, kontrakce a relaxace.
Byl naprogramován tak, aby se podobal skutečné svalové akci dobrovolného cvičení.
Chcete-li zvýšit spotřebu energie při cvičení s vysokou intenzitou, ztrojnásobte dobu trvání kontrakce.
Skupina EMS používala program 3 a regulovala intenzitu prostřednictvím kanálu od 1 do 4.
|
Účastníci byli pod EMS 5x týdně po dobu 12 týdnů.
Vleže na zádech byly účastníkům aplikovány polštářky na břicho, přímý břišní sval a vnější oblasti šikmého břišního svalu bez jakékoli nedávné rány, infekce, jizvy a bradavic.
|
|
Komparátor placeba: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Transkutánní skupina používala transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS), což je použití elektrického proudu produkovaného ke stimulaci senzorických nervů k blokování signálu bolesti.
Je naprogramován na přiváděné proudy pravidelně, jednou za sekundu s frekvencí 1 Hz.
|
Účastníci byli pod TENS 5krát týdně po dobu 12 týdnů.
Vleže na zádech byly účastníkům aplikovány polštářky na břicho, přímý břišní sval a vnější oblasti šikmého břišního svalu bez jakékoli nedávné rány, infekce, jizvy a bradavic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu byl měřen páskou
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .